Riboflavin prophylaxis in pediatric and adolescent migraine.
Condò M1, Posar A, Arbizzani A, Parmeggiani A.
Migraine is a common disorder in childhood and adolescence. Studies on adults show the effectiveness and tolerability of riboflavin in migraine prevention, while data on children are scarce. This retrospective study reports on our experience of using riboflavin for migraine prophylaxis in 41 pediatric and adolescent patients, who received 200 or 400 mg/day single oral dose of riboflavin for 3, 4 or 6 months. Attack frequency and intensity decreased (P < 0.01) during treatment, and these results were confirmed during the follow-up. A large number of patients (77.1%) reported that abortive drugs were effective for controlling ictal events. During the follow-up, 68.4% of cases had a 50% or greater reduction in frequency of attacks and 21.0% in intensity. Two patients had vomiting and increased appetite, respectively, most likely for causes unrelated to the use of riboflavin. In conclusion, riboflavin seems to be a well-tolerated, effective, and low-cost prophylactic treatment in children and adolescents suffering from migraine.
Рибофлавин профилактики детской и подростковой мигрень.
Мигрень является распространенным заболеванием в детском и подростковом возрасте. Исследования на взрослых показать эффективность и переносимость препарата рибофлавина в профилактике мигрени, в то время как данные на детей не хватает. В данном ретроспективном исследовании сообщается на наш опыт применения рибофлавина для профилактики мигрени в 41 детей и подростков, больных, получавших 200 или 400 мг/день внутрь в дозе рибофлавин-3, 4 или 6 месяцев. Атака частота и интенсивность снизилась (р < 0,01) во время лечения, и эти результаты были подтверждены в ходе последующих. Большое количество пациентов (77.1%) сообщили, что абортивных препаратов оказались эффективными для контроля событий во время приступа. В течение последующих мер, 68,4% случаев имели 50% или большее снижение частоты приступов и 21,0% в интенсивности. У двух пациентов была рвота и повышение аппетита, соответственно, скорее всего, для причинами, не имеющими отношения к использованию рибофлавин. В заключение, рибофлавин, кажется, хорошо переносится, эффективные и недорогие профилактическое лечение детей и подростков, страдающих от мигрени.
While the literature reports positive data concerning migraine treatment with riboflavin in adult patients [9–12], a recent trial has found no significant effects in childhood [13]. We estimated whether the use of this vitamin can provide benefits also for children and adolescents, and to possibly determine the right dose and duration of the therapy.
Our data suggest that riboflavin prophylactic treatment significantly reduces migraine frequency and intensity (P\0.01) during the trial (3-month treatment, Phase 2) and also in the follow-up (Phase 3). These results are in line with previous adult studies only with regard to headache frequency, but not to headache intensity [9–11]. In a recent pediatric trial, riboflavin (200 mg daily) was not more effective than placebo for responders in the number of migraine attacks, mean severity per day, days with nausea or vomiting, or number of attacks treated with symptomatic treatment [13].
Our recommendation to parents and patients about an immediate symptomatic pharmacological intervention during riboflavin treatment could have influenced positively the results about headache intensity; in fact in 77.1% of patients there was an increase of symptomatic therapy responsiveness. The prevalent effect of riboflavin was the reduction of migraine frequency (68.4% responders, 18.4% semi-responders, particularly among younger patients, under 12 years: 91.7%responders).We did not find such significant data for intensity considering all patients; however, our results show an important effect of riboflavin on intensity in males.
The gender difference is difficult to explain particularly for prophylactic treatment. Nevertheless, for acute treatment some literature data suggest a higher response rate in
boys [16].В то время как литература о положительных данных о лечении мигрени с рибофлавин у взрослых пациентов [9-12], недавние испытания не выявили существенного воздействия в детстве [13]. Мы, по оценкам, является ли использование этого витамина может предоставить преимущества в том числе для детей и подростков, и, возможно, определить правильную дозу и длительность терапии.
Наши данные позволяют предположить, что рибофлавин профилактическое лечение значительно снижает мигрень частоты и интенсивности (P\0.01) в ходе судебного разбирательства (3 месяца лечения, этап 2), а также в последующих (фаза 3). Эти результаты находятся в соответствии с предыдущими взрослых исследований с учетом только головная боль частоты, но не головная боль интенсивности [9-11]. В последние детской суда, рибофлавин (200 мг в день) не более эффективны, чем плацебо для реагирования в число приступов мигрени, средней тяжести в день, дней, тошнота или рвота, или число атак, получавших симптоматическую терапию [13].
Наши рекомендации для родителей и пациентов о немедленном симптоматическая и Фармакологические вмешательства во рибофлавин лечения может иметь положительное влияние на результаты о интенсивность головной боли; на самом деле в 77.1% больных наблюдалось увеличение симптоматическая терапия отзывчивость. Преобладает эффект от применения рибофлавина стало снижение частота мигрени (на 68,4% респондентов, 18.4% semi-ответчики, особенно среди более молодых пациентов, в возрасте до 12 лет: 91.7%респондентов). мы не нашли таких значительных
данные по интенсивности с учетом всех пациентов; тем не менее, наши результаты показывают важную эффект от применения рибофлавина по интенсивности в самцов.
Гендерные различия трудно объяснить, особенно для профилактического лечения. Тем не менее, для лечения острого некоторые литературные данные свидетельствуют о более высокий показатель ответов в
мальчики [16].
We chose a riboflavin dose of 200 or 400 mg/day considering other trials [9–11], the absence of reports on riboflavin toxicity, and finally, the hypothesis that prolonged retention of the vitamin in the intestine can increase the total amount absorbed [17], lthough riboflavin intestinal absorption is a saturable process [18]. We also tested a
200 mg/day dose, on the basis of dosage utilized in mitochondriopathies [5–8]. Our results confirmed that 200 mg/day of riboflavin may be adequate.
As regards treatment duration, in the Australian trial patients were given riboflavin for 3 months [13], whereas, in our opinion, 4 months seem to be necessary to achieve the best results; in fact, frequency reduction increased up to the 4th month of therapy (Phase 2a), when there was the most elevated rate of responders. The apparent decrease of
riboflavin effectiveness in Phase 2b for headache frequency and in Phases 2a and 2b for intensity may be related to the smaller number of patients who reached these phases.
It is also important to underscore that riboflavin was effective in eliminating or reducing the intensity and duration of aura symptoms in five out of eight patients. No data on this topic were reported [9–13]. Our results suggest that riboflavin may be effective for any type of migraine, with any onset age, in childhood and adolescence.
Riboflavin was well tolerated by our patients with an excellent compliance rate: only two patients reported vomiting or increased appetite, probably due to causes not related to the treatment.
We are aware that our results may be open to questioning and discussion because of the placebo response, which has been systematically evaluated in open adult trials for migraine prophylaxis [19], and could be considerably higher in a pediatric study [13]. However, we believe that it would have been unethical to propose a placebo to younger patients with severe and resistant migraine who had come to a specialized university centre for headache treatment and for whom previous therapies had failed. In the pediatric Australian trial [13], the sample was mainly community-based as most of the children were recruited via school newsletters. We suggest that due to this sampling, it is possible that the symptomatology addressed in that trial was less severe than the one we observed in our patients, and that as a consequence, the placebo administration was simpler and the results about riboflavin were less encouraging than ours.
Our study has several positive aspects. Sample size is larger than in other studies [9, 11, 20, 21]. Riboflavin is devoid of adverse effects, so it is easy to recommend its use as a therapeutic option to parents of younger patients, who often have reservations about pharmacological therapy. Moreover, its cost is lower than that of most drugs used for
migraine prevention. In conclusion, we suggest that riboflavin might be a safe, well-tolerated, and effective alternative prophylactic treatment for children and adolescents with migraine, while recognizing that randomized controlled studies with a larger number of patients and other standard efficacy parameters could be useful to confirm our results.
Мы выбрали рибофлавин дозе 200 или 400 мг/сут (с учетом других испытаний [9-11], отсутствие докладов на рибофлавин токсичности, и, наконец, гипотеза о том, что длительное удержание этого витамина в кишечнике может увеличить общий объем поглощенной [17], хотя рибофлавин абсорбции в кишечнике-это процесс насыщаемый [18]. Мы также протестировали
200 мг/сут, доза, исходя из дозировки, используемых в mitochondriopathies [5-8]. Наши результаты подтвердили, что 200 мг/день рибофлавина может быть адекватным.
Что касается продолжительности лечения, в австралийский суд пациенты получали рибофлавин за 3 месяца [13], в то время как, по нашему мнению, 4 месяцев, кажется, быть необходимым для достижения наилучших результатов; в самом деле, снижение частоты вырос до 4-го месяца терапии (стадия 2а), когда наблюдался самый высокий скоростью реагирования. Очевидное снижение рибофлавин эффективности фазы 2b для головная боль частоты и фазы 2a и 2b для интенсивность может быть связано с меньшим числом пациентов, которые достигли этих фаз.
Важно также подчеркнуть, что рибофлавин была эффективной в деле ликвидации или снижения интенсивности и продолжительности симптомов ауры в пяти из восьми пациентов. Нет данных по этой теме были зарегистрированы [9-13]. Наши результаты показывают, что рибофлавина может быть эффективным для любого типа мигрени, с любой наступления возраста, в детстве и в подростковом возрасте.
Рибофлавин было хорошо переносится нашим пациентам отличный уровень соответствия: только у двух пациентов сообщили, рвота или повышение аппетита, вероятно, из-за причин, не связанных с лечением.
Мы осознаем, что наши результаты могут быть открыты для опроса и обсуждения, потому что плацебо ответ, который был также систематически оценивать практику в открытые взрослый испытаний для профилактики мигрени [19], и могли быть значительно выше, в детской исследования [13]. Тем не менее, мы считаем, что было бы неэтичным предлагать плацебо для молодых пациентов с тяжелыми и устойчивыми мигрени, которые пришли в специализированный Университетский центр для лечения головной боли и для кого предыдущей терапии не удалось. В педиатрической австралийском исследовании [13], выборка формировалась в основном на базе сообщества, как и большинство детей были завербованы через школьные информационные бюллетени. Мы предполагаем, что из-за этой выборки, не исключено, что симптоматика обратился в том, что судебный процесс был менее тяжелым, чем то, что мы наблюдали в наших пациентов, и, как следствие, плацебо администрации было проще, и результаты о рибофлавин были менее обнадеживающими, чем наша.
Наше исследование имеет ряд положительных аспектов. Размер выборки-это больше, чем в других исследованиях[9, 11, 20, 21]. Рибофлавин лишен побочных эффектов, поэтому легко для того чтобы рекомендовать его для применения в качестве терапевтического вариант для родителей маленьких пациентов, которые часто у них имеются оговорки относительно фармакологической терапии. Кроме того, его стоимость ниже, чем у большинства препаратов, используемых для
профилактика мигрени. В заключение, мы рекомендуем рибофлавин, что может быть безопасным, хорошо переносится, и эффективная альтернатива профилактическое лечение для детей и подростков с мигренью, признавая, что в ходе рандомизированных контролируемых исследований с большим количеством пациентов и другие стандартные параметры эффективности может быть полезно, чтобы подтвердить наши результаты.
J Child Neurol. 2008 Nov;23(11):1300-4. doi: 10.1177/0883073808318053.
Достарыңызбен бөлісу: |