Migraine Обзоры Review

For this open-label prospective trial, we enrolled a small sample of 30 young patients suffering from migraine without aura, according to International Headache Society criteria [8]. All patients were recruited at the Headache Center of C. Besta Neurological Institute. Inclusion criteria were: age between 8 and 18 years, initial onset of migraine at least 1 year before and at least four migraine attacks (4 days/headache/month) each of the 3 months prior to the screening. Exclusion criteria were: neurological or psychiatric diseases, neuroleptic or antidepressive medication within 6 months before screening, intake of prophylactic medication for migraine in the 6 months before screening, and medication overuse.

They were treated with a combination of Gingkolide B 80 mg, coenzyme Q10 20 mg, vitamin B2 1.6 mg and magnesium 300 mg in oral administration twice per day, in the morning and in the evening, with meals, for 3 months. Number, duration and severity of migraine attacks and analgesic intake were assessed in a diary card 1 month before the starting of the trial and during the treatment period. After 3 months, all patients were checked with their daily card for number, duration, severity headache episodes and analgesic consumption. Follow-up sessions were planned for 3, 6, and 12 months after screening visit.

Results

A total of 30 patients (18 females and 12 males; mean age was 13.5 ± 2.2) entered the study. Mean duration of illness was 3.4 ± 2.4 years. The mean number of days of headache per month was 8.7 ± 7; the mean number of medications/month was 5.2 ± 4.4.

Twenty-three patients (76.6%) achieved the 12-month follow-up, and seven patients never came to the first treatment appointment. The number of monthly migraine attacks was substantially reduced after 3 months of treatment with Gingkolide B in relation to pre study baseline. Starting with mean baseline of 7.2 ± 4.3 attacks, clinical improvement was significant at 1-year follow-up: the mean number of days of headache per month decreased to 1.6 ± 1.7 (p 0.000), with a decrease of number of analgesics used for the attacks from 5.2 ± 4.7 to 0.8 ± 1.4 (p 0.000).

The treatment was well tolerated and the compliance was good: patients (and parents too) reported substantial improvement of their migraine compared to the situation prior to the study. None of the patients reported worsening of migraine.

Conclusion

Data regarding this small group of children with primary headache confirm that Gingkolide B seems to be effective as preventive treatment in reducing migraine attack frequency and in attenuating the use of symptomatic medication.

It is not yet very clear how Gingkolide B improved migraine in young age and also the mechanism of action of Gingkolide B on the CNS. It is believed that the main therapeutical effect may be due to the modulation and/or reducing the excitatory effect of glutamate in the CNS, and glutamate is involved in spreading depression [9]. Another effect of Gingkolide B is to hinder the pathological action of PAF that during some physiopathological circumstances in CNS sensitizes the trigeminal-vascular endings and induces pain [10].

Despite the uncontrolled open-label design of this study and the small sample of patients, these results indicate that this treatment could be a good option for patients suffering from migraine without aura in particular for young patients where therapies without side effects are needed.

Пациенты и методы

Для этой открытое проспективное исследование, мы поступили небольшую выборку из 30 молодых пациентов, страдающих мигренью без ауры, согласно международным обществом головной боли критериев [8]. Все пациенты были набраны в центр головной боли C. Besta-неврологического института. Критерии включения: Возраст от 8 до 18 лет, появления мигрени, по крайней мере 1 год до того, и, по крайней мере, четыре приступов мигрени (4 дня/головная боль/месяц) каждый из 3-х месяцев перед показом. Критериями исключения были: неврологические или психические заболевания, нейролептики или антидепрессивные лекарства в течение 6 месяцев до досмотра, прием профилактических препаратов для мигрени в 6 месяцев до досмотра, и лекарства, и чрезмерное.

Они были обработаны с помощью комбинации Gingkolide B 80 мг, коэнзим Q10 20 мг, витамина B2 1.6 мг и 300 мг магния в перорально два раза в день, утром и вечером, во время еды, в течение 3 месяцев. Количество, Продолжительность и тяжесть приступов мигрени и болеутоляющее забора были оценены в дневнике карты 1 месяц до начала судебного заседания и в течение всего периода лечения. После 3 месяцев, все пациенты были проверил свои ежедневные карты, количество, Продолжительность, тяжесть головная боль эпизоды и болеутоляющее потребления. Последующие занятия были запланированы на 3, 6 и 12 месяцев после осмотр.

Результаты

Всего 30 пациентов (18 женщин и 12 мужчин; средний возраст составил 13,5 ± 2.2) в исследование вошли. Средняя Длительность заболевания составила 3,4 ± 2,4 года. Среднее количество дней с головной болью, в расчете на месяц составила 8,7 б 7; среднее количество препаратов/месяц составил 5,2 ± 4.4.

Двадцать три пациента (на 76,6%) достигается 12-му месяцу наблюдения и семь пациентов так и не пришла на первое назначение лечения. Количество ежемесячных приступы мигрени были значительно снижены после 3 месяцев лечения с Gingkolide B в отношении предварительного изучения базовой линии. Начиная со средней базовой 7.2 ± 4.3 атак, клиническое улучшение был значим на 1 год наблюдения: среднее количество дней с головной болью в месяц снизилось до 1,6 б 1,7 (p 0.000), с уменьшением количества анальгетиков используется для атак с 5,2 ± на 4,7 0,8 ± 1.4 (p 0.000).

Лечение переносила хорошо, и в соответствии было хорошо: пациенты (и родителей тоже) сообщил о значительном улучшении их мигрени по сравнению с ситуацией до исследования. Ни один из пациентов сообщили, что ухудшение мигрени.

Заключение

Данные, касающиеся этой небольшой группой детей с первичной головной боли подтвердить, что Gingkolide B, похоже, эффективен в качестве профилактического лечения снижение приступа мигрени частота и в смягчении использование симптоматическое медикаментозное лечение.

Она не очень ясно, как Gingkolide B улучшение мигрени в молодом возрасте, а также механизм действия Gingkolide B на ЦНС. Считается, что основной терапевтический эффект может быть обусловлен модуляции и/или уменьшения возбуждающее действие глутамата в ЦНС, и глутамата участвует в распространении депрессии [9]. Еще один эффект Gingkolide B помешать патологического действия PAF, что в течение нескольких физиопаталогической обстоятельствах в ЦНС чувствительным тройничного-сосудистой окончаний и вызывает боль [10].

Несмотря на неконтролируемых открытого дизайн этого исследования и малой выборки пациентов, эти результаты указывают на то, что это лечение может быть хорошим вариантом для пациентов, страдающих от мигрени без ауры в частности для молодых пациентов, у которых терапия без побочных эффектов необходимы.

Neurol Sci. 2011 Feb;32(1):79-81. doi: 10.1007/s10072-010-0411-5. Epub 2010 Sep 25.

жүктеу/скачать 1.44 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: