Prophylaxis of migraine with melatonin: a randomized controlled trial.
Alstadhaug KB1, Odeh F, Salvesen R, Bekkelund SI.
A previous open-label study of melatonin, a key substance in the circadian system, has shown effects on migraine that warrant a placebo-controlled study.
METHOD:
A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study was carried out in 2 centers. Men and women, aged 18-65 years, with migraine but otherwise healthy, experiencing 2-7 attacks per month, were recruited from the general population. After a 4-week run-in phase, 48 subjects were randomized to receive either placebo or extended-release melatonin (Circadin®, Neurim Pharmaceuticals Ltd., Tel Aviv, Israel) at a dose of 2 mg 1 hour before bedtime for 8 weeks. After a 6-week washout treatment was switched. The primary outcome was migraine attack frequency (AF). A secondary endpoint was sleep quality assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
RESULTS:
Forty-six subjects completed the study (96%). During the run-in phase, the average AF was 4.2 (±1.2) per month and during melatonin treatment the AF was 2.8 (±1.6). However, the reduction in AF during placebo was almost equal (p = 0.497). Absolute risk reduction was 3% (95% confidence interval -15 to 21, number needed to treat = 33). A highly significant time effect was found. The mean global PSQI score did not improve during treatment (p = 0.09).
CONCLUSION:
This study provides Class I evidence that prolonged-release melatonin (2 mg 1 hour before bedtime) does not provide any significant effect over placebo as migraine prophylaxis.
CLASSIFICATION OF EVIDENCE:
This study provides Class I evidence that 2 mg of prolonged release melatonin given 1 hour before bedtime for a duration of 8 weeks did not result in a reduction in migraine frequency compared with placebo (p = 0.497).
Профилактика мигрени с мелатонин: рандомизированное контролируемое испытание.
Предыдущее открытое исследование мелатонина, ключевым вещества в циркадный системы, показал влияние на мигрень, которая гарантирует, плацебо-контролируемое исследование.
Метод:Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемом перекрестном исследовании была проведена в 2 центрах. Мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет, с мигренью, но в остальном здоровых, испытывая 2-7 нападений в месяц, были набраны из общей популяции. После 4 недель-в фазе, 48 субъектах были рандомизированы либо плацебо, либо пролонгированного мелатонина (Circadin®, Neurim Pharmaceuticals Ltd., Тель-Авиве (Израиль) в дозе 2 мг 1 час до сна в течение 8 недель. После 6-недельного размыва лечения был включен. Основной результат был приступ мигрени частот (AF). Вторичной конечной точкой был сон, качество которых оценено по индекс качества сна Питтсбурга (PSQI).
Результаты:Сорок шесть пациенты завершили исследование (96%). В ходе выполнения в фазе средней AF составила 4,2 (б 1.2) в месяц и в течение мелатонина для лечения фибрилляции предсердий 2.8 (б 1.6). Однако снижение AF во время плацебо было практически равным (p = 0.497). Абсолютное снижение риска составило 3% (95% доверительный интервал от -15 до 21, Количество нуждающихся в лечении = 33). Весьма значительное время, эффект был обнаружен. Средняя глобальная PSQI ровным счетом ничего не улучшится во время лечения (p = 0,09).
Вывод:Это исследование предоставляет класс I доказательства, что длительное-релиз мелатонина (2 мг 1 час до сна) не оказывают существенного влияния по сравнению с плацебо в качестве профилактики мигрени.
КЛАССИФИКАЦИЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:Это исследование предоставляет класс I доказательств, что 2 мг пролонгированного действия мелатонина дается 1 час перед сном в течение 8 недель не привело к снижению частота мигрени по сравнению с плацебо (p = 0.497).
Handb Clin Neurol. 2010;97:717-37. doi: 10.1016/S0072-9752(10)97060-7.
Headache endocrinological aspects.
Prieto Peres MF1, Valença MM.
In this chapter we review the current understanding of how hormones, neurohormones, and neurotransmitters participate in the pain modulation of primary headaches. Stressful conditions and hormones intimately implicated in headache neurobiology are also discussed. With the recent progress in neuroimaging techniques and the development of animal models to study headache mechanisms, the physiopathology of several of the primary headaches is starting to be better understood. Various clinical characteristics of the primary headaches, such as pain, autonomic disturbances, and behavioral changes, are linked to hypothalamic brainstem activation and hormonal influence. Headache is greatly influenced by the circadian circle. Over the millennia the nervous system has evolved to meet changing environmental conditions, including the light-dark cycle, in order to ensure survival and reproduction. The main elements for synchronization between internal biological events and the external environment are the pineal gland and its main secretory product, melatonin. Melatonin is believed to be a significant element in migraine and in other headache disorders, which has implications for treatment. A potential therapeutic use of melatonin has been considered in several headache syndromes. In short, primary headaches are strongly influenced by physiological hormonal fluctuations, when nociceptive and non-nociceptive pathways are differentially activated to modulate the perception of pain.
Головная боль эндокринологические аспекты.
В этой главе мы рассмотрим современные представления о том, как гормоны, нейрогормоны, и нейротрансмиттеров участвовать в боль модуляции первичных головных болей. Стрессовых условиях и гормоны тесно замешаны в головная боль нейробиологии также обсуждаются. С последними достижениями в методы нейровизуализации и развитие животных моделей для изучения головная боль механизмов, патофизиологии нескольких первичных головных болей начинает быть лучше поняты. Различные клинические характеристики первичных головных болей, таких, как боли, вегетативные нарушения, и поведенческие изменения, связанные с гипоталамо активации мозга и влияние гормонов. Головная боль в значительной степени зависит от суточного круга. На протяжении тысячелетий нервная система развивалась в соответствии с меняющимися условиями окружающей среды, в том числе " светло-темно " цикла, в целях обеспечения выживания и размножения. Основные элементы для синхронизации между внутренними биологическими событий и внешней среды шишковидной железы и ее основные секреторных продуктов, мелатонин. Мелатонин считается важным элементом при мигрени и другой головной боли, которая имеет значение для лечения. Потенциального терапевтического использования мелатонина было рассмотрено несколько синдромы головной боли. Короче говоря, первичные головные боли сильно зависит от физиологических гормональные колебания, когда побочная и не ноцицептивных пути дифференцированно активирован для изменения восприятия боли.
Cephalalgia. 2010 Sep;30(9):1031-40.
Достарыңызбен бөлісу: |