Tanacetum parthenium and Salix alba (Mig-RL) combination in migraine prophylaxis: a prospective, open-label study

Tanacetum parthenium and Salix alba (Mig-RL) combination in migraine prophylaxis: a prospective, open-label study.

Tanacetum parthenium (feverfew) has been used traditionally to treat migraine, and although its mechanism of action is not fully understood, serotonin 5-HT receptor blocking effects have been suggested. T. parthenium and Salix alba (white willow) either alone or in combination (Mig-RL) were recently shown to inhibit binding to 5-HT(2A/2C) receptors; T. parthenium failed to recognise 5-HT(1D) receptors, whereas S. alba or the combination did. It was hypothesised that S. alba in combination with T. parthenium may provide superior migraine prophylactic activity compared with T. parthenium alone.

METHODS:

A prospective, open-label study was performed in 12 patients diagnosed with migraine without aura. Twelve weeks' treatment with T. parthenium 300 mg plus S. alba 300 mg (Mig-RL) twice daily was administered to determine the effects of therapy on migraine attack frequency (primary efficacy criterion), intensity and duration (secondary efficacy criteria), and quality of life, together with tolerability for patients.

RESULTS:

Attack frequency was reduced by 57.2% at 6 weeks (p < 0.029) and by 61.7% at 12 weeks (p < 0.025) in nine of ten patients, with 70% patients having a reduction of at least 50%. Attack intensity was reduced by 38.7% at 6 weeks (p < 0.005) and by 62.6% at 12 weeks (p < 0.004) in ten of ten patients, with 70% of patients having a reduction of at least 50%. Attack duration decreased by 67.2% at 6 weeks (p < 0.001) and by 76.2% at 12 weeks (p < 0.001) in ten of ten patients. Two patients were excluded for reasons unrelated to treatment. Self-assessed general health, physical performance, memory and anxiety also improved by the end of the study. Mig-RL treatment was well tolerated and no adverse events occurred.

CONCLUSION:

The remarkable efficacy of Mig-RL in not only reducing the frequency of migraine attacks but also their pain intensity and duration in this trial warrants further investigation of this therapy in a double-blind, randomised, placebo-controlled investigation involving a larger patient population.

Пижма (Tanacetum parthenium и Salix alba (миг-RL) в сочетании профилактики мигрени: проспективное открытое исследование.
Пижма (Tanacetum parthenium (пиретрум) традиционно используются для лечения мигрени, и, хотя механизм его действия до конца не изучен, серотониновых 5-НТ-рецепторов блокируя эффекты были предложены. Т. parthenium и Salix alba (white willow) по отдельности или в комбинации (миг-RL) было недавно показано, подавляют привязки к 5-HT(2A/2C) рецепторов; Т. parthenium не признают 5-HT(1D) рецепторов, в то время как S. alba или комбинация сделал. Это было предположили, что S. alba в комбинации с т parthenium может предоставлять улучшенный мигрень профилактической активности по сравнению с т parthenium в одиночку.
Методы:В проспективное открытое исследование проводилось в 12 пациентов, диагностированных с мигренью без ауры. Двенадцать недель лечения с т parthenium 300 мг + S. alba 300 мг (миг-RL) два раза в день проводилось для определения влияния терапии на приступ мигрени частоты (первичным критерием эффективности), интенсивности и продолжительности (вторичные критерии эффективности), и качества жизни, вместе с переносимость для пациентов.
Результаты:Атака частота снижается на 57,2% в течение 6 недель (p < 0.029) и на 61,7% в течение первых 12 недель (p < 0,025), в девяти из десяти пациентов, 70% пациентов, получивших сокращение не менее 50%. Атака интенсивности сократилась на 38,7% в течение 6 недель (p < 0,005) и на 62,6% в течение первых 12 недель (p < 0,004) в десяти из десяти пациентов, 70% пациентов, которым сокращение не менее 50%. Атака Продолжительность снизилась на 67.2% в течение 6 недель (p < 0,001) и на 76,2% в течение первых 12 недель (p < 0,001) в десяти из десяти пациентов. Двое больных были исключены по причинам, не связанным лечения. Самооценка здоровья в целом, физической работоспособности, памяти и тревога также улучшение к концу исследования. Миг-RL лечение переносила хорошо, и никаких негативных событий.
Вывод:Замечательный эффективности миг-ку не только снижение частоты приступов мигрени, но и их интенсивность и продолжительность болей в этом процессе гарантирует дальнейшее изучение этой терапии в двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с участием более крупные популяции пациентов.

Headache. 2004 Oct;44(9):885-90.

A combination of riboflavin, magnesium, and feverfew for migraine prophylaxis: a randomized trial.

Maizels M¹, Blumenfeld A, Burchette R.

• 
  ¹Kaiser Permanente, Family Practice, Woodland Hills, CA, USA.
  

To determine the efficacy for migraine prophylaxis of a compound containing a combination of riboflavin, magnesium, and feverfew.

BACKGROUND:

Previous studies of magnesium and feverfew for migraine prophylaxis have found conflicting results, and there has been only a single placebo-controlled trial of riboflavin.

DESIGN/METHODS:

Randomized double-blind placebo-controlled trial of a compound providing a daily dose of riboflavin 400 mg, magnesium 300 mg, and feverfew 100 mg. The placebo contained 25 mg riboflavin. The study included a 1-month run-in phase and 3-month trial. The protocol allowed for 120 patients to be randomized, with a preplanned interim analysis of the data after 48 patients had completed the trial.

RESULTS:

Forty-nine patients completed the 3-month trial. For the primary outcome measure, a 50% or greater reduction in migraines, there was no difference between active and "placebo" groups, achieved by 10 (42%) and 11 (44%), respectively (P=.87). Similarly, there was no significant difference in secondary outcome measures, for active versus placebo groups, respectively: 50% or greater reduction in migraine days (33% and 40%, P=.63); or change in mean number of migraines, migraine days, migraine index, or triptan doses. Compared to baseline, however, both groups showed a significant reduction in number of migraines, migraine days, and migraine index. This effect exceeds that reported for placebo agents in previous migraine trials.

CONCLUSION:

Riboflavin 25 mg showed an effect comparable to a combination of riboflavin 400 mg, magnesium 300 mg, and feverfew 100 mg. The placebo response exceeds that reported for any other placebo in trials of migraine prophylaxis, and suggests that riboflavin 25 mg may be an active comparator. There is at present conflicting scientific evidence with regard to the efficacy of these compounds for migraine prophylaxis.

Сочетание рибофлавин, магния, и пиретрум для профилактики мигрени: рандомизированное испытание.
Для определения эффективности для профилактики мигрени соединения, содержащие рибофлавин, магния, и пиретрум.
Фон:Предыдущие исследования магния и пиретрум для профилактики мигрени нашли противоречивые результаты, и там был только один плацебо-контролируемое испытание рибофлавин.
ДИЗАЙН/МЕТОДЫ:Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание соединения, обеспечивая суточная доза-400 мг рибофлавин, 300 мг магния, и пиретрум 100 мг. Плацебо, содержащихся 25 мг рибофлавина. В исследование были включены 1 месяц выполнения фазы и 3-месячный испытательный срок. Протокол размещение домашних животных на 120 пациентов были рандомизированы, с заранее запланированный промежуточный анализ данных после 48 пациентов завершил судебное разбирательство.
Результаты:Сорок девять пациентов завершили 3-месячный испытательный срок. Для первичных результатов измерения, 50% или большее сокращение мигрени, нет никакой разницы между активным и "плацебо" групп, которых достигла 10 (42%) и 11 (44%), соответственно (P=.87). Аналогично, не было никаких существенных различий в средних результатов мер, для активных групп, в сравнении с плацебо, соответственно: 50% или большее сокращение мигрень дней (33% и 40%, P=.63); или изменение среднего количества мигрень, мигрень дней, индекс мигрени, или triptan дозах. По сравнению с исходными, однако обе группы показали значительное сокращение числа мигрень, мигрень дней, и индекс мигрени. Этот эффект превышает сообщили плацебо агентов в предыдущих мигрень испытаний.
Вывод:Рибофлавин 25 мг показал эффект сравнимый со сочетание рибофлавин 400 мг, 300 мг магния, и пиретрум 100 мг. Плацебо ответов превышает сообщил, что для любой другой плацебо в исследованиях профилактики мигрени, и предполагает, что 25 мг рибофлавина может быть активный препарат сравнения. В настоящее время противоречивые научные данные относительно эффективности этих препаратов для профилактики мигрени.

Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD002286.

жүктеу/скачать 1.44 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: