О д е кс з д о ро в ь я н а зе мн ы Х жи в от ны Х том I общие положения Двадцать восьмое издание 2019 г. Кодекс
жүктеу/скачать 5.76 Mb. Pdf көрінісі
|
| Анализ рисков для здоровья людей
1. Дефиниция риска Заражение человека микроорганизмами, приобретшими резистентность в результате использования противомикробного агента у животного для противомикробных целей, вызывающая потерю эффективности противомикробной терапии, которая применяется для лечения данной инфекции у человека. 2. Идентификация опасности – Микроорганизмы, приобретшие резистентность (в т.ч. множественную) из-за использования противомикробных агентов у животных; – Микроорганизмы, приобретшие детерминанту резистентности, переданной другими микроорганизмами, ставшими устойчивыми вследствие использования противомикробных агентов у животных. При идентификации опасности учитывают класс или подкласс данного противомикробного агента. Это определение должно читаться параллельно с п. 4 Ст. 6.11.1. 3. Оценка эмиссии При оценке эмиссии описывают биологические пути, способных вызывать эмиссию резистентных микроорганизмов или детерминант резистентности в данных условиях окружающей среды в результате использования какого-либо противомикробного агента у животных. Она включает также качественную и количественную оценку вероятности проведения полного процесса. В ходе оценки эмиссии определяется вероятность распространения потенциальных опасностей по каждой группе специфицированных условий (в количественном выражении и по срокам) и демонстрируется возможность варьирования опасностей вследствие действий, событий или мер разного характера. При оценке эмиссии должны учитываться следующие факторы: – вид и категории животных, (содержащиеся для производства пищевых продуктов, зоопарковые, компаньоны), получающих данный противомикробный агент, и по необходимости, тип производства, в котором они содержатся (мясные бычки или дойные коровы; бройлеры или несушки); – количество животных, получающих данный противомикробный агенты, их возраст и географическое распределение, в отдельных случаях – пол; – превалентность инфекции или болезни, в отношении которой показан противомикробный агент в целевой животной популяции; – сведения о тенденциях применения противомикробного агента и изменениях, наблюдаемых в системах производства; – сведения относительно использования не по назначению или не по одобренным показаниям; Глава 6.11. – Анализ риска по антибиорезистентности в результате использования противомикробных агентов у животных Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г. 341 – способы и пути введения противомикробного агента; – позологическая схема: доза, интервал между приемами, длительность получения; – фармакодинамический и фармакоцинетический профили противомикробного агента; – превалентность патогенных агентов, способных к развитию устойчивости при использовании у животных; – превалентность комменсальных бактерий, способных передавать резистентность патогенным агентам человека; – механизмы и пути передачи резистентности (прямой или непрямой); – возможная связь между характеристиками вирулентности и резистентности; – перекрёстная резистентность и корезистентность к другим противомикробным агентам; – сведения о тенденциях и появлении резистентных микроорганизмов, полученные в ходе надзора за животными, продукцией и отходами животного происхождения. 4. Оценка экспозиции При оценке экспозиции описывают биологические пути, необходимые для экспозиции человека резистентным микроорганизмам или детерминантам резистентности, вследствие данного использования противомикробного агента у животных, наряду с чем оценивают вероятность экспозиции. Вероятность экспозиции идентифицированным опасностям оценивается с учётом специфицированных условий экспозиции в количественных показателях, по срокам, частоте, длительности и путям экспозиции, и в зависимости от вида животных и характеристик человеческих популяций, оказавшихся в условиях экспозиции. При оценке экспозиции учитываются следующие факторы: – демография человека (в т. ч. субпопуляций) и привычки питания, в т.ч. культурные традиции и практика приготовления и хранения пищевых продуктов; – превалентность резистентных микроорганизмов в пищевых продуктах в момент потребления; – микробная нагрузка контаминированных пищевых продуктов в момент потребления; – контаминация окружающей среды резистентными микроорганизмами; – присутствие в кормах резистентных микроорганизмов, способных заселять организм животных, вызывая контаминацию пищевых продуктов из них получаемых; – передача резистентных микроорганизмов и их детерминант резистентности между людьми, животными и окружающей средой; – меры микробного обеззараживания пищевых продуктов; – способность резистентных микроорганизмов к выживанию и диссеминации в процессе производства пищевых продуктов (в т.ч. при убое, переработке, хранении, перевозке и розничной реализации); – практики утилизации пищевых отходов и вероятность экспозиции человека резистентным микроорганизмам или детерминантам резистентности, переносимыми отходами; – способность резистентных микроорганизмов заселять организм человека; – передача резистентных микроорганизмов от человека – человеку; – способность резистентных микроорганизмов передавать резистентность комменсальным микроорганизмам в человеческом организме и возбудителям зоонотических заболеваний; – количество и типы противомикробных агентов, используемых в медицине человека; – фармакоцинетические параметры (метаболизм, биодоступность, дистрибуция в кишечной флоре и пр.). 5. Оценка последствий При оценке последствий описывают связь между рассчитанной экспозицией резистентным микроорганизмам или детерминантам резистентности, и последствиями экспозиции. Должен быть установлен протокол оценки причин возникновения последствий для здоровья и окружающей среды, которые, в свою очередь, могут приводить к социоэкономическому ущербу. В ходе оценке последствий описывают потенциальные последствия при данной экспозиции и оценивают вероятность их возникновения. |