Общие условия: анализ риска и основные принципы
1)
Анализ риска включает идентификацию опасностей, определение риска, управление риском и
информирование о риске. Определение риска – это этап, на котором оцениваются риски, связанные
с какой-либо опасностью (см. Главу 2.1). Эти принципы на систематической основе используются
надзорными
организациями
перед
принятием
решений
об
отказе
от
какого-либо
экспериментального исследования или конкретной торговой операции. На втором этапе анализ
используют для определения того, требуется ли принятие мер управления или регулирования или
нет. На этапе управления риском эксперты оценивают целесообразность других возможных мер или
политик в ответ на результаты определения риска с учётом социальных, экономических и
юридических аспектов, образующих рамки, в которых будут приниматься практические действия.
2)
В том, что касается болезней животных (в первую очередь тех, что включены в Наземный кодекс),
имеется общее соглашение о характере потенциальных рисков; определение рисков может быть
качественным или количественным (см. Главу 2.1.). В случае появления болезни скорее всего
единственную ценность будет иметь качественное определение риска, при котором вероятность
возникновения эпизоотического события и масштаб последствий выражены в качественных
показателях («повышенный», «средний», незначительный»). Качественное определение риска не
требует обращения к математическому моделированию при принятии рутинных решений.
Количественное определение риска выражает риски в числовом показателе (напр., 1/1 000 000).
3)
В контексте клонирования животных определение риска разделяют на две большие категории:
абсолютное определение риска и сравнительный анализ рисков. Абсолютное определение риска
позволяет характеризовать риск вне привязки к какому-либо базовому элементу (напр., вероятности
того, что какое-либо животное передаст болезнь другому животному). При сравнительном анализе
рисков (относительном определении рисков) риск помещают в сравнительный контекст: напр.,
вероятность того, что какое-либо животное, полученное путём репродуктивной технологии,
передаст данную болезнь другому животному одного вида – сравнительно с вероятностью того, что
сходное животное, полученное по другой репродуктивной технологии, передаст ту же болезнь
животному того же вида.
4)
Какой бы ни была методология, идентификация опасностей – лишь предварительный этап
определения риска, строящегося на научных критериях. В рамках определения рисков, связанных с
клонированием животных (TNCS) (от эмбриона – до развития клонированного животного, а затем
его потомства), важно уже на этом этапе четко указать, что единственно возможным является
компаративное определение риска. В то время как систематическое, абсолютное, количественное
определение потенциальных рисков трудноисполнимо по причине относительно нового характера
самой технологии и вариативности результатов в разных лабораториях и у разных видов
клонируемых животных. Примечательно, что при обращении к техникам TNCS отсутствует
опасность из-за введения новых генов (что имеет место в случае с трансгенными технологиями).
Таким образом, анализ факторов, приводящих к рискам для здоровья животных, проводится путём
анализа имеющихся референтных элементов.
5)
Резюмируя, можно сказать, что следует идентифицировать критические пункты, на изучение
которых должно быть направлено определение риска. Как иллюстрирует диаграмма, главное
внимание уделяют изучению основных элементов создания эмбриона (как это принято называть в
современной терминологии), начиная с селекции овоцит-донора и клеток – до создания эмбриона
методом клонирования. На втором этапе главное внимание уделяют рецептору клонированного
эмбриона и аспектам, связанным со здоровьем и уходом за животными. Клонированный эмбрион,
от которого ожидается получение потомства, составляет третью часть системы, требующую четких
рекомендаций, наконец, на четвёртом (заключительном) этапе главным предметом внимания
является следующее поколение: либо клонированного животного (и которое может быть получено
путём нормального полового размножения), либо реклонированного животного (т.н. «клоны
клонов»).
Глава 4.12. – Ядерная пересадка соматических клеток сельскохозяйственных животных и лошадей
Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г.
209
Статья 4.12.5.
Достарыңызбен бөлісу: |