Омела белая Viscum album Mistletoe

Обсуждение

О выживание (Табл. (Табл.3),3), некоторые из Рандомизированных исследований показывают статистически значимой выгоды, тогда как другие демонстрируют статистический тренд или нет разницы. Большинство-РКИ (который включал в себя большее число пациентов) показывают значительное влияние. Достоверности исследований ограничено из-за их малого размера выборки (медиана только 52 участников в РКИ), и потому, что 8 из 9 РКИ были вмурованы в то же самое (большое) - эпидемиологических когортных исследований. Это исследование было начато в 1970-х годах, до современных стандартов контроля качества данных (ICH-GCP, GEP) были созданы, и поэтому она не отвечает современным стандартам в этой области. 9^й РКИ поступил больше пациентов, но был проведен еще раньше, и страдает от крупных отсева из-за нарушением протокола [62]; последующий анализ последовал за "лечение" вместо "intention-to-treat" принцип [145]. Следовательно предвзятости не может быть исключена. Ни один из выживание исследований был ослеплен, но выживания, как правило, не легко, пострадавших от наблюдателя предвзятости или наводящий эффектов [138-140]. Видел вообще, хотя результаты были последовательны, вопросы, касающиеся выживания остаются и допустимость доказательств, умеренно-в лучшем случае. Независимая, GCP-соответствовать суда с достаточной силой, было бы желательно, для дальнейшей оценки потенциальных преимуществ выживания.

Относительно опухоль поведение данные РКИ скудны; наиболее преимущества были показаны в нерандомизированных исследований. В одной руке исследования больных без сопутствующей обычного лечения рака, в высокой дозе или местного применения целом VAE привело к существенному прощения опухоль или злокачественная выпота. Это также наблюдалось в исследованиях на животных: местное применение привело к опухоли-задержка роста и повышению выживаемости. Однако, этот применения и дозировка не является стандартным и может быть рекомендована, в широких пределах из-за потенциальных рисков в высокой дозе или локальные приложения. С обычной VAE приложения, расписание и дозировка, захватывающий опухоли льготы, как правило, исключение [20,36]. Нет опухоли ремиссия наблюдалась после применения rMLs. Ремиссия в CIN нельзя отличить от спонтанных ремиссий, которые часты в этом индикация.

Кроме обсудили вопросы, следующие значимые аспекты должны быть рассмотрены: отсева выше 10% присутствовал в 10 РКИ. В 5 из этих РКИ [49-51,53], были исключены больные до базовой оценки. Здесь пациенты были в предварительном порядке зачисления в попарного сопоставления и процедура рандомизации; впоследствии они попросили для обоснованного согласия, и были исключены из исследования, если они упали, вместе с их совпали две. Хотя риск смещения с этой процедурой, невелика, поскольку полный единицу рандомизации (пациент паре) исключены привилегированные консервативной оценки качества в данном обзоре оценил эти исследования не исключив, выпадающее уклоном. Из оставшихся 5 испытаний, были нарушения протокола примерно у 20% пациентов, как говорилось выше [62], и одного судебного разбирательства использовал агрессивную химиотерапию, что неминуемо должно было быть остановлено в нескольких пациентов [63]. Три испытания не сообщают подробности.

Для уменьшения систематической ошибки мы также включены неопубликованные исследования и провели тщательный поиск литературы с обширных консультаций экспертов. Один неопубликованный РКИ (Lektinol в молочной железы Schwiersch et al.) не могут быть включены как он не был выпущен заводом-изготовителем. Помимо этого, мы не исключаем существование неопубликованные и неизвестно РКИ, но мы полагаем, что хорошо провел, крупногабаритных и результативные попытки ускользнули от нашего внимания. - О доклинических исследованиях достижения полноты практически невозможно. Эти эксперименты, как правило, исследовательский, когда, например, растительные экстракты химически проанализированы для активных соединений или для цитотоксических эффектов; в целом только релевантные результаты публикуются, но не результаты, не соответствующие или нерабочий модели или нестабильных химических веществ. (Даже в рассмотренных экспериментах, часто не все, а только достойные результаты были представлены в деталях.)

Что же касается финансирования, 27 28 контролируемых исследований, опубликованных начиная с 2000 года, ответили, что их Источник финансирования: 11 исследований получали финансирование от фармацевтической промышленности в одиночку, 16 исследований (все Grossarth et al.) было как в промышленности, так и государственного финансирования. Нет никакой разницы результатов в зависимости от источника финансирования.

По поводу номера-РКИ, предвзятости путем самостоятельного выбора способа лечения, как правило, присутствует в " сырых " данных. В частности, пациенты, которые выбирают дополнительные процедуры существенно отличаться от пациентов, не выбирая их [70,146]. Именно поэтому жизненно необходимо проведение тщательного подбора исходных дисбаланса или совпадающие [147-149]. Это было сделано в той или иной степени в большинстве исследований, за исключением одного, без каких-либо изменений [64], и в другой, только с поправкой на главный итог параметра, но не для других известных результатов [69]. Без каких-либо изменений, не могут быть сделаны выводы по поводу назначенного лечения. Когда проводились и тщательно проанализированы, Курение на всей территории РКИ могут предоставить ценную информацию, касающуюся внешней достоверности и эффективности, так как они могут исследовать эффективность лечения в обычных условиях без искажений искусственным и селективных условиях РКИ экспериментальной ситуации [150].

В доклинические исследования, VAE показывают существенные цитотоксических эффектов, происходящих в клетках груди и гинекологического рака, и дисплей опухоли-торможение роста в исследованиях на животных. Цитотоксичность, особенно MLs (которые связывают человека клеток рака молочной железы [151]), может быть причиной развития опухоли снижение после того, как местные, intratumoural применение VAE. Если системно-прикладного, цитотоксичность MLs представляет меньшую актуальность, так как он тормозит сыворотке гликопротеины [152] и анти-мл антител [153], которые производятся через несколько недель VAE приложения. Терапевтический эффект, как и MLs, были непоследовательными и не очень-то впечатляет в рассмотренных экспериментах. Однако, в других опухолей, MLs также показали существенный рост-ингибирующий эффект (напр. [154-157]). Интересно, что в двух экспериментах, применение VAE-активированных макрофагов у мышей, не напрямую относиться с VAE также показал опухолевого роста ингибирующий эффект, в то время как применение не активированные макрофаги было никаких эффектов [121]. Аналогичным образом, в меланома, применение VAE-активированный спленоциты подавлял метастазов [158,159].

В общем, прогнозирования надежности доклинических исследований для клинического применения является довольно ограниченным в большинстве случаев. Клинического онкологического заболевания недостаточно передразнил на животных моделях, с основных различий в отношении возраста, общего состояния, сопутствующих заболеваний, инвазивность, метастазы, антигенность, иммунной системы и др. Результаты доклинических скрининга, особенно для лечения солидных опухолей, поэтому были в основном разочарование. Модели, которые в настоящее время считаются лучшими для цитотоксических веществ, использование полученной у пациента опухолей, которые растут подкожно или orthotopically в ню мышей, а в ряде случаев рассмотрены здесь. Иммуно-активных веществ, однако, может быть еще недостаточно оценены в иммуно-дефицитных животных, в качестве основных компонентов иммунной системы, отсутствуют (ню мышей, например, не могут создавать зрелые т-лимфоциты). Тем не менее, эти доклинические эксперименты могут предоставить важную дополнительную информацию для выявления возможных антираковым действием лекарственных растений, их активных соединений, их действия и потенциальные риски [20,160-162].

жүктеу/скачать 2.26 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: