Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по республике татарстан



Дата10.07.2016
өлшемі145.99 Kb.
#189900



Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63

Тел/.факс: (843) 292-54-37

e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru

_21.11.2008___ № __2023______



Руководителям фармацевтических

организаций и учреждений

здравоохранения Республики

Татарстан

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:



1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:


Наименование лекарственного средства

Серия

Производитель, указанный на упаковке

Письмо Федеральной службы

Темодал, капсулы 250 мг №5


119805401

«Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия

№ 01И-710/08 от 07.11.2008

В случае выявления, фальсифицированный лекарственный препарат подлежит уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.298-64-97).

2. О приостановлении обращения лекарственного средства:


Наименование лекарственного средства

Серия

Производитель, указанный на упаковке

Письмо Федеральной службы

Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 3% (флаконы) 25 мл

050408

ОАО «Самарамедпром»

№ 01И-713/08

от 11.11.08




3. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл

571206

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»



Упаковка, Количественное содержание йода




Вода для инъекций в ампулах, растворитель для приготовления лек.форм для инъекций 5 мл №10

300408

ФГУП НПО «Микроген» (Аллерген)

Механические включения

Новокаин, раствор для инъекций 2% 2 мл (ампулы) № 10

550607

ОАО «Дальхимфарм», Россия

Механические включения

Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл

140208

ОАО «Научно-производственный концерн «Эском»

Упаковка

Инфукол ГЭК, раствор для инфузий 10% 500 мл

0828

«Зерумверк Бернбург АГ», Германия

Описание (жидкость с посторонними включениями)

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки №40

830508

ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»

Описание (таблетки с желтыми вкраплениями)

Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл №10

180807

ОАО «Новосибхимфарм»

Описание (жидкость с обильным творожистым осадком белого цвета)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-712/08 от 10.11.2008г.


Аммиака раствор, для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл

39112007

ГУП «Фармфабрика» Минздравсоцразвития Чувашской республики

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью), Упаковка

Аралии настойка, настойка 25 мл

51007

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Упаковка

Эхинацея, пастилки 200 мг (блистеры) №12

22081007

«Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды

Описание (пастилки с неровной морщинистой поверхностью и воздушными полостями)

Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл

031007

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с обильным осадком и механическими примесями)

Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% 10 мл

071107


ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с посторонними включениями)

Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г

44711

«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия

Упаковка

Трависил, таблетки для рассасывания мятные №16

7384

«Плетхико Фармасьютикалз Лид», Индия

Описание ( таблетки с белым налетом)

Аммиака раствор, для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл

030207

ГУП «Псковская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Аспаркам, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №10

40306

ОАО «Марбиофарм»

Описание (таблетки крошатся при извлечении из упаковки)

Аспаркам, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №10

50306

ОАО «Марбиофарм

Описание (таблетки крошатся при извлечении из упаковки)

Календулы настойка, настойка 40 мл

070807

ООО «Ватхэм-Фармация»

Описание (жидкость с обильным осадком)

Лазолван, сироп 30мг/5 мл 100 мл

745215

«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция

Описание (жидкость с многочисленными бесцветными кристаллами, прилипшими к внутренней поверхности флаконов)

Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г

180307

ООО «Фармновация»

Упаковка

Релцер, суспензия для приема внутрь 180мл

N3318009

«Гленмарк фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (суспензия с неразбивающимися маслянистыми каплями на поверхности и после ресуспендирования остается след от осадка)

Подорожника сок, сок 100 мл


070507


ЗАО «Вифитех»

Описание (наличие осадка на дне и стенках флакона)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-720/08 от 11.11.2008г.


Андрокур, таблетки 100мг (блистеры) №60

73803А

«Шеринг С.А.» дочернее предприятие «Шеринг АГ», Франция

Маркировка (на части блистеров неверно указан срок годности, на части блистеров не указак срок годности и серия)

Амброксол, таблетки 30 мг №20

010708

ЗАО «АЛСИ Фарма»

Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-719/08 от 11.11.2008г.


Хофитол, таблетки покрытые оболочкой №60

VN742

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой)

Хофитол, таблетки покрытые оболочкой №60

VN735

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой)

Валосердин, капли для приема внутрь 15 мл

660408

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Упаковка

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания эвкалиптовые (стрипы) №16

Е-179

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия

Описание (таблетки карамелизированы, с трудом извлекаются из стрипа)

Аммиака раствор 10% 40мл

071107

ГУП «Псковская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с осадком)

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые (стрипы) №16

О-180

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия

Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями, изменившейся окраской, прлипшие к упаковке)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл

310408

ООО «Йодные Технологии Маркетинг»

Описание (жидкость с блестящими кристаллами)

Гликодин, сироп 100 мл

6201020НЕ

«Алембик Лимитед», Индия

Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)

Камфорный спирт 10%, раствор для наружного применения спиртовой 10% 40 мл

211106

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Упаковка

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл

340408

ООО «Йодные Технологии Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Аспаркам, таблетки №10

3012008

ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод»

Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-718/08 от 11.11.2008г.


Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) № 60

5080607

«Зентива а.с.», Словацкая Республика

Упаковка

Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6

81107

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)

Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл

10208

ОАО «Дальхимфарм»

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Сангвиритрин, раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% (флаконы темного стекла) 50 мл

010108

ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»

Упаковка

Диклоген, гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 30 г

44711

«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия

Упаковка

Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл

230208

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасыв. апельсиновые (блистеры) №24

10S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами и белым налетом)

Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) №24

4S

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-717/08 от 11.11.2008г.


Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

271107

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость сигольчатым осадком)

Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл

041207

ООО «Камелия НППа»

Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком)

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

350408

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл

298

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия

Описание (на дне и стенках флаконов осадок)

Аджисепт, таблетки для рассасывания апельсиновые (стрипы) №24

9/16/8002

«Лимак Хелф Кэа Пвт.Лтд», Индия

Описание (таблетки липкие, прилипшие к упаковке)

Наятокс, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 20 г

06001КХ

«Центральная Фармацевтическая Компания №24 (Мекофар)», Вьетнам

Упаковка

Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

03012008

ГУП «Фармфабрика» Минздравсоцразвития Чувашской республики

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

521207

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные (стрипы) №16

S-150

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия

Описание (имеются матовые таблетки, прилипшие к стрипу)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-716/08 от 11.11.2008г

4. О разрешении дальнейшей реализации лекарственного средства «Мовасин, таблетки 7,5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 461007 производства ОАО «Синтез», обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 22.04.2008 № 01И-162/08, при условии соответствия его качества требованиям ФСП 42-0054-6375-05.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-714/08 от 11.11.2008г.

О разрешении дальнейшей реализации лекарственного средства «Амитриптилин-АКОС, раствор для инъекций 20 мг (ампулы) 2 мл № 10» серии 20407 производства ОАО «Синтез», обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.12.2007 № 01И-797/07, при условии соответствия его качества требованиям ФСП 42-0054-4510-03.



Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-715/08 от 11.11.2008г.
Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Достарыңызбен бөлісу:




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет