ЖҰмыс бағдарламасы мамандығы 5В110300 «Фармация» Курс 5 (күндізгі бөлім) Семестр X оқу сағатының көлемі



бет6/7
Дата29.02.2016
өлшемі0.75 Mb.
#32695
түріЖұмыс бағдарламасы
1   2   3   4   5   6   7

Пәнді оқыту мақсаттары: Жедел ауру қоздырғыштарын биологиялық қару ретінде қолданғандағы төтенше жағдайлар кезіндегі іс-шараларды меңгеру.

Пәнді оқыту міндеттері: Төтенше жағдайлар министрлігінің инфекция таралуына жол бермеу шараларын білу.
Тақырыптың негізгі сұрақтары:

  1. Төтенше жағдайлар анықтамасы.

  2. Төтенше жағдайлар туындағанда, халықты қорғау, құтқару жұмыстарын ұйымдастыратын құзрлы мекемелер, лауазымды субъектер.

  3. Төтенше жағдайлар туындататын факторлар.

  4. Төтенше жағдайлар туындағанда орын алатын қауіп-қатерден сақтану шараларын орындауда жеке адамдардың сауаттылығының маңызы.

  5. Жаппай қырып*жою қарулары (биологиялыө, химиялық, радиациялық)


Әдебиеттер.

1. Дүйсенова А.Қ, Жұқпалы аурулар. Алматы 2009 ж. 422 б.

2. Токсикологическая химия. Учебник для вузов / под. ред. проф. Плетеновой Т.В./ - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005, - стр. 406-457.

3. Шувалова Е.П. Инфекционные болезни. М., 2005


Тақырыптың бақылау сұрақтары:

  1. Төтенше жағдайлар анықтамасы.

  2. Төтенше жағдайлар туындағанда, халықты қорғау, құтқару жұмыстарын ұйымдастыратын құзырлы мекемелер, лауазымды субъекттер.

  3. Төтенше жағдайлар туындататын факторлар.

  4. Төтенше жағдайлар туындағанда орын алатын қауіп-қатерден сақтану шараларын орындауда жеке адамдардың сауаттылығының маңызы.

  5. Жаппай қырып*жою қарулары (биологиялыө, химиялық, радиациялық)


ОҚЫТУШЫНЫҢ БАСҚАРУЫМЕН СТУДЕНТТЕРДІҢ ӨЗІНДІК ЖҰМЫСТАРЫ (ОБСӨЖ) АРНАЛҒАН ӘДІСТЕМЕЛІІК НҰСҚАУЛАР

Тақырып 1. Инфекция туралы ілім. Инфекциялық процесс және жұқпалы ауру. Инфекциялық процесс қоздырғыштары – микрооағзалардың, вирустардың және тіршіілік йелері токсиндерінің қасиеттері. Пандемия; эпидемия түсініктері және тарихта балған оқиғалар.
Пәнді оқыту мақсаттары: Инфекциялық процесс және жұқпалы ауру. Инфекциялық процесс қоздырғыштары – микроағзалардың қасиеттері. Пандемия; эпидемия түсініктері және тарихта балған оқиғалар.
Пәнді оқыту міндеттері: Төменде келтірілген сұрақтар бойынша әрбір студент реферат, баяндама, презентация, тест сұрақтарын дайындайды.

  • Инфекциялық процесс және жұқпалы ауру.

  • Инфекциялық процесс қоздырғыштары

  • Пандемия; эпидемия түсініктері

  • Жұқпалы дерттердің тарихта балған эпидемиялық оқиғалары


Сабақты өткізу үлгісі: дайындалған баяндамалар негізінде пікір талас, презентация дайындау
Тақырып бойынша тапсырмалар: Төменде келтірілген сұрақтар бойынша әрбір студент реферат, баяндама, презентация, тест сұрақтарын дайындайды. Тапсырма дайындау сызбасы: № 1. 1, 2, 3; 1,2,4; 2,3,4; 1,3,4.

  1. Инфекциялық процесс және жұқпалы ауру.

  2. Инфекциялық процесс қоздырғыштары

  3. Пандемия; эпидемия түсініктері

  4. Жұқпалы дерттерінің тарихта балған эпидемифлық оқиғалары


Әдебиеттер:

1. Дүйсенова А.Қ, Жұқпалы аурулар. Алматы 2009 ж. 422 б.

2. Токсикологическая химия. Учебник для вузов / под. ред. проф. Плетеновой Т.В./ - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005, - стр. 406-457.

3. Шувалова Е.П. Инфекционные болезни. М., 2005


Бақылау сұрақтары:

  1. Инфекциялық процесс және жұқпалы ауру.

  2. Инфекциялық процесс қоздырғыштары.

  3. Пандемия; эпидемия түсініктері.

  4. Жұқпалы дерттерінің тарихта балған эпидемифлық оқиғалары.


Тақырып 2. Инфекциялардың таралу көздері. Ауа, су, топырақ, өсімдіктер, дала тағылары (хаиуанаттар, жануарлар, жәндіктер, құстар т.б.).
Пәнді оқыту мақсаттары: Инфекциялардың таралу көздерін талдау арқылы пікір-таласта коммуникативті дағдыларға үйрену.
Пәнді оқыту міндеттері:

- Инфекциялар түрлерін білу;

- Инфекциялардың таралу көздерін білу;

- Инфекциялардың өрбуіне, таралу көздеріне қоршаған ортаның ықпалы;

- Жануарлар, өсімдіктер, жәндіктер және басқалар биологиялық қауіптілік көздері.


Сабақты өткізу үлгісі - пікір талас, презентация дайындау
Тақырыптың негізгі сұрақтары:

  1. Инфекциялар түрлерін білу;

  2. - Инфекциялардың таралу көздерін білу;

  3. - Инфекциялардың өрбуіне, таралу көздеріне қоршаған ортаның ықпалы;

  4. - Жануарлар, өсімдіктер, жәндіктер және басқалар биологиялық қауіптілік көздері.

  5. Бактериологиялық, серологиялық және басқа диагностикумдар.


Тапсырмалар: Жоғарыда келтірілген сұрақтар бойынша тестер дайындап, пікір талас өткізу.
Әдебиеттер.

1. Дүйсенова А.Қ, Жұқпалы аурулар. Алматы 2009 ж. 422 б.

2. Токсикологическая химия. Учебник для вузов / под. ред. проф. Плетеновой Т.В./ - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005, - стр. 406-457.

3. Шувалова Е.П. Инфекционные болезни. М., 2005


Тақырыптың бақылау сұрақтары:

- Инфекциялар түрлерін білу;

- Инфекциялардың таралу көздерін білу;

- Инфекциялардың өрбуіне, таралу көздеріне қоршаған ортаның ықпалы;

- Жануарлар, өсімдіктер, жәндіктер жіне басқалар биологиялық қауіптілік көздері.

- Инфекция тасымалдаушылар.

- Инфекциялармен күрес. ҚР ДСМ инфекциямен күресудегі белсенді ролі.
Тақырып 3. Санитарлы-гигиеналық сақтану ережелерін сақтамағанда өрбитін инфекциялар. Гепатит. Сальмонелез. Этиологиясы, эпидемиологиясы және инфекция көздері. Инфекцияны таралуына жол бермеу шаралары.
Пәнді оқытудың мақсаты: Инфекциялармен күресудегі санитарлы-гигиеналық мекемелердің қызметін білу.
Пәнді оқытудың міндеттері:


  • Санитарлы-гигиеналық мекемелердің, жұқпалы аурулар пайда болғанкезде, қызметін оқып игеру.


Сабақты өткізу үлгісі: Дайындалған баяндамалар негізінде пікір талас, презентация дайындау.
Тақырыптың негізгі сұрақтары:

  1. Гепатит, инфекция көзі, таралуы және эпидемиологиясы.

  2. Сальмонеллез, инфекция көзі, таралуы және эпидемиологиясы.

