Омела белая Viscum album Mistletoe
жүктеу/скачать 2.26 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Conclusion
- Acknowledgments
- Аннотация
- Введение
DiscussionNo studies have examined the impact of medicaments like analgesics, antiemetics, antibiotics or VaL routinely used in parallel to chemotherapy, taking relapse and metastasis into consideration. In the case of VaL, patients reported an increase in quality of life, and a reduction of neutropenia was detected during the additional use of VaL during chemotherapy. Therefore, it may be assumed that the reduction of the clinical toxicity of the chemotherapy also leads to a reduction of its efficacy. In this study the additional VaL therapy during chemotherapy of patients with early stage breast cancer did not affect the 5-year disease-free survival rate compared to a control group receiving chemotherapy alone, and also yielded no indication that subsequently started therapies were influenced in any way. Moreover, the clinical benefit of additional VaL therapy during chemotherapy may prevent patients from dropping out or delaying chemotherapy cycles. Speculations about a possible negative impact of additional VaL therapy on the efficacy of the chemotherapy are not founded. On the contrary: VaL increases the cytotoxicity of chemotherapeutics if added in cell culture assays; VaL and chemotherapeutics have been used with good results since decades and this prospective study shows no disadvantages of the additional use of VaL to chemotherapy during a 5-year follow-up regarding relapses and metastases. A strength of this study is that VaL treatment only occurs for the duration of chemotherapy. Because of this strength, results cannot be biased by a continuation of VaL therapy, which may have had a further impact on the disease free survival rate. The low sample size used in this study limits its generalizability, and calls for confirmation using larger clinical trials. A statistical confirmation of non-inferiority for combined VaL/chemotherapy compared to chemotherapy alone would require about 1,000 patients per group.20 The results suggest that there is a small advantage from VaL therapy in the number of disease-free patients after five years. This advantage may be due to a slight prognostic advantage for the patients in the VaL group regarding age, frequency of UICC (III, T = 3, N > 0, G = 3), and receptor status (oestrogen = negative). As no differences in the frequency of relapse and metastasis occurred in both groups regarding these factors, therefore, only the difference in age (2.8 years) may have influenced results (Table 3). The study results support the use of VaL therapy in addition to chemotherapy, in contrast to objections against this type of treatment. Further research on drug combinations should be conducted.
ConclusionVaL therapy in addition to chemotherapy increases the quality of life of patients with early stage breast cancer and may prevent neutropenia. In the current study no negative influence of additional Val therapy on the effectiveness of chemotherapy of patients with early stage breast cancer was detected, referring to the frequency of relapse or metastasis within 5 years. AcknowledgmentsWe like to thank the participating patients and the study nurse Z. Ranđeljović. FootnotesFunding The study was financially supported by the Society for Cancer Research, Arlesheim, Switzerland. Author Contributions MM and ZZ were investigators. NS carried out the monitoring and quality assurance, WT was the principal author of the paper, wrote the study protocol, coordinated the study, had full access to all data, and is guarantor. All authors read and approved the final manuscript. Competing Interests Author(s) disclose no potential conflicts of interest. Ethics The sponsor had no influence on study design, planning, conduct or analysis. Besides the approval of the Ethics Committee of the National Cancer Research Center of Serbia without modifications (No. 16-05 dated: 3rd October 2005) no further decision was necessary for this non-interventional observation study. Пять-летнего наблюдения больных с ранней стадией рака молочной железы после Рандомизированное исследование по сравнению дополнительный курс лечения с Viscum Album (л.) извлечь только с помощью химиотерапииАннотацияДополнительная терапия с экстрактами Viscum album [л] (VaL) значительно улучшает качество жизни больных с ранней стадией рака молочной железы во время химиотерапии. В