Migraine Обзоры Review
Feverfew for preventing migraine
жүктеу/скачать 1.44 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- SEARCH STRATEGY
- SELECTION CRITERIA
- DATA COLLECTION AND ANALYSIS
- MAIN RESULTS
Feverfew for preventing migraine.Pittler MH1, Ernst E. Feverfew (Tanacetum parthenium L.) extract is a herbal remedy used for preventing attacks of migraine. OBJECTIVES:To systematically review the evidence from double-blind randomised controlled trials (RCTs) assessing the clinical efficacy and safety of feverfew versus placebo for preventing migraine. SEARCH STRATEGY:Publications describing (or which might describe) double-blind RCTs of feverfew extract for migraine were sought through the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 2, 2003); PREMEDLINE/MEDLINE (1966 to July 2003); EMBASE (1974 to July 2003); the trials register of the Cochrane Pain, Palliative and Supportive care group (July 2003); and AMED (1985 to July 2003). Manufacturers of feverfew were contacted and the bibliographies of identified articles checked for further trials. SELECTION CRITERIA:Randomised, placebo-controlled, double-blind trials assessing the efficacy of feverfew for preventing migraine were included. Trials using clinical outcome measures were included. Trials focusing exclusively on physiological parameters were excluded. There were no restrictions regarding the language of publication. DATA COLLECTION AND ANALYSIS:Data on patients, interventions, methods, outcome measures, results and adverse events were extracted systematically. Methodological quality was evaluated using the scoring system developed by Jadad and colleagues. Two reviewers independently selected studies, assessed methodological quality and extracted data. Disagreements concerning evaluation of individual trials were resolved through discussion. MAIN RESULTS:Five trials (343 patients) met the inclusion criteria. Results from these trials were mixed and did not convincingly establish that feverfew is efficacious for preventing migraine. Only mild and transient adverse events were reported in the included trials. REVIEWER'S CONCLUSIONS:There is insufficient evidence from randomised, double-blind trials to suggest an effect of feverfew over and above placebo for preventing migraine. It appears from the data reviewed that feverfew presents no major safety problems. Пиретрум для предотвращения мигрени. Пиретрум (Tanacetum parthenium л., экстракт лекарственного средства, используемые для предотвращения приступов мигрени. Цели:В систематический обзор доказательств от двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) по оценке клинической эффективности и безопасности пиретрум, в сравнении с плацебо для профилактики мигрени. СТРАТЕГИЯ ПОИСКА:Публикации, описывающие (или которые могут описать) двойного слепого РКИ пиретрум извлечь для мигрени были найдены через Кокрановский Центральный регистр контролируемых испытаний (CENTRAL) (Кокрановская библиотека, выпуск 2, 2003); PREMEDLINE/MEDLINE (с 1966 г. - июль 2003 г.), EMBASE (с 1974 г. по июль 2003 г.); trials register Кокрановской боль, Паллиативному и поддерживающему уходу (группа (июль 2003 г.); и АМЕДЕ (1985 года по июль 2003 года). Производители пиретрум связались и библиографии выявленных статей проверяется на дальнейшие испытания. КРИТЕРИИ ОТБОРА:Рандомизированное, плацебо-контролируемого двойного слепого испытания по оценке эффективности пиретрум для предотвращения мигрени были включены. Испытания с использованием клинических исходов меры были включены. Испытания, сосредоточившись исключительно на физиологические параметры были исключены. Не было никаких ограничений в отношении языка публикации. СБОР ДАННЫХ И АНАЛИЗ:Данные о пациентах, меры, методы, итоговые показатели, результаты и побочные явления были извлечены систематически. Методологическое качество было оценено с использованием скоринговой системы, разработанной Jadad и коллег. Два рецензента независимо отдельных исследований, оценить методологическое качество и извлекали данные. Разногласия, касающиеся оценки индивидуальных исследований были решены путем обсуждения. ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:Пять испытаний (343 больных) соответствовали критериям включения. Результаты этих испытаний были смешанными и не убедительно Установить, что пиретрум является эффективным средством для профилактики мигрени. Только умеренное и преходящее нежелательные явления были зарегистрированы в комплекте испытаний. РЕЦЕНЗЕНТ ВЫВОДЫ:Существует достаточно доказательств рандомизированных, двойных слепых исследованиях, чтобы предположить, что эффект пиретрум над плацебо для профилактики мигрени. Это следует из данных рассмотрел, что пиретрум представлена никаких серьезных проблем с безопасностью. Cephalalgia. 2002 Sep;22(7):523-32. The efficacy and safety of Tanacetum parthenium (feverfew) in migraine prophylaxis--a double-blind, multicentre, randomized placebo-controlled dose-response study.Pfaffenrath V1, Diener HC, Fischer M, Friede M, Henneicke-von Zepelin HH; Investigators. Tanacetum parthenium (feverfew), is a well-known herb for the prophylactic treatment of migraine. The primary objective was to show a dose-response of a new stable extract (MIG-99) reproducibly manufactured with supercritical CO2 from feverfew (T. parthenium). Furthermore, the study should provide data on the safety and tolerability of MIG-99. In a randomized, double-blind, multicentre, controlled trial with an adaptive design, the clinical efficacy and safety of three dosages of MIG-99 (2.08 mg; 6.25 mg; 18.75 mg t.i.d.) were compared with placebo. The patients (n = 147) suffered from migraine with and without aura according to International Headache Society (IHS) criteria and were treated with one of the study medications for 12 weeks after a 4-week baseline period. The primary efficacy parameter was the number of migraine attacks during the last 28 days of the treatment period compared with baseline. Secondary endpoints were total and average duration and intensity of migraine attacks, mean duration of the single attack, number of days with accompanying migraine symptoms, number of days with inability to work due to migraine as well as type and amount of additionally taken medications for the treatment of migraine attacks. The design of the study included a pre-planned adaptive interim analysis for patients with at least four migraine attacks within the baseline period. With respect to the primary and secondary efficacy parameter, a statistically significant difference was not found between the overall and the confirmatory intention-to-treat (ITT) sample in the exploratorily analysed four treatment groups. The frequency of migraine attacks for the predefined confirmatory subgroup of patients (n = 49) with at least four migraine attacks during the baseline period decreased in a dose-dependent manner (P = 0.001). The highest absolute change of migraine attacks was observed under treatment with 6.25 mg t.i.d. (mean +/- SD = -1.8 +/- 1.5 per 28 days) compared with placebo (-0.3 +/- 1.9; P = 0.02). Overall, 52 of 147 (35%) patients reported at least one adverse event (AE). The incidence of AEs in the active treatment groups was similar to that in the placebo group, and no dose-related effect was observed in any safety parameter. MIG-99 failed to show a significant migraine prophylactic effect in general. Accordingly, in the ITT analysis a dose-response relationship could not be observed. MIG-99 was shown to be effective only in a small predefined subgroup of patients with at least four attacks during the 28-day baseline period where the most favourable benefit-risk ratio was observed with a dosage of three capsules of 6.25 mg MIG-99 extract per day. Because of the low number of patients, these findings need to be verified in a larger sample. The incidence of AEs was similar for all treatment groups. Эффективность и безопасность Tanacetum parthenium (пиретрум) в профилактике мигрени--двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное плацебо-контролируемое " доза-реакция " исследования. Пижма (Tanacetum parthenium (пиретрум), является хорошо известное лекарственное растение для профилактического лечения мигрени. Основной целью было показать " доза-реакция " новой стабильной экстракт (миг-99) воспроизводимо, изготовленные с сверхкритического СО2 от пиретрум (т. parthenium). Кроме того, исследование должно предоставить данные о безопасности и переносимости миг-99. В рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, контролируемое испытание с адаптивным дизайном, клинической эффективности и безопасности трех дозировках миг-99 (2.08 мг; 6,25 мг; с 18,75 мг t.i.d.) сравнивались с плацебо. Пациенты (n = 147) страдал от мигрени без ауры в соответствии с международным обществом головной боли (IHS) критерии и относились с одним из исследуемых препаратов в течение 12 недель после 4-недельного базового периода. Основной параметр эффективности было количество приступов мигрени в течение последних 28 дней лечения периоде по сравнению с базовым уровнем. Вторичные конечные точки были общая и средняя продолжительность и интенсивность приступов мигрени, среднее время одной атаки, число дней с сопровождающими симптомами мигрени, количество дней нетрудоспособности из-за мигрени, а также тип и количество дополнительно принимать препараты для лечения приступов мигрени. Дизайн исследования включали заранее запланированных адаптационных промежуточный анализ для пациентов с по крайней мере четырьмя приступы мигрени в течение базового периода. С уважением к первичные и вторичные параметры эффективности, статистически значимых отличий не нашел между общей и подтверждающего намерение лечить " (ИТТ) образец в exploratorily проанализированы четыре группы лечения. Частота приступов мигрени для предопределенных подтверждающие подгруппе пациентов (n = 49), как минимум, четыре приступы мигрени в течение базового периода снизилась в дозозависимым (P = 0,001). Самые высокие абсолютные изменения приступов мигрени наблюдалось при лечении 6,25 мг t.i.d. (среднее +/- SD = 1.8 +/- 1.5%, после 28 дней) по сравнению с плацебо (-0.3 +/- 1.9; P = 0,02). В целом, 52 147 (35%) пациентов сообщили, что, по крайней мере, один неблагоприятное событие (АЭ). Заболеваемость AEs в группах активного лечения было подобно тому, что в группе плацебо, и дозой, не связанных эффект наблюдался в любой параметр безопасности. Миг-99 не смогли продемонстрировать значительный мигрень-профилактический эффект в целом. Соответственно, в ITT-анализ соотношения доза-ответ не наблюдалось. Миг-99 было показано, чтобы быть эффективным лишь в небольшой предопределенные подгруппе пациентов с не менее четырех нападений, в ходе 28-дневный базовый период, где наиболее благоприятные польза-риск соотношение наблюдалось с дозировкой по три капсулы 6,25 мг миг-99 экстракта в день. Из-за незначительного количества пациентов, эти данные должны быть проверены в более широкой выборке. Заболеваемость AEs был одинаковым для всех групп лечения. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(3):CD002286. жүктеу/скачать 1.44 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|