Описание аппарата и комплектность.
В аппарате должна быть встроенная турбина, обеспечивающая стабильную подачу воздуха под необходимым рабочим давлением, без необходимости подключения аппарата к дополнительному компрессору или центральному источнику медицинского воздуха.
Возможность работы аппарата как от источника высокого, так и низкого давления кислорода (поток).
Аппарат должен крепиться на устойчивой мобильной транспортной тележке с надежной блокировкой колес.
Вес базового блока аппарата – не более 10 кг.
Возможность применения аппарата для транспортной вентиляции внутри больницы.
Встроенная самозаряжающаяся аккумуляторная батарея, обеспечивающая автономную работу вентилятора не менее 3 часов.
Проксимально к пациенту расположенный датчик потока/давления.
Наличие в аппарате сенсорного цветного дисплея размером не менее 10 дюймов по диагонали, совмещенного с блоком управления.
Возможность введения после включения аппарата антропометрических данных пациента (пол, рост, либо вес), с автоматическим расчетом идеального веса.
Возможность после включения аппарата выбора одного из нескольких заранее предустановленных режимов.
Режимы вентиляции
SCMV+ (A/C, SIPPV) – синхронизированная принудительная (объемная) вентиляция.
PCV+ (P-CMV, PCV, SPCV) – вентиляция с управляемым давлением.
SIMV+ (SIMV-VC, SIMV) – синхронизированная перемежающая принудительная вентиляция с контролем по объему.
P-SIMV+ (SIMV-PC) – синхронизированная перемежающая вентиляция с контролем по давлению.
DuoPAP (BIPAP, SPAP, BiVent, BiLevel) – вентиляция с двухфазным положительным давлением в дыхательных путях.
APRV – вентиляция с «высвобождением» давления.
SPONT (CPAP+Ps) – режим спонтанного дыхания с поддержкой давлением (на фоне СРАР).
ASV – режим автоматического поддержания заданного минутного объема вентиляции, основанного на учете динамики состояния легочной механики (податливость, сопротивление) и параметров собственного дыхания педиатрических и взрослых пациентов.
APV (AutoFlow, PRVC, VAPS, SVT, VV+) – режим автоматического поддержания заданного дыхательного объема с минимально возможным пиковым давлением в дыхательных путях, реализованные не менее двумя алгоритмами (CMV, SIMV).
NIV – неинвазивная вентиляция с поддерживающим давлением.
NIV-ST – неинвазивная вентиляция с управляемым давлением.
Функция PS (ASB) – вентиляции с поддержкой давлением, комбинируемой с режимами SIMV, P-SIMV, BIPAP (DuoPAP) и Spont.
Apnoe vent (Back up vent) – автоматический переход на управляемую вентиляцию при развитии апное во время спонтанного дыхания с обратным автоматическим возвратом в режим спонтанного дыхания при восстановлении самостоятельного дыхания пациента.
Функция TRC (ATC) - автоматическая компенсация сопротивления эндотрахеальной или трахеостомической трубки.
Устанавливаемые управляемые параметры
Время вдоха в пределах не менее 0.1 – 10 сек.
Частота управляемой вентиляции в пределах не менее 5 – 80/мин.
Соотношение вдох к выдоху ( I:E), не менее – от 1:9 до 4:1.
Концентрация кислорода на вдохе 21 – 100%.
Инспираторный пиковый поток в пределах не менее 1 – 240 л/мин (может устанавливаться аппаратом автоматически).
Управляемое давление (Pcontrol) в пределах не менее 5 – 60 mbar сверх РЕЕР.
Инспираторное давление (Phigh) в режиме BIPAP (DuoPAP, SPAP, BiLevel, BiVent) в пределах не менее 1 - 60 mbar.
Инспираторное время (Thigh) в режиме BIPAP (DuoPAP, SPAP, BiLevel, BiVent) в пределах не менее 0.1 - 40 секунд.
Дыхательный объем в режимах с контролем по объему в пределах не менее 20 – 2000 мл.
Возможность предустановки величины дыхательного объема в мл/кг идеального веса.
ПДКВ (РЕЕР)/СРАР в пределах не менее 0 – 35 mbar.
Чувствительность потокового триггера в пределах не менее 1 – 20 л/мин.
Чувствительность экспираторного триггера в режиме с поддержкой давлением в пределах не менее 5 - 80% от пикового инспираторного потока.
Поддерживающее давление в пределах не менее 0 – 60 mbar сверх РЕЕР.
Возможность регулировки скорости нарастания давления (Pramp, Flow Acceleration, Rise Time).
Экстренная подача 100% кислорода.
Время апное в пределах не менее 15– 60 сек.
Ручное управление аппаратным дыханием (“Manual”).
Возможность управления параметрами вентиляции как с помощью вращающегося регулятора (энкодер), так и с помощью сенсорного экрана (система touch screen). Возможность регулировки яркости экрана в зависимости от дневного/ночного времени суток.
Функция ожидания "Stand by", с сохранением предыдущих параметров вентиляции.
Функция «блокировки экрана» для предотвращения случайных (непреднамеренных) изменений параметров.
Возможность одновременного отображения на экране не менее двух волн.
Волновые формы в реальном времени: давление в дыхательных путях, поток, дыхательный объем.
3 вида дыхательных петель: объем-давление, объем-поток, давление-поток.
Мониторируемые параметры.
Реальное давление в дыхательных путях: пиковое, среднее, плато, РЕЕР/СРАР.
Реальный объем выдоха (VTE).
Объем вдоха (VTI).
Реальный минутный объем вентиляции (MV).
Минутный объем спонтанного дыхания (MVspont).
Объем (процент) утечки из дыхательного контура.
Время вдоха. Время выдоха.
Соотношение времени вдоха к выдоху (реальное).
Общая частота дыхания.
Частота спонтанного дыхания.
Минутный объем спонтанного дыхания.
Пиковый инспираторный поток.
Пиковый экспираторный поток.
Статическая податливость (комплайнс) легких.
Инспираторное сопротивление дыхательных путей.
Ауто-ПДКВ (autoPEEP).
Временная константа выдоха.
Окклюзионное давление Р0.1.
Индекс частого поверхностного дыхания (RSB, f/VTE).
Процент спонтанных дыханий в общем количестве дыхательных циклов (%spont).
Реальная концентрация кислорода на вдохе.
Тренды всех параметров дыхательного мониторинга с периодом отображения за последние 1, 6, 12, 24 часа вентиляции.
Визуальное (в виде специального экрана) отображение параметров в графическом виде, характеризующих степень респираторной поддержки пациента и его готовность к «отучению» от ИВЛ. В данном экране должна быть возможность мониторинга следующих показателей: концентрация кислорода, РЕЕР, инспираторное давление, реальный минутный объем, индекс частого поверхностного дыхания, процент спонтанных вдохов в общем количестве дыхательных циклов.
Визуальное отображение состояния легочной механики в виде изображения картины легких у педиатрических и взрослых пациентов. Изображение (форма) легких должна меняться при изменении податливости легочной ткани или сопротивления дыхательных путей в реальном времени, а также при появлении у пациента спонтанных вдохов.
Параметры легочной механики должны измеряться и мониторироваться автоматически, непрерывно, во всех режимах вентиляции, без применения инспираторной или экспираторной паузы.
Тревожная звуковая и визуальная сигнализация.
Высокое/низкое пиковое давление в дыхательных путях.
Высокий/низкий минутный объем вентиляции.
Высокая/низкая частота дыхания, апное.
Утрата централизованного электропитания.
Низкое давление (подача) кислорода.
Высокая/низкая концентрация кислорода на вдохе.
Низкий уровень зарядки батарей (во время работы аппарата от аккумуляторных батарей).
Неисправность аппарата с указанием кода технической ошибки.
Необходимость калибровки потокового датчика.
Выход из строя кислородного датчика.
Необходимость калибровки кислородного датчика.
Высокое сопротивление (обструкция) выдоху.
Разгерметизация контура.
Высокая утечка.
Снижение уровня РЕЕР/СРАР.
Возможность регулировки громкости звуковой тревоги.
Мониторинг уровня (степени) зарядки батарей.
Память не менее чем на 1000 событий вентиляции (тревоги, изменения параметров и режимов вентиляции и т.д.).
| 