текущем исследовании пациенты получали химиотерапию, состоящий из шести циклов циклофосфамид, антрациклины, и 5-фтор-Урацил (CAF). Две группы также получили одну из двух Валь экстракты, отличающихся качеством подготовки в виде подкожных инъекций три раза в неделю. Контрольная группа получала CAF без дополнительной терапии. Шесть из 28 больных, в одном из Валь-групп и восемь из 29 больных в контрольной группе развитых рецидива или метастазов в течение 5 лет. При анализе подгрупп для гормональной и лучевой терапии также не выявили различий между группами. Дополнительные Валь-терапия во время химиотерапии ранней стадии рака молочной железы пациентов, как представляется, не влияет на частоту рецидива или метастазов в течение 5 лет. Ключевые слова: омела терапия, химиотерапия, рак молочной железы, рандомизированное клиническое испытание, безрецидивная выживаемость, 5-летнего наблюдения ВведениеФонViscum album[л] (VaL) экстракты широко используются в терапии рака в Центральной Европе. В общем, Валь применяют во время и после стандартной терапии, как хирургия, химио-, гормоно-, или радиотерапии и длится несколько лет. Клинические данные свидетельствуют, что Валь воздействует на иммунную систему1 и повышает качество жизни.2 Недавно, рандомизированном исследовании Валь показал значимую продление общая выживаемость в поздней стадии рака поджелудочной железы пациентов по сравнению с необработанным управления.3 Поэтому, Валь утверждал, что быть использована как адъювант и паллиативной ситуациях терапии рака. Пациенты с ранней стадией рака молочной железы регулярно проходят курс химиотерапии после операции в целях предотвращения рецидивов и метастазов. Часто в комбинации с циклофосфамидом, антрациклины, и 5-фторурацил (CAF). Побочные действия химиотерапии, относятся тошнота, рвота, боль, и усталость. Усталость считается одной из главных проблем для пациентов с раком4 и это связано с сокращением деятельности, депрессии, беспокойства и расстройства настроения.5,6 Подкожные инъекции Валь кроме того, применяемые для химиотерапии, регулярно используется для уменьшения побочных эффектов химиотерапии (напр. нейтропения) и повышение качества жизни, и рассматривался в двенадцать рандомизированных клинических испытаний.7-18 Теоретически, высокого качества жизни и менее нейтропении у больных, получавших дополнительно Валь-терапия, химиотерапия может привести к предположению, что Валь снижает токсичность (и с этим, эффективность) химиотерапия. Хотя Валь усиливает цитотоксичность химиотерапии злокачественных клеток,19 дополнительные Валь-терапия все еще находится в стадии обсуждения. Клиническая оценка является просроченной. Валь терапии традиционно продолжались и после химиотерапии в течение нескольких лет в целях профилактики рецидивов и метастазов. Поэтому никаких документов рецидива и метастазирования, что существует отчеты отдаленные результаты использования Валь ограничена Продолжительность химиотерапии. В проспективное рандомизированное клиническое испытание, 95 пациентов с ранней стадией рака молочной железы были рандомизированы на три группы.17 Все три группы прошла курс химиотерапии, состоящий из шести циклов CAF. Две из трех групп, полученные одним из двух Валь отрывки из двух разных производителей, в дополнение к химиотерапии. Здесь мы приводим результаты одного из Валь-группы по сравнению с контрольной группой. Результаты других Валь группе по сравнению с контрольной группой, будут опубликованы в другом месте. Пациенты не продолжить Валь терапии после окончания химиотерапии. Целью исследования было показать влияние Валь-терапии в дополнение к химиотерапии на качество жизни (по оценкам европейской организации исследования и лечения онкологических заболеваний опросника качества жизни (EORTC-QLQ-C30), а также ее влияния на частоту развития нейтропении. В одной из групп, получавших Валь экстракт, все 15 баллов EORTC-QLQ-C30 показал лучшее качество жизни в Валь-группы по сравнению с контрольной группой. В 12 баллов различия были существенными (P < 0.02), с девяти баллов, показав клинически значимыми и значительная разница минимум 5 баллов.17 Нейтропения произошло в 3/30 вал пациентов и в 8/31 пациентов контрольной группы (P = 0.182). Ни один из пациентов получили Валь терапии после окончания химиотерапии, но у некоторых больных в обеих группах началась гормональная терапия или перенесших лучевую терапию. В этом не интервенционной 5-летнего наблюдения, частота рецидивов и метастазов у всех пациентов было зафиксировано. |