Цинк Zinc Эпигаллокатехин egcg
Urtica dioica for treatment of benign prostatic hyperplasia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study
жүктеу/скачать 1.81 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- MATERIAL AND METHODS
- RESULTS
- CONCLUSION
- Author information
Urtica dioica for treatment of benign prostatic hyperplasia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.Safarinejad MR. Author informationAbstractPURPOSE:To determine the effects of therapy with Urtica dioica for symptomatic relief of lower urinary tract symptoms (LUTS) secondary to benign prostatic hyperplasia (BPH). MATERIAL AND METHODS:A 6-month, double-blind, placebo-controlled, randomized, partial crossover, comparative trial of Urtica dioica with placebo in 620 patients was conducted. Patients were evaluated using the International Prostate Symptom Score (IPSS), the maximum urinary flow rate (Qmax), postvoid residual urine volume (PVR), Serum Prostatic- Specific Antigen (PSA), testosterone levels, and prostate size. At the end of 6-month trial, unblinding revealed that patients who initially received the placebo were switched to Urtica dioica. Both groups continued the medication up to 18 months. RESULTS:558 patients (90%) completed the study (287/305, 91% in the Urtica dioica group, and 271/315, 86% in the placebo group). By intention- to-treat analysis, at the end of 6-month trial, 232 (81%) of 287 patients in the Urtica dioica group reported improved LUTS compared with 43 (16%) of 271 patients in the placebo group (P < 0.001). Both IPSS and Qmax showed greater improvement with drug than with placebo. The IPSS went from 19.8 down to 11.8 with Urtica dioica and from 19.2 to 17.7 with placebo (P = 0.002). Peak flow rates improved by 3.4 mL/s for placebo recipients and by 8.2 mL/s for treated patients (P < 0.05). In Urtica dioica group, PVR decreased from an initial value of 73 to 36 mL (P < 0.05). No appreciable change was seen in the placebo group. Serum PSA and testosterone levels were unchanged in both groups. A modest decrease in prostate size as measured by transrectal ultrasonography (TRUS) was seen in Urtica dioica group (from 40.1 cc initially to 36.3 cc; P < 0.001). There was no change in the prostate volume at the end of study with placebo. At 18-month follow-up, only patients who continued therapy, had a favorable treatment variables value. No side effects were identified in either group. CONCLUSION:In the present study, Urtica dioica have beneficial effects in the treatment of symptomatic BPH. Further clinical trials should be conducted to confirm these results before concluding that Urtica dioica is effective. Urtica dioica для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемого перекрестного исследования. Для определения влияния терапии с Urtica dioica для симптоматического облегчения симптомов нижних мочевых путей (ЛУЦК), вторичные доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:6-месячный, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, частично кроссовер, сравнительном исследовании Urtica dioica с плацебо в 620 пациентов проводилось. Пациенты были оценены с использованием Международной Предстательной Симптом Оценка (IPSS), максимальная мочевого потока (Qmax), postvoid объем остаточной мочи (PVR), Сыворотка крови Простатический Специфический Антиген (PSA), уровень тестостерона, а также размер предстательной железы. В конце 6-месячный испытательный срок, unblinding показали, что пациенты, которые первоначально получали плацебо, были переведены на Urtica dioica. Обе группы продолжали лекарства до 18 месяцев. РЕЗУЛЬТАТЫ:558 пациентов (90%) завершили исследование (287/305, 91% в Urtica dioica группы, и 271/315, 86% в группе плацебо). Намерения - to-treat analysis, в конце 6-месячный испытательный срок, 232 (81%) 287 пациентов в Urtica dioica группы сообщали о том, что ЛУТС по сравнению с 43 (16%) 271 пациентов в группе плацебо (P < 0,001). Как IPSS и Qmax показал более совершенствования препарата по сравнению с плацебо. Нормальный пошел с 19,8 вниз до 11,8 с Urtica dioica и от 19,2 до 17.7 с плацебо (Р = 0,002). Пик потока цены на улучшение 3,4 мл/s для принимавших плацебо и на 8,2 мл/s для пациентов (P < 0,05). В Urtica dioica группы, PVR снизилась с начальной стоимостью 73 36 мл (P < 0,05). Никаких заметных изменений был замечен в группе плацебо. Сывороточного PSA и уровни тестостерона не изменились в обеих группах. Скромное снижение размеров простаты, как измеряется трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) был замечен в Urtica dioica группы (с 40,1 куб. см первоначально до 36,3 куб. см; P < 0,001). Нет никаких изменений в объем простаты в конце исследования с плацебо. На 18-му месяцу наблюдения, только у пациентов, которые продолжали терапию, имели благоприятное отношение значения переменных. Побочные эффекты не выявлены ни в одной группе. ВЫВОД:В настоящем исследовании, Urtica dioica оказывают благотворное воздействие при лечении симптомов аденомы простаты. Дальнейшие клинические испытания должны быть проведены для подтверждения этих результатов, прежде чем заключить, что Urtica dioica эффективной. World J Urol. 2005 Jun;23(2):139-46. Epub 2005 Jun 1. Long-term efficacy and safety of a combination of sabal and urtica extract for lower urinary tract symptoms--a placebo-controlled, double-blind, multicenter trial.Lopatkin N1, Sivkov A, Walther C, Schläfke S, Medvedev A, Avdeichuk J, Golubev G, Melnik K, Elenberger N, Engelmann U. Author informationAbstractThe efficacy and tolerability of a fixed combination of 160 mg sabal fruit extract WS 1473 and 120 mg urtica root extract WS 1031 per capsule (PRO 160/120) was investigated in elderly, male patients suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS) caused by benign prostatic hyperplasia in a prospective multicenter trial. A total of 257 patients (129 and 128, respectively) were randomized to treatment with PRO 160/120 or placebo (127 and 126 were evaluable for efficacy). Following a single-blind placebo run-in phase of 2 weeks, the patients received 2 x 1 capsule/day of the study medication under double-blind conditions over a period of 24 weeks. Double-blind treatment was followed by an open control period of 24 weeks during which all patients were administered PRO 160/120. Outcome measures for treatment efficacy included the assessment of the patients' LUTS by means of the I-PSS self-rating questionnaire and a quality of life index as well as uroflow and sonographic parameters. Using the International Prostate Symptom Score (I-PSS), patients treated with PRO 160/120 exhibited a substantially higher total score reduction after 24 weeks of double-blind treatment than patients of the placebo group (6 points vs 4 points; P=0.003, one tailed) with a tendency in the same direction after 16 weeks. This applied to obstructive as well as to irritative symptoms, and to patients with moderate or severe symptoms at baseline. Patients randomized to placebo showed a marked improvement in LUTS (as measured by the I-PSS) after being switched to PRO 160/120 during the control period (P=0.01, one tailed, in comparison to those who had been treated with PRO 160/120 in the double-blind phase). The tolerability of PRO 160/120 was comparable to the placebo. In conclusion, PRO 160/120 was clearly superior to the placebo for the amelioration of LUTS as measured by the I-PSS. PRO 160/120 is advantageous in obstructive and irritative urinary symptoms and in patients with moderate and severe symptoms. The tolerability of the herbal extract was excellent. Долгосрочная эффективность и безопасность комбинации sabal и urtica extract for симптомы нижних мочевых путей--плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое испытание. Эффективность и переносимость фиксированной комбинации сабаль 160 мг экстракт плодов WS 1473 и 120 мг экстракт корня экстракт WS 1031 в капсуле (PRO 160/120) была исследована в пожилым пациентам мужского пола, страдающих от симптомов нижних мочевых путей (ЛУЦК), вызванные доброкачественной гиперплазии предстательной железы в проспективного многоцентрового исследования. В общей сложности 257 пациентов (129, 128, соответственно) были рандомизированы для лечения PRO 160/120 или плацебо (126 127 и были оценка эффективности). После одного слепого плацебо-выполнить-в фазе 2 недель, больные получали по 1 капсуле 2 x/день исследования лекарства под двойным слепым условиях в течение 24 недель. Двойное слепое лечение сопровождается открытой управления течение 24 недель, в течение которых все пациенты находились в ведении PRO 160/120. Результат мер для эффективности лечения включала оценку пациентов ЛУТС с помощью I-PSS self-рейтинговой анкете и индекс качества жизни, а также uroflow и ультразвуковых параметров. Используя Международный Предстательной Симптом Оценка (I-PSS), у пациентов, получавших PRO 160/120 выставлены значительно более высокий общий балл снижение после 24 недель двойное слепое лечение, чем у пациентов из группы плацебо (6 очков против 4 балла; P=0,003, один хвост) с тенденцией в том же направлении, после 16 недель. Это относилось и обструктивного а также ирритативные симптомы, и для пациентов с умеренными или тяжелыми симптомами на базовом уровне. Пациенты, рандомизированные плацебо показал заметное улучшение в ЛУЦКЕ (Измеряемая I-PSS) после того, как перешел на PRO 160/120 в течение контрольного периода (P=0,01), один хвост, в сравнении с теми, которых лечили с помощью PRO 160/120 в двойной слепой фазы). Переносимость PRO 160/120 была сравнима с плацебо. В заключение PRO 160/120 был явно превосходит плацебо для улучшения ЛУТС, как измеряется I-PSS. PRO 160/120 выгодно в обструктивный и перистальтику мочевых симптомов и у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами. Переносимости травяной экстракт была отличная. Cancer Biol Ther. 2004 Sep;3(9):855-7. Epub 2004 Sep 18. жүктеу/скачать 1.81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|