Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий 14. 02. 03 общественное здоровье и здравоохранение

Основные особенности интегрированной организационной модели системы управления на основе матрично-штабной организационной структуры: большая согласованность действий; минимизация функциональной разобщенности между подразделениями; внедрение механизмов самоконтроля; применение цикла постоянного улучшения Шухарта-Деминга; планирование и реализация корректирующих и предупреждающих действий с последующей оценкой их результативности. Схема интегрированной модели управления сочетает в себе административные элементы управления и основные производственные процессы, замкнутые в единый цикл и находится между элементами «потребитель» (рисунок 2). Принцип ориентации на потребителя положен в основу модели управления, ориентируя ее на конечный результат. Был назначен руководитель проекта, наделенный полномочиями представителя руководства по качеству, выделены кадровые, технические, финансовые ресурсы. В каждом структурном подразделении были назначены ответственные за качество. Трансформация действующей модели управления (реинжениринг процессов) началась с пересмотра всех документов СМК, целей в области качества. Ключевыми принципами политики в области качества стали 8 принципов стандарта. Инновационный цикл управления: определение политики, установление целей, разработка планов и их выполнение, анализ достижения целей, корректирующие действия при отсутствии достижения целей. Затем этот цикл повторяется на более высоком уровне. Были идентифицированы: процессы основной производственной деятельности и административные процессы: проведения измерений, анализа и совершенствования; управления ответственностью и ресурсами. Разработано более 200 документов СМК. Результаты мониторинга деятельности по установленным показателям были представлены в годовых отчетах каждого подразделения. Внедрены методы

экономического стимулирования в зависимости от показателей качества.

Апробация новой интегрированной организационной модели системы управления инновационным процессом проводилась на примере оценки эффективности процесса разработки новых молекулярно-генетических методов диагностики и новых организационных подходов к лечению женщин с гинекологической патологией, а также дальнейшего внедрения и оценки разработанных ранее инновационных методов диагностики и лечения. В соответствии с новой моделью были назначены координаторы инновационных процессов; ответственные лица за реализацию данных проектов, наделённые расширенными полномочиями по принятию управленческих решений; определены сотрудники, участвующие в разработке новаций. Все этапы инновационного процесса проходили под контролем координатора (уполномоченного по качеству) и ответственного за качество в отделении с ориентацией на потребителей медицинских услуг.

В соответствии с алгоритмом первый шаг для начала инновационного процесса – это наличие новшества: «Способ диагностики резус-фактора и пола плода по крови беременной женщины молекулярно-генетическим методом», а также «Пребиотик, стимулирующий рост лактобацилл» были разработаны в рамках НИОКР сотрудниками Центра совместно с кафедрой акушерства и гинекологии № 1 СамГМУ. Для разработки инноваций был использован механизм государственно-частного партнёрства и привлечены инвестиции по программе «Старт 1-3», через созданные малые инновационные предприятия ООО «Гентехнология» и ООО «ФармБиолаб». По предложенному алгоритму были выполнены все 11 этапов и 20 шагов, которые изложены в 7 главе диссертации. Значимость нового лабораторного метода для здравоохранения состоит в том, что его внедрение позволило проводить специфическую иммунную профилактику резус-конфликта по результатам исследования только резус-отрицательным беременным женщинам с резус-положительным плодом, что экономит финансовые средства государства и способствует рождению здоровых детей. Диагностика пола плода на ранних сроках беременности актуальна для пренатальной диагностики заболеваний сцепленных с полом.

Разработка новых организационных подходов оказания медицинской помощи женщинам с бактериальным вагинозом проведена в соответствии с предложенным инновационно-управленческим алгоритмом (7 глава диссертации). Значимость нового метода лечения состоит в том, что пребиотик из растительных моносахаридов восстанавливает индивидуальную лактофлору влагалища, которая способна прогрессивно размножаться, конкурировать с условно-патогенными микроорганизмами и тем самым вызывать стойкий нормоценоз влагалища. Данный метод эффективнее с позиции доказательной медицины в сравнении со стандартными методами лечения.

Для оценки эффективности внедрения новой интегрированной организационной модели системы управления в 2012 г. был проведен сравнительный анализ показателей (К_о, К_с, К_к, К_э, К_эф), отражающих эффективность новаций в условиях функционирования линейно-функциональной модели управления процессом внедрения новых медицинских услуг (2007 – 2009 гг.) и в условиях функционирования интегрированной модели управления на основе ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (2010 – 2012 гг.). Динамика коэффициентов представлена в таблице 3. Произошло статистически значимое увеличение значения среднего коэффициента социальной удовлетворённости потребителей новых медицинских услуг с К_с = 0,65 + 0,07 (2007 – 2009 гг.). до К_с, = 0,91 + 0,01 (2010 – 2012 гг.) (р<0,05). С 2007 по 2012 годы К_с, имел тенденцию к росту, средний темп прироста за 6 лет составил 3,61%. Ошибка абсолютной аппроксимации данного коэффициента составила 5,54%. Статистически значимо изменился в сторону увеличения средний коэффициент качества новых медицинских услуг с К_к = 0,64 + 0,01 (2007 – 2009 гг.) до К_к = 0,90 + 0,03, (2010 – 2012 гг.) (р<0,05). За счёт снижения процента несоответствующей продукции и внедрения экономических методов стимулирования сотрудников средний темп прироста за 6 лет составил 3,46%. Ошибка абсолютной аппроксимации – 6,09%.

Сравнительный анализ коэффициента экономичности позволил сделать вывод о том, что внедрение новой модели управления, положительным образом сказалось на его динамике: произошло снижение К_э=1,19 + 0,02 в 2007 – 2009 гг. до К_э = 0,91 + 0,01 (р<0,05) в 2010 – 2012 гг.. Каждый период К_э сокращался на 2,64%. Точность аппроксимации – 6,57%, что свидетельствует о достоверности расчетов. Динамика показывает снижение фактических затрат на инновации.

Среднее значение коэффициента объёма новых медицинских услуг за 2010 – 2012 гг. К_о = 0,99+0,03 статистически не отличается от предыдущего периода.

По результатам оценки интегрального показателя – коэффициента эффективности внедрения инноваций за 2010 – 2012 гг. наблюдается положительный тренд с момента внедрения новой модели системы управления. Средний темп прироста К_эф – 4,86%, средний уровень К_эф = 0,89 + 0,01.

В 2011 году при социологическом опросе сотрудников Центра получен успешный результат по каждому из шестнадцати вопросов анкеты. Наибольшая удовлетворенность персонала отмечается в таких аспектах работы, как возможность делать стоящую, интересную и качественную работу, получать новые знания и умения, быть частью своей рабочей группы, участвовать в принятии решений, помогать своей фирме в достижении целей. Эти данные говорят о положительной динамике, о достижении цели децентрализации системы управления, персонал удовлетворен содержанием работы, условиями труда, отношениями в коллективе, работой в команде.

Таким образом, внедрение новой интегрированной организационной модели системы управления позволило улучшить все показатели (К_с, К_к, К_э, К_эф).

Таблица 3. Динамика коэффициентов (2007 – 2012 гг.)

Год	Ко		Кк		Кс		Кэ		Кэф
	M	станд откл.	M	станд откл.	M	станд откл.	M	станд откл.	M	станд откл.
2007	1,01	+0,03	0,63	+0,03	0,60	+0,02	1,17	+0,14	0,33	+0,02
2008	1,02	+0,08	0,65	+0,05	0,70	+0,07	1,20	+0,09	0,39	+0,02
2009	1,02	+0,05	0,64	+0,07	0,65	+0,06	1,19	+0,08	0,36	+0,03
Среднее	1,02	+0,01	0,64	+0,01	0,65	+0,07	1,19	+0,02	0,36	+0,04
2010	1,01	+0,08	0,87	+0,08	0,89	+0,06	0,91	+0,06	0,86	+0,02
2011	0,97	+0,03	0,91	+0,04	0,91	+0,02	0,89	+0,1	0,90	+0,02
2012	0,98	+0,02	0,92	+0,03	0,92	+0,03	0,90	+0,1	0,90	+0,01
Среднее	0,99	+0,03	0,90*	+0,03	0,91*	+0,01	0,90*	+0,02	0,89*	+0,03

* р<0,05

Достаточно наглядным является увеличение интегрального показателя К_эф, как обобщающей характеристики эффективности внедрения инноваций, с 0,36 + 0,04 в 2007 – 2009 гг. до 0,89 + 0,03 (р<0,05) в 2010 – 2012 гг.

Созданный комплекс информационный систем позволил организации-разработчику оптимизировать управление инновационным процессом для повышения качества новых медицинских услуг, а также интегрировать в международное сообщество – электронный донорский регистр BMDW и NetCord. Из регистра активировано 44 образцов ПК.

В результате применения трансплантации пуповинной крови 16 пациентам (до 18 лет) 8 детей живы и здоровы. В результате применения репродуктивных технологий (ЭКО) родилось 719 детей (бюджетные циклы). Предполагаемая продолжительность трудоспособного периода жизни 25 лет, ВВП на душу населения в 2012 г составляет 433 тыс. руб., рассчитываем экономическую эффективность жизни 719+8 детей = 727 детей в течение 25 лет полноценной трудоспособной жизни, их будущий вклад в ВВП страны: 727 x 25 (лет) x 433 (тыс. руб.) = 7869, 8 млн руб. Рентабельность вложений инвестиций в инновации рассчитываем по формуле: 7869,8 млн руб. / 709,0 млн руб. (бюджетные инвестиции) = 11, 09 руб. Таким образом, вклад в человеческий капитал по результатам организационно-клинического эксперимента составил 11 руб. экономической выгоды для государства на 1 руб. бюджетных инвестиций.

1. Изучение основных медико-социальных показателей здравоохранения Российской Федерации, в том числе организационно-правовых аспектов деятельности, показало, что одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере здравоохранения является инновационное развитие.

2. Анализ региональной медико-демографической ситуации, показателей здоровья населения, ресурсной обеспеченности здравоохранения, уровня инновационного развития, макроэкономических показателей региона, выявил потребность учреждений здравоохранения в активном применении технологических, организационных, информационных инноваций в таких приоритетных направлениях, как кардиология, онкология, травматология, акушерство и гинекология.

3. Определены основные направления инновационного развития отрасли:

– оптимизация организационной инфраструктуры системы управления инновационной деятельностью, включая совершенствование правового и финансового обеспечения деятельности учреждений здравоохранения;

– разработка и внедрение новых, современных, инновационных, ресурсоёмких медицинских технологий, включая критические клеточные, геномные, репродуктивные технологии; развитие материально-технической базы учреждений;

– развитие и внедрение информационных технологий в учреждениях здравоохранения.

4. Оптимизация региональной организационной инфраструктуры управления инновационной деятельностью заключается:

– в создании Региональных специализированных центров медицинских инноваций с необходимой для инновационных разработок материально-технической базой и целевым государственным заданием на разработку и внедрение определённых видов инноваций, с использованием механизмов государственно-частного партнёрства при поддержке инновационно-инвестиционных фондов;

– внедрении алгоритма инновационно-управленческих процессов разработки новаций, который состоит из 3-х основных подпроцессов, 11-ти этапов и 20-ти последовательных шагов, является пошаговой инструкцией инновационной деятельности.

5. Организационно-клинический эксперимент по созданию Регионального специализированного центра медицинских инноваций по разработке и внедрению критических (клеточных, геномных, репродуктивных) технологий показал свою результативность:

– создана современная производственная лаборатория, соответствующая международным требованиям GLP, GMP, прошедшая международную аккредитацию EFI; международную сертификацию TUV;

– используя предложенные методические подходы организации инновационной деятельности, разработаны и эффективно внедрены в клиническую практику новые клеточные, лабораторные (геномные) и репродуктивные технологии: заготовки, обработки и хранение плацентарной/пуповинной крови; новый порядок клинико-диагностических исследований с применением инновационных молекулярно-генетических методов типирования, геномной диагностики резус-фактора и пола плода по крови беременной женщины; предложены новые организационные подходы (протоколы) оказания медицинской помощи женщинам с бесплодием и гинекологической патологией;

– создан первый публичный банк пуповинной крови в РФ, интегрированный в международное информационно-поисковое сообщество для оказания меди-цинской помощи пациентам всего мира (эффективность трансплантаций – 56%).

6. Эффективность внедрённой интегрированной организационной модели системы управления в Региональном специализированном центре медицинских инноваций на основе принципов менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и матрично-штабной организационной структуры подтверждается положительной динамикой (в сравниваемых периодах 2007 – 2009 гг. и 2010 – 2012 гг.) следующих коэффициентов: качества (до внедрения: К_к = 0,64 + 0,01; после внедрения: К_к = 0,90 + 0,03, р<0,05), социальной удовлетворенности (до: К_с = 0,65 + 0,07; после: К_с = 0,90 + 0,01, р<0,05), экономичности (до: К_э = 1,19 + 0,02; после: К_э = 0,90 + 0,02, р<0,05), эффективности (до: К_эф = 0,36 + 0,04; после: К_эф = 0,89 + 0,03, р<0,05).

7. Разработанная автоматизированная информационная система учета и подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови существенно оптимизируют управление путём автоматизации процессов экспертной оценки, документирования, статистической отчетности, мониторинга и оценки качества, эффективна для информационного взаимодействия внутри России и с международным регистром, что подтверждается успешной интеграцией в международную сеть BMDW и NetCord. Методом фармакоэкономического анализа рассчитан необходимый объем публичного регистра образцов пуповинной крови для населения Российской Федерации – 200 000 единиц.

8. Эффективная система управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий в здравоохранении региона по оценке комплекса медико-социальных показателей привела к положительным сдвигам по 31 показателю из 34, вклад в человеческий капитал по результатам организационно-клинического эксперимента составил 11 руб. экономической выгоды для государства на 1 руб. бюджетных инвестиций, что подтверждает возможность использования представленной организационно-управленческой модели для внедрения медицинских инноваций на административных территориях Российской Федерации.