20
— это исследование связи некоторых признаков с вариантом
течения заболевания (аналитическое).
Чисто поперечные исследования встречаются редко, поскольку
врачи стремятся в пределах возможного выстроить временные ряды
явлений, стадий заболевания. К сожалению, такие реконструкции
развития болезни, исходящие из краткого наблюдения отдельных
случаев болезни, не всегда корректны. Главная причина ошибок —
построение причинно- следственных отношений на основе
впечатлений, соотнесения случаев. В результате представления о
стадиях болезни могут в действительности отражать не стадии, а
варианты течения.
В прошлые века наблюдение за развитием болезней было
основным методом их изучения. Этот метод
позволял получить
верные представления о скоротечных инфекционных заболеваниях.
В XX веке основным объектом медицинских исследований
становятся неинфекционные и хронические болезни. Длительность
их течения сравнима с длительностью творческой жизни врача.
Поэтому простое наблюдение за совокупностью больных может
легко привести к ошибке.
Главное средство против ошибок — организация продольных
исследований.
Продольными (longitudinal, лонгитудинальными) называют
исследования с выделением группы людей, за которыми в течение
некоторого времени наблюдают и повторно (хотя бы один раз)
оценивают их состояние. Длительность наблюдения не обязательно
должна быть большой. Для наблюдения
естественного развития
острого респираторного заболевания
21
достаточно 10 дней. В известном продольном исследовании,
доказавшем тератогенные последствия краснухи,
достаточным было наблюдение в течение 9 месяцев.
Если группа больных специально формируется и целенаправленно
отслеживается, то исследование называют
проспективным
(prospective). Наиболее сложны
популяционные проспективные
(когортные) исследования. Для них выбирается и затем
отслеживается большая выборка из популяции. В ходе наблюдения
фиксируются изменения, обычно — возникновение новых
заболеваний, их развитие и осложнения
(исследования
естественного развития заболеваний). Эти
заболевания соотносятся
с предшествовавшими им исходными особенностями изучаемых
людей. Такие работы называют
исследованиями причинных
факторов. Примером могут служить популяционные исследования,
выясняющие, как заболеваемость ишемической болезнью сердца
зависит от концентрации холестерина в крови и артериального
давления.
Проспективные исследования — самые
продуктивные и
доказательные. Они не исключают всех возможных ошибок, но
ближе всего подводят к пониманию причинно-следственных
отношений. Главная особенность таких работ — полная
определенность наблюдаемой группы, выявляемых состояний,
методов обследования и прочих деталей до начала исследования.
Это позволяет контролировать возможные систематические ошибки
(предвзятость) при анализе результатов. Принципы организации
проспективных исследований детально описаны и
непрерывно
совершенствуются. Проспективные исследования относятся к
самым дорогостоящим.
Проспективные исследования могут сочетаться с
преднамеренным
вмешательством в естественный ход событий. Таковы многие
испытания средств лечения и профилактики. Варианты их
проведения — параллельное исследование двух групп,
последовательное применение испытуемого лечения и
контрольного (перекрестно или с самоконтролем),
использование в
22
качестве контроля чужой, внешней группы пациентов.
Продольное исследование может быть выполнено с помощью
анализа данных в историях болезни или иных документах. Это
называется
ретроспективным сбором данных. Например, по
архивным данным выделяют группу лиц, прошедших в
клинике
некоторое обследование 10 лет назад, и выясняют их состояние на
сегодняшний день. Качество результатов будет высоким, если
удастся найти и оценить подавляющее большинство пациентов.
Очевидный недостаток — невозможность изменить методику
первичного обследования, подбор групп и прочее; достоинство —
оперативность и дешевизна. Важно, что такое исследование
проспективно по логике анализа данных.
Продольное исследование может быть
ретроспективным. Это
означает, что изучаемая группа больных выделяется в конечный
момент — в период выявления и лечения. Одновременно
определяется контрольная группа. Ретроспективно, в прошлом,
можно отметить у больных какой-то общий фактор, например,
курение, использование краски для волос или ультрафиолетовых
ламп для загара. Если в контрольной
группе этот фактор в
прошлом встречался реже, то можно предположить, что
заболевание связано с ним. Такая организация соответствует
исследованию типа "случай-контроль" (ИСК, case-control
Достарыңызбен бөлісу: