Кмс 1174: 2009 кыргызской республики



жүктеу 381.47 Kb.
бет1/3
Дата23.02.2016
өлшемі381.47 Kb.
  1   2   3

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

КМС 1174:2009 КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ


АПТЕЧКАЛАР АПТЕЧКИ

Издание официальное

ЦСМ

Бишкек

КМС 1174:2009

Предисловие

Цели, принципы и основные положения стандартизации в Кыргызской Республике уста­новлены законом Кыргызской Республики «Об основах технического регулирования в Кыргыз­ской Республике» и КМС 1.0

Сведения о стандарте

  1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Департаментом лекарственного обеспечения и медицин­ской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

  2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Центра по стандартизации и мет­рологии при Министерстве экономического регулирования Кыргызской Республики от 2 декаб­ря 2009 г. № 88-СТ

  3. В настоящем стандарте реализованы требования законов Кыргызской Республики «Об охране здоровья народа в Кыргызской Республике», «О санитарно-эпидемиологическом благо­получии населения в Кыргызской Республике», «Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике», «О защите прав потребителей», «О государственном языке»

  4. ВВЕДЕН впервые

© ЦСМ, 2010

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражиро­ван или распространен в качестве официального издания без разрешения Центра по стандарти­зации и метрологии при Министерстве экономического регулирования Кыргызской Республики

II

КМС 1174:2009

Содержание

  1. Область применения 1

  2. Нормативные ссылки 1

  3. Технические требования 1

  4. Правила приемки 2

  5. Методы контроля 3

  6. Транспортирование и хранение 3

  7. Гарантии производителя 3

Приложение А Состав аптечки первой помощи АПП 3

Приложение Б Состав аптечки матери и ребенка АМиР 6

Приложение В Состав аптечки первой помощи (автомобильной) АППА 7

Приложение Г Правила оказания само- и взаимопомощи

для аптечки первой помощи (автомобильной) 8

III
КМС 1174:2009 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

АПТЕЧКАЛАР

АПТЕЧКИ

CABINETS, MEDICINE

Срок действия с 2010-05-01 до 2015-05-01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на аптечки для оказания первой помощи. Настоящий стандарт пригоден для целей сертификации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы по стандартиза­ции:

ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия

ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для раз­личных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортиро­вания в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 18510-87 Бумага писчая. Технические условия

ГОСТ 19715-74 Эмблема Красного Креста. Форма, размеры и порядок применения

3 Технические требования

  1. Аптечки должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, технологиче­скому регламенту и образцам-эталонам, утвержденным министерством здравоохранения КР.

  2. Типы аптечек первой помощи.

Аптечка первой помощи АПП;

Аптечка матери и ребенка АМиР;

Аптечка первой помощи (автомобильной) АППА.

3.3 Характеристика

3.3.1 Состав аптечек должен соответствовать: Аптечка первой помощи АПМ по приложению А; Аптечка матери и ребенка АМиР по приложению Б; Аптечка первой помощи (автомобильной) АППА по приложению В. Время со дня изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения,

входящих в состав аптечек, до комплектования их в аптечку должно составлять не более 80 % от срока годности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

.Издание официальное

1

КМС 1174:2009



3.3.2 Лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны плотно ук­ладываться и свободно извлекаться из футляра аптечки и не должны препятствовать плотному закрыванию крышки футляра.

3.4 Комплектность
Комплектующие детали, изделия медицинского назначения и лекарственные средства

должны изготавливаться по документам по стандартизации, утвержденным в установленном

порядке.

3.4.1 В комплект поставки аптечки должны входить:

футляр, шт. -1

состав аптечки, экз. -1

лекарственные средства и изделия медицинского назначения согласно составам аптечки,

комплект -1

правила оказания само- и взаимопомощи, для аптечки первой помощи (по прило-

жению Г) автомобильной, экз. -1

средства для остановки кровотечения, обработки и перевязки ран в соответствии с

ГОСТ 1172.

3.5 Упаковка.

  1. Допускается применять виды упаковки, упаковочных и обвязочных материалов при условии обеспечения сохранности аптечек при транспортировании, эксплуатации и хране­нии, которые не должны влиять на качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

  2. Упаковка аптечек, предназначенных для отправки в труднодоступные районы, по ГОСТ 15846.

3.6 Маркировка

3.6.1 На упаковку аптечки должна быть наклеена красочно оформленная этикетка из
бумаги этикеточной по ГОСТ 7625 или другого материала с указанием следующих данных:


изображения эмблемы Красного Креста по ГОСТ 19715; наименования и типа аптечки.

3.6.2 Внутри футляра аптечки должна быть вложена этикетка из бумаги этикеточной по
ГОСТ 7625 или бумаги писчей по ГОСТ 18510 или другого материала с указанием следующей
информации для потребителей:


наименование и тип аптечки;

наименование предприятия-производителя, его товарного знака (при наличии) и юриди­ческого адреса;

наименование страны-производителя;

обозначение даты изготовления (год, месяц);

обозначение настоящего стандарта;

условия хранения при эксплуатации;

срок годности аптечки, равный крайнему сроку годности лекарственных средств и изде­лий медицинского назначения;

номер регистрационного удостоверения на аптечку, выданный министерством здраво­охранения в установленном порядке;

гарантийные обязательства предприятия-изготовителя.

  1. Транспортная маркировка – по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных зна­ков «Боится сырости» и надписи «Не бросать».

  2. Маркировка, информация для потребителей, содержание состава аптечки и правил должны быть выполнены на государственном и/или официальном языках.

4 Правила приемки

4.1 Предприятие-производитель должен проводить приемо-сдаточные испытания пар­тий укомплектованных аптечек.

2

КМС 1174:2009

За партию принимают любое количество аптечек, предъявленных для контроля по одно­му сопроводительному документу.



  1. Для контроля качества аптечек на соответствие всем требованиям настоящего стан­дарта от партии методом случайной выборки отбирают 1% аптечек, но не менее 10 штук.

  2. При обнаружении несоответствия требованиям настоящего стандарта хотя бы по од­ному из показателей, по нему проводят повторные испытания удвоенного количества аптечек, взятых из той же партии.

Результаты повторных проверок являются окончательными.

  1. Забракованная партия должна быть подвергнута поштучной разбраковке, после чего отобранные годные аптечки могут быть опять предъявлены для проведения испытаний на соот­ветствие всем требованиям настоящего стандарта.

  2. Сертификационные испытания




  1. Сертификационные испытания проводятся на одном образце в органах по серти­фикации, аккредитованных в установленном порядке.

  2. Отбор образцов для сертификационных испытаний производят представители ор­гана по сертификации.

5 Методы контроля

  1. Проверку внешнего вида аптечек (п. 3.1) проводят сличением с утвержденным об­разцом-эталоном.

  2. Соответствие лекарственных средств и изделий медицинского назначения и их сро­ков годности установленным требованиям (п. 3.3.1) определяется сличением с сертификатами соответствия или протоколами испытаний, выданных аккредитованными органами.

  3. Проверка укладки аптечек и открывания и закрывания крышки футляра (п. 3.3.2) проводится методом извлечения вложений и открывания и закрывания крышки футляра аптеч­ки.

  4. Комплектность, маркировку и упаковку (пп. 3.4-3.6) проводят визуально сличением с образцом-эталоном

6 Транспортирование и хранение

  1. Транспортирование аптечек осуществляется крытым транспортом любого вида в со­ответствии с правилами перевозки грузов, действующими для данного транспорта.

  2. Аптечки должны храниться в сухих, чистых, закрытых помещениях в условиях, обеспечивающих сохранность лекарственных средств по группе 1 (Л) по ГОСТ 15150.

При хранении в процессе эксплуатации непосредственно в транспортном средстве ап­течка должна быть предохранена от прямых солнечных лучей.

7 Гарантии производителя

7.1 При целостности упаковки и сохранности содержимого аптечки лекарственных
средств и изделий медицинского назначения гарантийный срок эксплуатации аптечек – восем­
надцать месяцев со дня их выпуска с предприятия-производителя.


  1. Предприятие-производитель должен гарантировать соответствие аптечек требовани­ям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения.

  2. Гарантийный срок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назна­чения указан на первичной упаковке конкретных лекарственных средств и изделий медицин­ского назначения.

3

КМС 1174:2009



Приложение А (справочное)

Состав аптечки первой помощи АПП

Наименование

Ед.изм.

Кол.

1.

Обезболивающие, противовоспалительные и противошоковые средства при травме (уши­бы, переломы, вывихи), ранениях, шоке







1.1

Таблетки парацетамола 500 мг №10

упаковка

1

1.2

Раствор сульфацила-натрия 30 % 1,5 мл

флакон

1

2.

Антисептические и дезинфицирующие сред­ства







2.1

Раствор бриллиантового зеленого 1% 10 мл

флакон

1

2.2

Раствор йода спиртового 5% 10 мл

флакон

1

2.3

Калий перманганат 3 г

флакон

1

3.

Противоаллергические средства







3.1

Таблетки фенкарол 25мг № 20

упаковка

1

4.

Средства для остановки кровотечения, обра­ботки и перевязки ран







4.1

Салфетки марлевые медицинские, стерильные 45 см х 29 см

упаковка

1

4.2

Бинт марлевый медицинский, нестерильный, 5 м х 10 см

штук

1

4.3

Бинт марлевый медицинский, стерильный 5 м х 10 см

штук

1

4.4

Вата гигиеническая, стерильная 50 г

упаковка

1

4.5

Бинт марлевый медицинский, нестерильный, 5 м х 5 см

штук

3

4.6

Бинт эластичный трубчатый медицинский не­стерильный

упаковка

1

4.7

Жгут кровоостанавливающий, механический

штук

1

4.8

Салфетки лечебные антимикробные

упаковка

1

4.9

Лейкопластырь 1 см х 500 см

упаковка

1

4.10

Лейкопластырь медицинский бактерицидный 2,5 см х 7,2 см

штук

5

5.

Средства для сердечно-легочной реанимации при клинической смерти







5.1

Устройство для проведения искусственного ды­хания

штук

1

6.

Средство при обмороке







6.1.

Раствор аммиака 10 %, 30 мл

флакон

1

7

Средства, применяемые при изжогах







7.1.

Таблетки трисила № 10

конвалюта

1

8.

Средства для дезинтоксикации при отравле­ниях пищей и при поносе







8.1.

Таблетки угля активированного 0,25; № 10

конвалюта

1

8.2.

Таблетки лоперамид 200 мг № 20

упаковка

1
  1   2   3


©dereksiz.org 2016
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет