Combined sabal and urtica extract compared with finasteride in men with benign prostatic hyperplasia: analysis of prostate volume and therapeutic outcome.
Sökeland J.
OBJECTIVE:
To test the hypothesis that in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH), the outcome of drug therapy with finasteride may be predictable from the baseline prostate volume and that positive clinical effects might be expected only in patients with prostate volumes of > 40 mL, using a subgroup analysis of results from a previously reported clinical trial of finasteride and phytotherapy.
PATIENTS AND METHODS:
A subgroup of 431 patients was analysed from a randomized, multicentre, double-blind clinical trial involving 543 patients with the early stages of BPH. Patients received a fixed combination of extracts of saw palmetto fruit (Serenoa repens) and nettle root (Urtica dioica) (PRO 160/120) or the synthetic 5alpha-reductase inhibitor finasteride. The patients assessed had valid ultrasonographic measurements and baseline prostate volumes of either = 40 mL or > 40 mL. All 516 patients were included in the safety analysis. The results of the original trial showed equivalent efficacy for both treatments.
RESULTS:
The mean (SD) maximum urinary flow (the main outcome variable) increased (from baseline values) after 24 weeks by 1.9 (5.6) mL/s with PRO 160/120 and by 2.4 (6.3) mL/s with finasteride. There were no statistically significant group differences (P = 0.52). The subgroups with small prostates (= 40 mL) showed similar improvements, with mean values of 1.8 (5.2) mL/s with PRO 160/120 and 2.7 (7.4) mL/s with finasteride. The mean values for the subgroups with prostates of > 40 mL were similar, at 2.3 (6.1) and 2. 2 (5.3) mL/s, respectively. There were improvements in the International Prostate Symptom Score in both treatment groups, with no statistically significant differences. The subgroup analysis showed slightly better results for voiding symptoms in the patients with prostates of > 40 mL, but there were also improvements in the subgroup with smaller prostates. The safety analysis showed that more patients in the finasteride group reported adverse events and also there were more adverse events in this group than in patients treated with PRO 160/120.
CONCLUSION:
The present analysis showed that the efficacy of both PRO 160/120 and finasteride was equivalent and unrelated to prostate volume. However, PRO 160/120 had better tolerability than finasteride.
В сочетании sabal и urtica Выписка по сравнению с финастерид у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: анализ объема простаты и терапевтические результаты.
Для проверки гипотезы о том, что у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), исход терапии препарат финастерид может быть предсказуемой от базового объема простаты и положительные клинические эффекты можно ожидать только у пациентов с предстательной объемов > 40 мл, используя подгруппа анализ результатов ранее сообщалось клинического исследования финастерид и фитотерапии.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:Подгруппа 431 пациентов была проанализирована от рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование с участием 543 пациентов с ранних стадиях аденомы простаты. Пациенты получали фиксированную комбинацию экстракта плодов saw palmetto (Serenoa repens) и корень крапивы (Urtica dioica) (PRO 160/120) или синтетические 5alpha-редуктазы финастерид. Пациенты оценивали имели действительные ультрасонографического измерения и Базовая предстательной объемов = 40 мл или > 40 мл. Все 516 больных были включены в анализ безопасности. Результаты первоначального испытания показали, эквивалентную эффективность для обеих процедур.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Средний (SD) максимальный отток мочи (главный результат переменной) увеличение (от исходных значений) после 24 недель на 1,9 (5.6) мл/с, PRO 160/120 и 2.4 (6.3) мл/с финастеридом. Отсутствовали статистически значимые различия группы (P = 0.52). Подгруппы с небольшими простаты (= 40 мл), показали аналогичные усовершенствования, средние значения 1,8) (5.2) мл/с, PRO 160/120 и 2.7 (7.4) мл/с финастеридом. Средние значения для подгрупп с простатой > 40 мл были похожи на 2.3 (6.1) и (2). 2 (5.3) мл/сек, соответственно. Наметились позитивные сдвиги в Международной Предстательной Симптом Баллов в обеих группах лечения, никаких статистически значимых различий. Подгрупповой анализ показал, чуть лучшие результаты аннулированы симптомов у пациентов с простатой > 40 мл, но там были также улучшений в подгруппы с меньшим простаты. Анализ безопасности показал, что большинство пациентов в финастерид группа сообщила, нежелательные явления были и более негативные явления в этой группе, чем в группе пациентов, получавших PRO 160/120.
ВЫВОД:Данный анализ показал, что эффективность обоих PRO 160/120 и финастерид был эквивалентен и никак не объем простаты. Однако, PRO 160/120 лучшую переносимость по сравнению с финастеридом.
Planta Med. 2000 Feb;66(1):44-7.
Konrad L1, Müller HH, Lenz C, Laubinger H, Aumüller G, Lichius JJ.
Author information Abstract
In the present study the activity of a 20% methanolic extract of stinging nettle roots (Urtica dioica L., Urticaceae) on the proliferative activity of human prostatic epithelial (LNCaP) and stromal (hPCPs) cells was evaluated using a colorimetric assay. A concentration-dependent and significant (p < 0.05) antiproliferative effect of the extract was observed only on LNCaP cells during 7 days, whereas stromal cell growth remained unaltered. The inhibition was time-dependent with the maximum of growth reduction (30%) at a concentration of 1.0E-6 mg/ml on day 5 compared to the untreated control. On day 4 and 6, the reduction in proliferation of LNCaP cells showed the minimal effective dose at 1.0E-9 mg/ml. No cytotoxic effect of ME-20 on cell proliferation was observed. The antiproliferative effect of ME-20 of stinging nettle roots observed both in an in vivo model and in an in vitro system clearly indicates a biologically relevant effect of compounds present in the extract.
Антипролиферативное действие на организм человека клеток рака предстательной железы с помощью корня крапивы (Urtica dioica) экстракт.
В настоящем исследовании деятельности 20% methanolic экстракта из корней крапивы (Urtica dioica л., Urticaceae) на пролиферативной активности клеток человеческого эпителия предстательной железы (LNCaP) и стромальных (hPCPs) клеток оценивали с помощью колориметрический анализ. С зависящей от концентрации и достоверное (р < 0,05) антипролиферативное действие экстракта наблюдалась только на LNCaP клеток в течение 7 дней, принимая во внимание, что стромальные клетки роста оставались неизменными. Торможение было зависящие от времени с максимальной уменьшению роста (30%) в концентрации 1.0E-6 мг/мл по 5 день по сравнению с необработанной управления. В день 4 и 6, сокращение распространения LNCaP клеток показали в минимальной эффективной дозе в 1, 0E-9 мг/мл. Нет цитотоксический эффект МНЕ-20 на пролиферацию клеток наблюдалось. В антипролиферативным действием МЕНЯ-20 крапивы, корни наблюдается как в модели in vivo и in vitro система ясно указывает на то, биологически соответствующий эффект соединений, присутствующих в экстракт.
Pharmazie. 1999 Oct;54(10):768-71.
Достарыңызбен бөлісу: |