Efficacy and safety of a combination of Sabal and Urtica extract in lower urinary tract symptoms--long-term follow-up of a placebo-controlled, double-blind, multicenter trial

Efficacy and safety of a combination of Sabal and Urtica extract in lower urinary tract symptoms--long-term follow-up of a placebo-controlled, double-blind, multicenter trial.

In an open-label extension of a randomized, double-blind clinical trial, the long-term efficacy and tolerability of a fixed combination of 160 mg Sabal fruit extract WS 1473 and 120 mg Urtica root extract WS 1031 per capsule (PRO 160/120) were investigated in elderly men with moderate or severe lower urinary tract symptoms (LUTS) caused by benign prostatic hyperplasia (BPH). Two hundred and fifty-seven patients were randomly treated with 2 x 1 capsule/day PRO 160/120 or placebo for 24 weeks, followed by a 24-week control period and a 48-week follow-up period in which all patients received PRO 160/120. Efficacy measures included the assessment of LUTS [International Prostate Symptom Score ((I-PSS) self-rating questionnaire] and uroflow and sonographic parameters. Two hundred and nineteen subjects participated in the follow-up. Between baseline and end of observation (week 96) the I-PSS total score was reduced by 53% (P < 0.001), peak and average urinary flow increased by 19% (P < 0.001), and residual urine volume decreased by 44% (P = 0.03). The incidence of adverse events during follow-up was one in 1,181 treatment days; in only one event a causal relationship with intake of PRO 160/120 could not be excluded. Treatment with PRO 160/120 thus provides a clinically relevant benefit over a period of 96 weeks.

A comprehensive review on the stinging nettle effect and efficacy profiles. Part II: urticae radix.

Chrubasik JE¹, Roufogalis BD, Wagner H, Chrubasik S.

Author information

Abstract

Nettle root is recommended for complaints associated with benign prostatic hyperplasia (BPH). We therefore conducted a comprehensive review of the literature to summarise the pharmacological and clinical effects of this plant material. Only a few components of the active principle have been identified and the mechanism of action is still unclear. It seems likely that sex hormone binding globulin (SHBG), aromatase, epidermal growth factor and prostate steroid membrane receptors are involved in the anti-prostatic effect, but less likely that 5alpha-reductase or androgen receptors are involved. Extract and a polysaccharide fraction were shown to exert anti-inflammatory activity. A proprietary methanolic nettle root extract and particular fractions inhibited cell proliferation. Isolated lectins (UDA) were shown to be promising immunomodulatory agents, having also anti-viral and fungistatic effects. However, despite these in vitro studies it is unclear whether the in-vitro or animal data are a surrogate for clinical effects. The clinical evidence of effectiveness for nettle root in the treatment of BPH is based on many open studies. A small number of randomised controlled studies indicate that a proprietary methanolic extract is effective in improving BPH complaints. However, the significance and magnitude of the effect remains to be established in further confirmatory studies before nettle root treatment may be accepted in the guidelines for BPH treatment. The risk for adverse events during nettle root treatment is very low, as is its toxicity. Pre-clinical safety data remain to be completed.

Всесторонний анализ крапива эффект и эффективность профилей. Часть II: urticae основание системы счисления.
Корень крапивы рекомендуется для жалоб, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Поэтому мы провели всеобъемлющий обзор литературы, обобщения фармакологические и клинические эффекты этого растительного сырья. Только несколько составляющих активного принципа были выявлены и механизм действия, по-прежнему неясно. Кажется вероятным, что половой гормон связывающим глобулином (SHBG), ароматазы, эпидермальный фактор роста и предстательной стероидных мембранных рецепторов, участвующих в борьбе с предстательной железы эффект, но менее вероятно, что 5alpha-редуктазы или андрогенные рецепторы участвуют. Выписка и фракция полисахаридов, было показано, оказывают противовоспалительное действие. Собственнический methanolic экстракт корня крапивы и, в частности, фракции ингибирует пролиферацию клеток. Изолированные лектинов (УДА), было показано, что перспективным иммуномодулирующие агенты, имеющие также противовирусные и фунгистатическое эффекты. Однако, несмотря на эти исследования in vitro показали, неясно, будет ли в пробирке или животного данных суррогатной для клинических эффектов. Клинические доказательства эффективности для корня крапивы в лечении ДГПЖ основывается на многие открытые исследования. Небольшое число рандомизированных контролируемых исследований указывают на то, что имущественные methanolic экстракт эффективными в улучшении ДГПЖ жалобы. Тем не менее, значение и масштабы воздействия остается установленным в дальнейшем подтверждающих исследований, прежде чем корень крапивы лечения могут быть приняты руководящие принципы для лечения ДГПЖ. Риск побочных явлений на корень крапивы лечения очень мала, так как является его токсичность. Клинических данных о безопасности предстоит завершить.
J Herb Pharmacother. 2005;5(4):1-11.

жүктеу/скачать 1.81 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: