Бактерия жасушасының құрылымы. Құрылымдар, олардың функциялары
Фармацевтикалық өндірістегі микробтық ластанудың негізгі көздері мен жолдары. Фармацевтикалық өнімдердің ауаға және қолданатың суға тәуелділігі
жүктеу/скачать 112.15 Kb.
|
| Фармацевтикалық өндірістегі микробтық ластанудың негізгі көздері мен жолдары. Фармацевтикалық өнімдердің ауаға және қолданатың суға тәуелділігі.
Ластаушы заттар технологиялық ағынға әртүрлі көздерден түсуі мүмкін, мысалы: персоналмен, объектінің дұрыс жобаланбауынан, бөлмеге берілетін ауамен, машиналар мен басқа да өндірістік жабдықтардың жұмысы нәтижесінде, шикізатпен және жартылай -таза бөлмені тазалау және жабдықтау үшін өндіріс процесінде қолданылатын орау материалы, көмекші құралдар, киім және әртүрлі тасымалдағыштары бар дайын өнімдер. • Қызметкерлер. Микробиологиялық ластанудың ықтимал көзі және басқа ластаушы заттардың тасымалдаушысы технологиялық операцияларды бақылайтын, орындайтын немесе бақылайтын персонал болуы мүмкін. • Өндіріс орындарының ластануының негізгі себептері: шығын материалдарын, шикізатты, өңделген материалдарды және дайын өнімдерді араластыру немесе айқас ластану сияқты іріктеу қателеріне әкелетін кеңістіктің жеткіліксіз көлемі және нашар ұйымдастырылуы; • Жабдық.Өңдеу, сақтау, тасымалдау және орау үшін пайдаланылатын жабдықтар мен керек-жарақтар фармацевтика өнеркәсібіндегі ластанудың жалпы көздері болып табылады. Өндіріс үшін пайдаланылатын шикізаттар да ластаудың ықтимал көзі болуы мүмкін. • Өндіріс процесінде шикізаттың, аралық өнімдердің немесе орау материалдарының ластануы үшін көптеген мүмкіндіктер бар. Өндіріс процесінде ластанудың негізгі себептері: белгілі бір өнімді өндіру үшін арнайы қондырғылардың болмауы, өнімнің тасымалдануын азайту үшін сериялар арасында дұрыс тазалау, ашық өндірістік жүйені пайдалану, нәтижесінде өнім үй-жайдың қоршаған ортасына әсер етеді; дұрыс емес орналасу / аймақтарға бөлу, әрбір желіні тазалау процесінен кейін және әрбір сериядан кейін технологиялық желі аймағын бекітілген процедураларға сәйкес тазартпау және өндірістік нысанда қолданылатын барлық жабдықтар мен материалдардың тазалау күйінің жеткіліксіз таңбалануы. ӨНДІРІС ОРЫНДАРЫНЫҢ МИКРОБТЫҚ ЛАСТАНУЫНЫҢ АУАҒА ТӘУЕЛДІЛІГІ Өндірістік үй-жайлардың ауасы алдын ала тазартусыз енетін және ауаны дайындау жүйелері арқылы берілетін желдетусіз атмосфералық болуы мүмкін. Технологиялық ауа продуценттік жасушаларды өсіру кезінде аэрация үшін, технологиялық сұйықтықтар мен сусымалы материалдарды бір көлемнен екінші көлемге тасымалдау үшін және бастапқы орау материалдарын (мысалы, инъекциялық ерітінділерге арналған ампулалар) құрғақ жылумен зарарсыздандыру үшін қолданылады. Микроорганизмдердің өндіріс орындарына ауамен енуінің себептері атмосфералық ауаның бірінші реттік жоғары ластануы, әсіресе егер ол алдын ала тазартылмай кірсе, ауаны тазарту жүйесінің тиімсіз жұмысы болуы мүмкін. Ауаның микробтық тазалығына қойылатын талаптар деңгейіне байланысты тазарту қадамдарының қажетті саны жобалау кезеңінде таңдалады. жүктеу/скачать 112.15 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|