Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике
жүктеу/скачать 0.6 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Quantitation limit
- Random error
- Range (working range, calibration range
- Raw data
- Quality records
- Technical records
| Quantitation (quantifi cation) range – диапазон количественного определения. Диа-
пазон концентраций, включающий верхний и нижний пределы количественного определения, который может быть надежно и воспроизводимым образом оценен количественно с необходимой точностью и прецизионностью с помощью коэффи- циента зависимости отклика от концентрации (см. также range (диапазон)). Quantitation limit – предел количественного определения. См. limit (предел, граница). Quantitative test – количественный анализ. Анализ, направленный на определение количества наркотического вещества или метаболита, содержащегося в пробе [30]. Random error – случайная ошибка. См. error (ошибка). Random sample – произвольная выборка. Выборка, произведенная таким образом, чтобы все члены совокупности имели равную возможность быть выбранными, т. е. все элементы выбраны абсолютно случайно [12]. Range (working range, calibration range) – диапазон (рабочий диапазон, калибро- вочный диапазон). Интервал концентрации, в котором может быть обеспечена при- емлемая точность и прецизионность [24]. В статистике это означает разность между минимальным и максимальным значениями множества результатов измерений [16]. Raw data – исходные данные. Данные, представленные в своем первоначальном виде и не подвергшиеся обработке [20]. Record – запись, протокол. Документ, представляющий объективное доказательство о проделанной работе или достигнутых результатах [4]. Quality records – записи по качеству. Отчеты аудиторской проверки, записи о результатах аттестации, замечания клиентов, записи о корректирующих и пред- упреждающих действиях, обзоры на уровне руководства и т. д. Technical records – технические записи. Все материалы, связанные с делами, включая бланки для представления проб, документы о порядке хранения, рабо- чие записки (включая рисунки и графики), фотографии, записи телефонных разговоров, графики спектральных функций, результаты калибровки и другие данные контроля качества, рабочие параметры приборов и распечатки, отчеты, ведомости, учетные записи технического обслуживания приборов, а также учет- ные записи о профессиональной подготовке, квалификации и полномочиях сотрудников. Технические записи должны делаться в процессе выполнения работы. 32 Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике Recovery – выход. Процент наркотического вещества, метаболита или внутреннего эталона, первоначально содержавшегося в пробе или образце, на момент окончания процедуры [53]. Измеряется путем добавления известного количества аналита к пустой матрице и сравнения полученного материала с количеством аналита, обнару- женного путем анализа. жүктеу/скачать 0.6 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|