Омела белая Viscum album Mistletoe
жүктеу/скачать 2.26 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Mistletoe treatments for minimising side effects of anticancer chemotherapy
- Research questions
- Methods
- Conclusions
Качество жизни улучшается в груди рак пациентов путем Стандартизированного Омела Экстракт PS76A2 во время химиотерапии и последующей: рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое клиническое исследование.Цель данного рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование было исследовать влияние PS76A2, водный омела экстракт стандартизированные к омела лектины, на качество жизни (КЖ) у груди рак пациентам. В общей сложности 352 пациенты были рандомизированы на 2 группы получают PS76A2 (15 НГ омела лектин/0,5 мл) или соответствующего плацебо два раза в неделю с 4 до 6 циклов CMF (циклофосфамид, Метотрексат, фторурацил) химиотерапия с последующей 2 месяцев наблюдения. Основным показателем эффективности конечной точки был переход от базовой факт, 3-G subscales (физических, эмоциональных и функциональных благополучия) в течение четвертого CMF цикла. Вторичные меры включали GLQ-8 (8 линейных аналоговых самооценки весы), Спитцер s uniscale и гематологических переменных. Основные переменные по анализу безопасности были неблагоприятными событиями, в том числе реакций в местах инъекций и клинические лабораторные анализы. Результаты показали, что физические, эмоциональные и функциональные улучшилось самочувствие после PS76A2, но ухудшилась следующие плацебо. Лечение различия не были статистически значимыми для 3 subscales, а также для итогового балла факт-G, который анализировался как О'Брайен ранга сумму 3 subscales: общий показатель увеличился 4.40 +/- 11.28, что свидетельствует о более высокой КЖ после PS76A2, но сократился на 5.11 +/- 11.77 с плацебо (p<0,0001). В GLQ-8 сумму 8 LASA весы были проанализированы в качестве резюме счетом GLQ-5 (сумма Артикул. 1, 5, 6, 7, 8) и GLQ-3 (сумма Артикул. 2, 3, 4). GLQ-5 характеризует типичные аспекты КЖ, в то время как GLQ-3 состоит из 3 побочные эффекты CMF (плохое самочувствие, чувство онемения или покалывания, выпадение волос). GLQ-5 снизилась на 42,9 +/- 125.0 по PS76A2, указывая на улучшение КЖ, но вырос на 60,3 +/- 94.0 на плацебо (p<0,0001). GLQ-3 ухудшилось в обеих группах (PS76A2: 13.9 +/- 52.4; плацебо: 34.5 +/- 57.0), но различия в пользу PS76A2 были, тем не менее, статистически значимой (p=0.0007). Общая оценка GLQ-8 улучшенных на 28,9 +/- 154.6 после PS76A2 и ухудшился, что составляет 94,8 +/- 141.1 после плацебо (p<0,0001). Спитцер s uniscale улучшение на 12,2 +/- на 30.7 PS76A2 и ухудшилось на 10,8 +/- 26.1 с плацебо (p<0,0001). После последующих без химиотерапии, значительное лечения разница в пользу PS76A2 была определена посредством факт-G, GLQ-8 и Spitzer в uniscale. PS76A2 хорошо переносился в этот процесс, за исключением незначительных местных реакций в 17,6% PS76A2 группы. В заключение, PS76A2 (15 НГ омела лектин/0,5 мл два раза в неделю) было показано, чтобы быть безопасным и эффективным средством улучшения КЖ в груди рак больных при химиотерапии и последующей. Mistletoe treatments for minimising side effects of anticancer chemotherapyAnna-Maria Lange-Lindberg, Marcial Velasco Garrido, and Reinhard Busse BackgroundMore than 200,000 persons died in 2002 in Germany as a consequence of cancer diseases. Cancer (ICD-9: 140-208, ICD-10: C00-C97) accounted for 28% of all male deaths and for 22% of all female deaths. Cancer treatment consists on surgery, radio- and chemotherapy. During chemotherapy patients may experience a wide variety of toxic effects (including life-threatening toxicity) which require treatment. The type and the intensity of chemotherapy toxicity are one of the limiting factors in cancer treatment. Toxic effects are also one of the factors affecting health related quality of life (HRQOL) during chemotherapy. Mistletoe extracts belong to the group of so called „unconventional methods“ and are used in Germany as complementary cancer treatments. It has been postulated that the addition of mistletoe to chemotherapeutical regimes could help reduce chemotherapy-induced toxicity and enhance treatment tolerability. The German social health insurance covers the prescription of ML I standardized mistletoe extracts when those are prescribed as palliative cancer treatments with the aim of improving HRQOL.
MethodsWe conducted a systematic literature search in following databases: The Cochrane Library, DIMDI Superbase and Dissertation Abstracts. We included systematic reviews and randomized controlled trials (RCT). Appraisal of literature was done by two authors independently. Checklists were used to guide literature appraisal. The Jadad-Score was used to score quality of RCT. Evidence was summarized in tables and in narrative form. Results and discussion The literature search yielded 437 potentially relevant papers. A total of 94 papers was retrieved. Of them, 48 were potentially relevant for answering the research questions and 46 for background information. In this report we summarize the results from three systematic reviews, five published RCT and two unpublished RCT. A protocol of an ongoing systematic review from the Cochrane Collaboration was also identified.
The information gathered from the systematic reviews was insufficient to answer the research questions. The relevant studies identified and synthetised in these reviews were appraised and extracted again. In addition, a set of recently published RCT was identified and included in these report. None of the RCT defined frequency or severity of chemotherapy associated toxic effects as its primary outcome. Some of the RCT reported, however, rates of toxic effects or parameters related to toxicity. The results are inconsistent among the RCT ranging from no effect on to positive effects (i. e. reduction) on chemotherapy toxicity. RCT with treatment toxicity as primary outcome are needed to answer the question of whether the addition of mistletoe extracts to chemotherapy regimes can help reducing treatment toxicity. HRQOL was the primary outcome in four RCT. The addition of mistletoe to chemotherapy showed to have a positive effect on HRQOL of women treated for breast cancer.
ConclusionsThe available evidence does not allow giving a conclusive answer to the question of whether the addition of mistletoe to chemotherapeutical regimes can reduce the toxicity of the latter. RCT are needed in which the primary outcome is treatment toxicity. The addition of standardised mistletoe extract to chemotherapeutical regimes in the treatment of women with breast cancer can lead to improvements in HRQOL. In the light of the results from RCT the coverage of mistletoe in cancer treatment should be restricted in Germany to the latter indication. |