|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
-
|
АЛЬЦМЕРАТ
|
розчин для ін`єкцій 250 мг/мл по 4 мл в ампулі, по 5, 10 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери у пачці
|
АТ "Лекхім-Харків"
|
Україна
|
АТ "Лекхім-Харків"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15056/01/01
|
-
|
АПСИБИН
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 10 (10х1) у блістері
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
|
Індія
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ - 7)
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15095/01/01
|
-
|
АПСИБИН
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістері
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
|
Індія
|
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ - 7)
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15095/01/02
|
-
|
ВАЛЬПРОАТ 300-ТЕВА
|
таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах
|
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.
|
Ізраїль
|
Меркле ГмбХ
(Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
|
Німеччина
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15091/01/01
|
-
|
ВАЛЬПРОАТ 500 - ТЕВА
|
таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах
|
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.
|
Ізраїль
|
Меркле ГмбХ
(Виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
|
Німеччина
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15091/01/02
|
-
|
ГЕМІТА
|
ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг у флаконах №1
|
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
|
Німеччина
|
Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15058/01/01
|
-
|
ГЕМІТА
|
ліофілізат для розчину для інфузій, 200 мг у флаконах №1
|
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
|
Німеччина
|
Фрезеніус Kaбi Онколоджи Лімітед
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15058/01/02
|
-
|
ГЕМЦИТАБІН АМАКСА
|
порошок для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1
|
Амакса Фарма ЛТД
|
Велика Британiя
|
сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;
виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії:
Актавіс Італія С.п.А., Італія;
вторинне пакування:
Комфасс ГмбХ, Німеччина
|
Німеччина/
Італя
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15059/01/01
|
-
|
ГЕМЦИТАБІН АМАКСА
|
порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1
|
Амакса Фарма ЛТД
|
Велика Британiя
|
сертифікація та випуск серії:
АкВіда ГмбХ, Німеччина;
виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії:
Актавіс Італія С.п.А., Італія;
вторинне пакування:
Комфасс ГмбХ, Німеччина
|
Німеччина/
Італя
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15059/01/02
|
-
|
ГІАЛУРОНІДАЗА
|
порошок (субстанція) в пластикових пакетах для фармацевтичного застосування
|
ТОВ "ТК "Аврора"
|
Україна
|
Шанхай Лінзим Біосаєнсіз Лтд.
|
Китай
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15077/01/01
|
-
|
ГЕПАРИН НАТРІЮ
|
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
Янтаі Донгченг Біокемікалз Ко., Лтд.
|
Китай
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15079/01/01
|
-
|
ДЕЗЛОРАТАДИН
|
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
КАДІЛА ФАРМАС`ЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15080/01/01
|
-
|
ДОТА
|
порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна
|
Сіонк Фармасьютикалс Пвт. Лтд.
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15060/01/01
|
-
|
ЕСБРІЄТ
|
капсули по 267 мг № 270 у пляшці № 1
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
|
Швейцарія
|
Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості:
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США;
Первинне та вторинне пакування:
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС, США;
Первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості:
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя;
Випробування стабільності:
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС, США;
Випробування мікробіологічної чистоти:
Інтернешнл Лабораторі Сервісіз Лімітед, Велика Британiя;
Випуск серії:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
|
США/
Велика Британiя/
Швейцарія
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15073/01/01
|
-
|
ІЗОДИБУТ®
|
мікрокристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15061/01/01
|
-
|
КАЛІЮ ХЛОРИД
|
кристалічний порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
ВАСА ФАРМАКЕМ ПВТ. ЛТД.
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15085/01/01
|
-
|
ЛАЗИН
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах
|
Гетеро Лабз Лімітед
|
Індія
|
Гетеро Лабз Лімітед
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
без рецепта
|
підлягає
|
UA/15063/01/01
|
-
|
МЕЛЬДОНІЙ
|
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна
|
ПАТ "Фармак"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15074/01/01
|
-
|
МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
|
порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для фармацевтичного застосування
|
Чемо Іберіка, С.А.
|
Іспанiя
|
ЧЖЕЦЗЯН ЦЗЮЧЖОУ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД.
|
Китайська Народна Республіка
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15087/01/01
|
-
|
МОКСОФТ 400
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 15 (5х3) у блістері
|
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
|
Індія
|
МСН Лабораторіс Пвт. Лтд.
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15096/01/01
|
-
|
МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ
|
порошок (субстанція) у поліетиленових пляшках та мішках для фармацевтичного застосування
|
Ховіон ФармаСьєнсіа СА
|
Португалiя
|
Ховіон ФармаСьєнсіа СА
|
Португалiя
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15088/01/01
|
-
|
МУКАЛТИН (ЕКСТРАКТ АЛТЕЇ ЛІКАРСЬКОЇ)
|
порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15084/01/01
|
-
|
НАТРІЮ ЦИТРАТ
|
кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
Вест Бенгал Кемікал Індастріз Лтд.
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15083/01/01
|
-
|
НІКОМЕКС
|
розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2), по 5 мл в ампулах № 5 (5х1)
|
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
|
Україна
|
ТОВ "НІКО"
Україна;
АТ "Лекхім-Харків",
Україна
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15072/01/01
|
-
|
НІЦЕРГОЛІН
|
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
|
ВЕЗ Фармахем д.о.о.
|
Хорватія
|
ТЕВА Чех Індастріз с.р.о.
|
Чеська Республiка
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15078/01/01
|
-
|
ОЛІЯ М`ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ, ПОДВІЙНОЇ РЕКТИФІКАЦІЇ
|
рідина (субстанція) у сталевих барабанах для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
ФРЕЙ+ЛАУ ГмбХ
|
Німеччина
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15086/01/01
|
-
|
РИБОФЛАВІН
|
кристалічний порошок (субстанція) у мішках з ламінованої алюмінієвої фольги для фармацевтичного застосування
|
ТОВ "ТК "АВРОРА"
|
Україна
|
БАСФ СЕ
|
Німеччина
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15082/01/01
|
-
|
РИЦИНОВА ОЛІЯ
|
олія (субстанція) у бочках полімерних для фармацевтичного застосування
|
ПАТ "Галичфарм"
|
Україна
|
ПАТ "Галичфарм"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15092/01/01
|
-
|
СТРІВЕРДІ® РЕСПІМАТ®
|
розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/інгаляцію, по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат®
|
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
|
Німеччина
|
контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота":
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ
, Німеччина
альтернативна дільниця з контролю якості за виключенням мікробіологічної чистоти:
Ковенс Лабораторіс Лтд
, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії
виробництво, пакування, маркування, контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти), випуск серії лікарського засобу:
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина
|
Німеччина/ Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії/Німеччина
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15065/01/01
|
-
|
СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ
|
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна
|
Порус Лабораторіз Пвт Лтд.
|
Індія
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15075/01/01
|
-
|
ТІАРА ТРІО®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці
|
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
|
Україна
|
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15069/01/01
|
-
|
ТІАРА ТРІО®
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг/160 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 35 (7х5) у контурних чарункових упаковках в пачці
|
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
|
Україна
|
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15070/01/01
|
-
|
ТІВОРЕЛЬ
|
розчин для інфузій по 100 мл у пляшках № 1
|
ТОВ "Юрія-Фарм"
|
Україна
|
ТОВ "Юрія-Фарм"
|
Україна
|
реєстрація на 5 років
|
за рецептом
|
не підлягає
|
UA/15067/01/01
|
-
|
ФОСФОМІЦИНУ ТРОМЕТАМОЛ
|
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
|
Інтеркім, С.А., де С.В.
|
Мексика
|
Інтеркім, С.А., де С.В.
|
Мексика
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15081/01/01
|
-
|
ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ
|
порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного використання
|
ПАТ "Фітофарм"
|
Україна
|
Біоіберіка С.А.
|
Іспанiя
|
реєстрація на 5 років
|
-
|
не підлягає
|
UA/15094/01/01
|
