О д е кс з д о ро в ь я н а зе мн ы Х жи в от ны Х том I общие положения Двадцать восьмое издание 2019 г. Кодекс
Анализ рисков для здоровья животных
жүктеу/скачать 5.76 Mb. Pdf көрінісі
|
| Анализ рисков для здоровья животных
1. Дефиниция риска Инфекция животных микроорганизмами, приобретшими резистентность по причине использования у животных противомикробных средств, которые вызвали утрату эффективности антибиотикотерапии, применяемой для лечения этой инфекции у животных. 2. Идентификация опасности – Микроорганизмы, приобретшие резистентность (в т.ч. множественную) вследствие использования противомикробного агента у животных; – Микроорганизмы, приобретшие детерминанту резистентности, переданную другим микроорганизмом, ставшим резистентным вследствие использования противомикробного агента у животных. При идентификации опасности учитывают класс или подкласс данного противомикробного агента. Это определение должно читаться параллельно с п. 4 Ст. 6.11.1. 3. Оценка эмиссии При оценке эмиссии должны учитываться следующие факторы: – виды животных, получающих данный противомикробный агент, их категории (животные, содержащиеся для производства пищевых продуктов, зоопарковые, спортивные, компаньоны), и по необходимости, тип производства (мясные бычки или дойные коровы, бройлеры или несушки); – количество животных, получающих противомикробный агент, их возраст и географическое распределение, в отдельных случаях - пол; – превалентность инфекции или болезни, в отношении которой показан противомикробный агент в целевой животной популяции; – сведения о тенденциях применения противомикробного агента и изменениях, наблюдаемых в системах производства; – сведения относительно использования не по назначению или не по одобренным показаниям; – позологическая схема (доза, интервал между приёмами, длительность лечения); – способы и пути введения противомикробного агента; – фармакодинамический и фармакоцинетический профили противомикробного агента; – место и тип инфекции; Глава 6.11. – Анализ риска по антибиорезистентности в результате использования противомикробных агентов у животных Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г. 344 – развитие резистентных микроорганизмов; – механизмы и пути передачи резистенции; – перекрёстная резистентность или корезистентность к другим противомикробным агентам; – сведения о тенденциях и появлении резистентных микроорганизмов, полученные в ходе надзора за животными, продуктами и отходами животного происхождения. 4. Оценка экспозиции При оценке экспозиции должны учитываться следующие факторы: – превалентность и тенденции резистентных микроорганизмов в зависимости от наличия или отсутствия клинических симптомов; – присутствие резистентных микроорганизмов в кормах и в окружающей животных среде; – передача устойчивых микроорганизмов и детерминант резистентности между животными (практики выращивания, перемещения животных); – количество или процентное соотношение животных, получающих противомикробные агенты; – количество противомикробных агентов, используемых у животных и тенденции в этой области; – способность резистентных микроорганизмов к выживанию и диссеминации – экспозиция диких животных воздействию резистентных микроорганизмов; – практики удаления отходов и возможность экспозиции животных резистентным микроорганизмам или детерминантам резистентности, передаваемым через отходы; – способность резистентных микроорганизмов заселять организм животных; – экспозиция детерминантам резистентности, происходящим из других источников (вода, жидкие выделения, загрязнения от отходов и пр.); – фармакоцинетические параметры (метаболизм, биодоступность, дистрибуция в кишечной флоре и пр.); – передача резистентных микроорганизмов и их детерминант резистентности между людьми, животными и окружающей средой. 5. Оценка последствий При оценке последствий должны учитываться следующие факторы: – микробная доза и взаимодействие с ответом хозяина; – вариативность чувствительности к болезням оказавшихся в экспозиции популяций или субпопуляций; – вариативность и частота эффекта на здоровье животных по причине потери эффективности противомикробных агентов, и связанные с этим потери; – возможная связь между характеристиками вирулентности и резистентности; – важность противомикробных агентов для поддержания здоровья животных (см. перечень основных противомикробных агентов ветеринарного применения, составленный МЭБ). 6. Оценка риска В ходе оценки риска должны учитываться следующие факторы: – дополнительная нагрузка болезни, вызванной резистентными микроорганизмами; – количество терапевтических неудач из-за резистентных микроорганизмов; – повышение силы инфекционной болезни и увеличение длительности их течения; – последствия для благополучия животных; – прогноз экономических потерь и дополнительных затрат на здоровье животных и животноводческое производство; Глава 6.11. – Анализ риска по антибиорезистентности в результате использования противомикробных агентов у животных Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г. 345 – количество павших по причине антибиорезистентных микроорганизмов (годовой падёж; вероятность в год, или снижение длительности жизни для рандомизированного члена определённой популяции или субпопуляции) сравнительно с количеством смертей, связываемых с чувствительными микроорганизмами того же вида; – доступность и стоимость альтернативной антибиотикотерапии; – возможные последствия перехода на другой противомикробный агент (большая токсичность субституционного агента и др.). 7. Компоненты управления риском Применяются соответствующие положения пункта 7 Статьи 6.11.2. 8. Коммуникация о риске Применяются соответствующие положения пункта 8 Статьи 6.11.2. NOTA BENE: ВПЕРВЫЕ ОДОБРЕНА В 2004 г., ПОСЛЕДНЕЕ ИЗМЕНЕНИЕ В 2015 г. Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г. 346 Г Л А В А 6 . 1 2 . жүктеу/скачать 5.76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|