  3. Инфекциялық карантин шаралары.

  4. Инфекциялардың клиникалық көріністері және диагностикасы.

Әдебиеттер

1. Дүйсенова А.Қ, Жұқпалы аурулар. Алматы 2009 ж. 422 б.

2. Токсикологическая химия. Учебник для вузов / под. ред. проф. Плетеновой Т.В./ - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005, - стр. 406-457.

3. Шувалова Е.П. Инфекционные болезни. М., 2005


Тақырыптың бақылау сұрақтары:

  1. Гепатит, инфекция көзі, таралуы және эпидемиологиясы.

  2. Сальмонеллез, инфекция көзі, таралуы және эпидемиологиясы.

  3. Инфекциялық карантин шаралары.

  4. Инфекциялардың клиникалық көріністері және диагностикасы.


Тақырып 4. Аралық бақылау

  1. Инфекциялық процесс және жұқпалы ауру.

  2. Инфекциялық процесс қоздырғыштары.

  3. Пандемия; эпидемия түсініктері.

  4. Жұқпалы дерттерінің тарихта балған эпидемифлық оқиғалары.

  5. Инфекциялар түрлерін білу;

  6. Инфекциялардың таралу көздерін білу;

  7. Инфекциялардың өрбуіне, таралу көздеріне қоршаған ортаның ықпалы;

  8. Жануарлар, өсімдіктер, жәндіктер және басқалар биологиялық қауіптілік көздері.

  9. Бактериологиялық, серологиялық және басқа диагностикумдар.

10. Инфекция тасымалдаушылар.

11. Инфекциялармен күрес. ҚР ДСМ инфекциямен күресудегі белсенді ролі.

12. Гепатит, инфекция көзі, таралуы және эпидемиологиясы.

13.Сальмонеллез, инфекция көзі, таралуы және эпидемиологиясы.



  1. Инфекциялық карантин шаралары.

15. Инфекциялардың клиникалық көріністері және диагностикасы.
Тақырып 5. Тіршілік йелерінің тістеуінен пайда болатын инфекциялар. Оларды таратушылар – рептилилер, ара тұқымдылар, басқа қан сорғыштар. Вич –инфекция тарихы, таралуы. Социалды ортаның маңызы. Инфекция ошақтары немесе инфекция көздері.
Пәнді оқытудың мақсаты: Тіршілік йелерінің тістеуінен пайда болатын инфекцияларды, оларды таратушыларды білу және белгілі өнімді өндіруге және сапасын бақылауға келісім шарт арқылы жүмыс істеу негіздерін үйрену.
Пәнді оқытудың міндеттері: Сапаны бақылау бөлімінің жұмысын игеру; бақылаушы зертханалардың қызметтерін ұйымдастыру.
Сабақты өткізу үлгісі: пікір талас, презентация дайындау

  • Келісім шарт, оның маңыздылығы

  • Тапсырушы, оның жауапкершілігі

  • Орындаушы, оның жауапкершілігі

  • Өнім сапасының сәтсіздігі; өнімді қабылдамау (рекламация).


Тақырыптың негізгі сұрақтары:

1. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау жұмыстарының мақсаты.

2. Сапаны бақылау бөлімінің қызметтерін ұйымдастыру.

3. Фармацевтикалық мекемелердегі бақылау зертханалары.

4. Бақылау зертханаларының қызметтерін ұйымдастыру

5. Келісім шартпен жұмыс істеу мақсаты және талаптары

6. Келісім шарт – тапсырушы және орындаушы міндеттері

7. Өнімді қабылдамау – рекламация

8. Өнімді кері қайтару

9. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау бөлімінің жұмысы немен байланысты жүргізіледі?

10. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі мақсатын анықтаңыз.

11. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі ұстанымы?

12. Бақылау зертханаларының жұмысын ұйымдастыру

13. Сапаны бақылау бөлімінде қолданыста болатын құжаттар түрлері?

14. Өнімнің бақылау алынатын үлгілері?

15. Сапаны бақылау бөлімінде жүргізілген сынақтар нәтижелері қандай құжаттар түрінде беріледі?

16. Сынақтар кезінде қандай жануарлар түрі қолданыылады?

17. Реактивтерге және басқа көмекші заттарға қойылатын талаптар.


Әдебиеттер.

  1. Система менеджмента качества. Порядок разработки и утверждения методических документов. Астана, 2005г.

  2. Надлежащая аптечная практика. Основные положения. Астана., 2007г.

  3. Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика. ГОСТ СТ РК 1617-2006. Астана, 2007г.

  4. Оценка соответствия. Руководство по использованию системы менеджмента качества организациями при сертификации продукции. ГОСТ СТ РК 1790-2008. Астана, 2009г.

  5. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. ГОСТ СТ РК ИСО 9000-2007. Астана, 2008г.


Тақырып бойынша бақылау сұрақтары:

1. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау жұмыстарының мақсаты.

2. Сапаны бақылау бөлімінің қызметтерін ұйымдастыру.

3. Фармацевтикалық мекемелердегі бақылау зертханалары.

4. Бақылау зертханаларының қызметтерін ұйымдастыру

5. Келісім шартпен жұмыс істеу мақсаты және талаптары

6. Келісім шарт – тапсырушы және орындаушы міндеттері

7. Өнімді қабылдамау – рекламация

8. Өнімді кері қайтару

9. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау бөлімінің жұмысы немен байланысты жүргізіледі?

10. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі мақсатын анықтаңыз.

11. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі ұстанымы?

12. Бақылау зертханаларының жұмысын ұйымдастыру

13. Сапаны бақылау бөлімінде қолданыста болатын құжаттар түрлері?

14. Өнімнің бақылау алынатын үлгілері?

15. Сапаны бақылау бөлімінде жүргізілген сынақтар нәтижелері қандай құжаттар түрінде беріледі?

16. Сынақтар кезінде қандай жануарлар түрі қолданыылады?

17. Реактивтерге және басқа көмекші заттарға қойылатын талаптар.


Тақырып 6. Нормативті құжаттар – ҚР ДСМ № 623 (15 желтоқсан 2006 ж.) «Есепке алу және тіркеу кезінде адамның аса қауіпті, жұқпалы аурулары жағдайларын анықтау жөніндегі медициналық қызмет саласындағы стандарттарды бекіту туралы» және ҚР заңы № 19 (5 шілде 1996 ж.) «Табиғи және техногенді төтенше жағдайлар».
Пәнді оқытудың мақсаты: Мекемедегі ішкі аудиттің міндеттері мен маңыздылығын игеру. Фармацевтикалық мекемелерде GMP стандарты талаптарына сәйкес өндіріс үрдістері мен өнім сапасын бақылау мақсатында ішкі аудит өткізу туралы оқытуды үйрету.
Пәнді оқытудың міндеттері:

  • Өзіндік инспекция – ішкі аудит

  • Сапаны басқару өкілі

  • Құжаттар – хаттамалар.


Сабақты өткізу үлгісі: пікір талас, презентация дайындау
Тақырыптың негізгі сұрақтары:

    1. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау жұмыстарының мақсаты.

    2. Сапаны бақылау бөлімінің қызметтерін ұйымдастыру.

    3. Фармацевтикалық мекемелердегі бақылау зертханалары.

    4. Бақылау зертханаларының қызметтерін ұйымдастыру


Әдебиеттер.

1. Система менеджмента качества. Порядок разработки и утверждения методических документов. Астана, 2005г.

2. Надлежащая аптечная практика. Основные положения. Астана., 2007г.

3. Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика. ГОСТ СТ РК 1617-2006. Астана, 2007г.

4. Оценка соответствия. Руководство по использованию системы менеджмента качества организациями при сертификации продукции. ГОСТ СТ РК 1790-2008. Астана, 2009г.

5. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. ГОСТ СТ РК ИСО 9000-2007. Астана, 2008г.


Тақырып бойынша бақылау сұрақтары:

  1. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау бөлімінің жұмысы немен байланысты жүргізіледі?

  2. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі мақсатын анықтаңыз.

  3. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі ұстанымы?

  4. Бақылау зертханаларының жұмысын ұйымдастыру

  5. Сапаны бақылау бөлімінде қолданыста болатын құжаттар түрлері?

  6. Өнімнің бақылау алынатын үлгілері?

  7. Сапаны бақылау бөлімінде жүргізілген сынақтар нәтижелері қандай құжаттар түрінде беріледі?

  8. Сынақтар кезінде қандай жануарлар түрі қолданыылады?

  9. Реактивтерге және басқа көмекші заттарға қойылатын талаптар.


Тақырып 7. Аралық бақылау
1. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау жұмыстарының мақсаты.

2. Сапаны бақылау бөлімінің қызметтерін ұйымдастыру.

3. Фармацевтикалық мекемелердегі бақылау зертханалары.

4. Бақылау зертханаларының қызметтерін ұйымдастыру

5. Келісім шартпен жұмыс істеу мақсаты және талаптары

6. Келісім шарт – тапсырушы және орындаушы міндеттері

7. Өнімді қабылдамау – рекламация

8. Өнімді кері қайтару

9. Фармацевтикалық мекемелерде сапаны бақылау бөлімінің жұмысы немен байланысты жүргізіледі?

10. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі мақсатын анықтаңыз.

11. Сапаны бақылау бөлімінің негізгі ұстанымы?

12. Бақылау зертханаларының жұмысын ұйымдастыру

13. Сапаны бақылау бөлімінде қолданыста болатын құжаттар түрлері?

14. Өнімнің бақылау алынатын үлгілері?

15. Сапаны бақылау бөлімінде жүргізілген сынақтар нәтижелері қандай құжаттар түрінде беріледі?

16. Сынақтар кезінде қандай жануарлар түрі қолданыылады?

17. Реактивтерге және басқа көмекші заттарға қойылатын талаптар.

СТУДЕНТТЕРДІҢ ӨЗІНДІК ЖҰМЫСТАРЫНЫҢ (СӨЖ) АРНАЛҒАН ӘДІСТЕМЕЛІІК НҰСҚАУЛАР

Тақырып 1. Трансмиссивті және гемоконтакты инфекциялар. Эпидемиялық бөртпе сүзегі, этиологиясы, эпидемиологиясы, клиникалық көріністері.
Пәнді оқыту мақсаттары: Трансмиссивті және гемоконтакты инфекциялар сипаттамаларын, диагностикасын және аурудың көзі мен резервуары түрлерін оқып –игеру.
Пәнді оқыту міндеттері:

- эпидемиялық бөртпе сүзегінің қоздырғышы. Эпидемиологиясы.

- бөртпе сүзегінің түрлері; қан тамырларының бұзылыстары.

- бөртпе сүзегінің клиникалық көріністері (қоянкөз «қызыл бетте қызл көз») өршу, айығу кезеңдері
Оқыту және үйрету әдістері:


  • Семинарлар

  • Пікір талас


Тақырыптың негізгі сұрақтары:

1. - эпидемиялық бөртпе сүзегінің қоздырғышы. Эпидемиологиясы.

2.- бөртпе сүзегінің түрлері; қан тамырларының бұзылыстары.

3. - бөртпе сүзегінің клиникалық көріністері (қоянкөз «қызыл бетте қызл көз») өршу, айығу кезеңдері

5. бөртпе сүзегін анықтау (4 күн заңы)

6. бөртпенің пайда болу мерзімі, бетті қан кернеу

7. бөртпе сүзегін емдеудегі антибиотиктер ролі


  1. Бриль-Цинссер ауруы (спорадиалық бөртпе сүзек)


Әдебиеттер.

1. Дүйсенова А.Қ, Жұқпалы аурулар. Алматы 2009 ж. 422 б.



  1. Токсикологическая химия. Учебник для вузов / под. ред. проф. Плетеновой Т.В./ - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005, - стр. 406-457.

  2. Шувалова Е.П. Инфекционные болезни. М., 2005


Бақылау сұрақтары:

  1. Эпидемиялық бөртпе сүзегінің қоздырғышы. Эпидемиологиясы.

  2. Бөртпе сүзегінің түрлері; қан тамырларының бұзылыстары.

  3. Бөртпе сүзегінің клиникалық көріністері (қоянкөз «қызыл бетте қызл көз») өршу, айығу кезеңдері

  4. Бөртпе сүзегін анықтау (4 күн заңы)

  5. Бөртпенің пайда болу мерзімі, бетті қан кернеу

  6. Бөртпе сүзегін емдеудегі антибиотиктер ролі

  7. Бриль-Цинссер ауруы (спорадиалық бөртпе сүзек)


Тақырып №2 Сапа менеджменті жүйесінің негізгі түсініктері мен методологиясы. Фармацевтикалық өндіріс аймақтарын мемлекеттік реттеу. Дәрілік препараттар өндірісін және сапасын бақылауды мемлекеттік регламенттеу. Фармацевтикалық өндірісті лицензиялау.
Пәнді оқыту мақсаттары: Сапа менеджменті жүйесінің негізгі түсініктері мен методологиясын оқып-үйрену.

Пәнді оқыту міндеттері: Төменде келтірілген тақырыптардың біреуін таңдап алып реферат жазу және көрнекті дайындау:

  1. Сапа менеджменті жүйесін басқарудың методологиясы мен фәлсапасы.

  2. «Сапа» терминінің түсінігі, оны анықтау негіздері.

  3. Өнім сапасын басқарудың тарихы.

  4. Өнім сапасын қамтамасыз етудегі стандартизациялаудың орны

  5. Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік реттеу.

  6. Дәрілік заттар сапасын бақылау.

  7. Дәрілік заттарды туындау, клиника алды және клиникалық сынақтар.

  8. Халықаралық стандарттар – GRP, GLP, GCP.

  9. Дәрілік препараттар өндірісін және сапасын бақылауды мемлекеттік регламенттеу.

  10. Фармацевтикалық өндірісті лицензиялау.


Тапсырманы орындау үлгісі:

  • Тақырыпқа байланысты материалдарды сын көзімен талдау арқылы жинау,

  • Рефератты үлгі бойынша дайындау.


Рефератқа қойылатын сындар мен талаптар:

  • Реферат көлемі – 4-5 басылым бет ( 1 басылым бет – 16 парақ, қосымшалар есептелінбейді),

  • Қолданылатын әдебиет көздері – 5-6 кем емес,

  • Тұжырымдар алынған әдебиет көздерінің библиографиядағы реттік нөмірі реферат мәтінінде квадрат жақшада көрсетілуі керек,

  • Библиография орындау тәртібі – бірінші ретте отандық содан кейін шет елдік әдебиет көздері келтіріледі.


Реферат құрылымы:

  • Бірінші (титул) беті,

  • Мазмұны – тараулардың парақ реттерімен орналасуын көрсету; мәтінде тараудың бірінші парағының реттік нөмірі көрсетіледі,

  • Кіріспе – рефератта талқылайтын мәселенің мән-жайы, өзектілігі, мақсаты және міндеттері көрсетілетін бөлімі,

  • Негізгі бөлім – бұд бөлімде мәселені бір-бірімен байланыстыра толық талқылау, қасиеттерін ашу. Қажетті материалдарды кесте, сызба, суреттер арқылы жеткізу,

  • Қолданылған әдебиеттер тізбегі,

  • Қосымшалар – қажет болғанда.

Ескерту. 1. Рефератты өткізу мерзімі – 6 апта.



  1. Реферат құрылымы және оған қойылатын талаптар барлық тақырыптар үшән біртекті.

  2. Қолданылатын әдебиет көздерін таңдау студенттің еркінде.


Тақырып 3. Нақтыланған өндірістік тәжірибе ( GMP ) – негізгі түсініктері мен жағдайлары.

Пәнді оқыту мақсаттары: нақтыланған өндірістік тәжірибенің ( GMP ) негізгі ұстанымдарын оқып-үйрену.

Пәнді оқыту міндеттері: Төменде келтірілген тақырыптардың біреуін таңдап алып реферат жазу және көрнекті дайындау:

  1. Нақтыланған өндірістік тәжірибе (GMP) – дәрілік заттарды өндірудің және олардың сапасын бақылау ережелері турасында.

  2. Нақтыланған өндірістік тәжірибені құру тарихы.

  3. GMP-дің негізгі (Халықаралық, региондық, мемлекеттік - ҚР) құқылы басшы құжаттары.

  4. GMP стандарттарының негізгі ұстанымдары мен жағдайлары-бөлімдері.

  5. Валидация және аттестация үрдістері (ұстанымдары, мақсаттары мен міндеттері, өкілеттілік).

Тапсырманы орындау:

  • Тақырыпқа байланысты материалдарды сын көзімен талдау арқылы жинау,

  • Рефератты үлгі бойынша дайындау,

  • Презентация дайындау


Тақырып 4. Нақтыланған өндірістік тәжірибе (GMP) ережелеріне көшу кезеңіндегі негізгі ұстанымдар.

Пәнді оқыту мақсаттары: нақтыланған өндірістік тәжірибенің (GMP) негізгі ұстанымдары мен ережелерімен танысу.

Пәнді оқыту міндеттері: Төменде келтірілген тақырыптардың біреуін таңдап алып реферат жазу және көрнекті дайындау:

  1. GMP ережелеріне сәйкес сапалықты басқару (өнімнің сапасын қамтамасыз ету ережелері).

  2. GMP ережелеріне сәйкес мамандарға қойылатын талаптар.

  3. GMP ережелеріне сәйкес ғимараттар мен технологиялық қондырғыларға қойылатын талаптар.

  4. GMP ережелеріне сәйкес өндіріс үрдістеріне қойылатын талаптар.

  5. GMP ережелеріне сәйкес құжаттау және олардың түрлері.

  6. GMP ережелеріне сәйкес сапанв бақылау стандарттары.

  7. GMP ережелеріне сәйкес өзіндік бақылау (ішкі аудит) үрдістері.

  8. Өнімді өндіруге өндірушімен келісім-шарт жасау


Тапсырманы орындау:

  • Тақырыпқа байланысты материалдарды сын көзімен талдау арқылы жинау,

  • Рефератты үлгі бойынша дайындау,

  • Презентация дайындау


Тақырып 5. Дәрілік заттарды тіркеудің заманауи жүйесі. Дәрілік заттарды стандарттау.

Пәнді оқыту мақсаттары: Дәрілік заттарды тіркеудің заманауи жүйесін игеру.

Пәнді оқыту міндеттері: Төменде келтірілген тақырыптардың біреуін таңдап алып реферат жазу және көрнекті дайындау:

  1. Дәрілік заттарды тіркеу. Әлемдік тәжірибе.

  2. ҚР дәрілік заттарды тіркеу.

  3. Стандарттау және олардың түрлері.

  4. Дәрілік заттарды стандарттау

Тапсырманы орындау:

  • Тақырыпқа байланысты материалдарды сын көзімен талдау арқылы жинау,

  • Рефератты үлгі бойынша дайындау,

  • Презентация дайындау

Пән бойынша қорытынды білімді, практикалық дағдыларды бақылау-өлшеу құралдары

Емтихан сұрақтары

  1. Биологилық агенттер түсінігі.

  2. Жедел және жылдам тарайтын аурулар қоздырғыштарының табиғаты.

  3. Инфекция ілімі. Бактериология, вирусология және иммунология түсініктері.

  4. Жедел және жылдам тарайтын аурулар этиологияы және эпидемиологиясы.

  5. Эпидемияға қарсы алдын алу, сақтану және оның жаппай таралуына кедергі болатын төтенше жағдай, ДСМ шаралары.


    Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет