Количественное определение. УФ-спектрофотометрия. Тестируемый раствор:
Измельчают 10 таблеток и навеску порошка таблеток, эквивалентную 100 мг метформина гидрохлорида, помещают в мерную колбу на 500 мл. Добавляют 300 мл воды и встряхивают на механическом шейкере в течение 20 минут с после- дующей обработкой ультразвуком в течение 10 минут. Доводят объем раствора до метки водой. Раствор фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата – 20 мл, и разводят 5,00 мл фильтрата до 200,00 мл водой.
Раствор стандарта:
Помещают 100 мг метформина гидрохлорида – стандарта в мерную колбу на 500 мл. Добавляют 300 мл воды и встряхивают на механическом шейкере в те- чение 10 минут с последующей обработкой ультразвуком в течение 5 минут. Доводят объем раствора до метки водой и разводят 5,00 мл фильтрата до 200,00 мл водой.
Измеряют оптическую плотность тестируемого и стандартного растворов при максимуме поглощения приблизительно при 234 нм, используя в качестве раствора сравнения воду.
Расчет количественного содержания метформина гидрохлорида в 1 таблетке (Х, %) проводят по формуле:
где Ах и Аст – оптическая плотность тестируемого и стандартного раствора, со- ответственно;
mхи mст – навески растертых таблеток и метформина гидрохлорида стандар- та, соответственно, мг;
b – указанное содержание метформина гидрохлорида в таблетках, мг;
Р – средняя масса 1 таблетки, мг
Полученное значение сравнивают с приведенным в спецификации и делают вывод о соответствии.
Специфические тесты
Идентификация красящего компонента титана диоксида Е171:
Удаляют оболочки с такого количества таблеток, чтобы получить 50 мг. Сжигают оболочки в тигле в течение 15 минут, охлаждают, добавляют 2-3 кап- ли концентрированной серной кислоты и нагревают еще 10 минут. Охлаждают приблизительно до 20 С и добавляют 13 мл почти кипящей воды, 5 мл 3 % пе- рекиси водорода до получения 50 мл раствора.
Исследуют раствор методом спектрофотометрии.
Достарыңызбен бөлісу: |