Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике



Pdf көрінісі
бет35/60
Дата27.03.2024
өлшемі0.6 Mb.
#496699
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   ...   60
Glossary ST NAR 26 R

Performance characteristics – рабочие характеристики. Основные аспекты аналити-
ческого метода, оцениваемые для целей разработки и валидации метода, к числу 
которых относятся точность (смещение), линейность, предел обнаружения, предел 
количественного определения, диапазон, выход, повторяемость, воспроизводи-
мость, прочность и специфичность (избирательность) [46].
Performance qualifi cation – оценка рабочих характеристик. См. performance 
verifi cation (проверка рабочих характеристик).
Performance specifi cations – эксплуатационные характеристики. Технические харак-
теристики лабораторного оборудования, описывающие такие его свойства, как чув-
ствительность, воспроизводимость и т. п. 
Performance verifi cation (or performance qualifi cation) – проверка рабочих характе-
ристик (или оценка рабочих характеристик). Прослеживаемый на национальном 
уровне официальный метод оценки работы прибора в соответствии с ранее опреде-
ленными процедурами и техническими характеристиками. Проверка рабочих харак-
теристик должна включать использование испытаний, не относящихся к конкрет-
ному методу и основанных на калибраторах и стандартах, прослеживаемых на 
национальном уровне.
Personnel – персонал. Квалифицированные сотрудники (с разным уровнем квалифи-
кации и в достаточном количестве), имеющие необходимые подготовку и опыт для 
выполнения возложенных на них функций [19]. 
Pharmacology – фармакология. Изучение действия лекарственных средств на живые 
организмы [47]. 
Plot: диаграмма; график. Представление данных в графическом виде.
Population (or universe) – совокупность или генеральная совокупность. (Теоретиче-
ская) совокупность, описываемая как группа людей, объектов или событий, объеди-
ненных по крайней мере одним общим признаком [16].


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   31   32   33   34   35   36   37   38   ...   60




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет