Оригінальна мова документу – англійська a absolute risk reduction Снижение абсолютного риска
жүктеу/скачать 373 Kb.
|
Effectiveness – Действенность (реальная эффективность) Степень, в которой данное вмешательство в случае его применения в обычных условиях оказывает то действие, которое ожидалось. Клинические испытания, которые оценивают реальную эффективность, иногда называются испытаниями практического применения (management trials). См. также Intention-to-treat (analysis) – Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство. Efficacy – Эффективность (идеальная эффективность) Степень, в которой вмешательство дает положительный результат в идеальных условиях. Клинические испытания, которые оценивают идеальную эффективность, иногда называются объясняющими испытаниями (explanatory trials) и могут проводиться только с теми участниками, которые точно выполняют все предписания. EMBASE (Excerpta Medica database) Европейская электронная библиографическая database – база данных фармакологической и биомедицинской литературы, включающая 3 500 журналов из 110 стран в период с 1974 г. до настоящего времени. Empirical – Эмпирический Эмпирические результаты основаны на опыте (или наблюдении), а не только на рассуждении. Entities – Подразделения Epidemiology – Эпидемиология Наука, исследующая распространенность болезней и влияние различных факторов и событий на здоровье человека в определенных популяциях. Estimate of effect (treatment effect ) – Оценка эффекта (эффект лечения) В исследованиях эффективности медицинской помощи наблюдаемое взаимоотношение между вмешательством и исходом выражается, например, как number needed to treat – число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь определенного благоприятного эффекта, odds ratio – отношение рисков, risk difference – разность рисков, relative risk – относительный риск, standardised mean difference – стандартизованная разность средних или weighted mean difference – взвешенная разность средних . Event rate – Частота события Доля участников в группе, у которых наблюдалось данное событие. Так, если из 100 пациентов событие (например, инсульт) наблюдалось у 32, то частота события равна 0,32. Expected date (of a Cochrane Review) – Ожидаемая дата (Кокрановского обзора) Срок, к которому пользователь CDSR может рассчитывать получить доступ к завершенному обзору. Предполагается, что к этой дате, указанной на титульном листе protocol – протокола в CDSR, обзор будет завершен и пройдет editorial process – редакционный процесс в CRG, отвечающей за module – модуль, в который входит обзор. External peer reviewer (of a Cochrane Review) – Внешний рецензент (Кокрановского обзора) Лицо, обладающее соответствующими методическими и специальными знаниями в определенной области. Критически проверяет обзоры, относящиеся к сфере его компетенции. External validity (syn.: generalisability, relevance, transferability) – Обобщаемость Степень, в которой результаты данного наблюдения остаются в силе при других обстоятельствах. См. также Validity – Достоверность. Extramural – Внешний Вне (стен или границ) места или учреждения. Например, внешнее финансирование в противоположность intramural - внутреннему. F F-test (variance ratio test) – F-критерий (критерий значимости различия дисперсий) Статистический критерий для проверки гипотезы о том, что variances – дисперсии двух популяций равны. Если дисперсии равны, то можно сравнивать средние при помощи t test – критерия t. Factorial design – Факторный тип исследования В большинстве испытаний изучают только один фактор, например некое вмешательство, сравнивая его с одним или более альтернативными вмешательствами, или с placebo – плацебо. В испытании факторного типа по схеме 2х2 возможны 4 комбинации факторов. Например, в рандомизированном контролируемом испытании по оценке эффективности заместительной терапии никотином и консультативной помощи при факторной схеме 2x2 проводится сравнение 4 групп участников: только заместительная терапия, только консультирование, оба вмешательства, отсутствие обоих вмешательств. Таким способом можно одновременно проверить независимое влияние каждого вмешательства на прекращение курения, а также эффект сочетания двух вмешательств. Fields (Field co-ordination) – Группы по областям интересов (Координация групп) entities – подразделения, которые фокусируют свою деятельность не на нозологических формах, а на таких аспектах медицинской помощи, как условия оказания помощи (например, первичная медицинская помощь), контингент потребителей помощи (например, люди старшего возраста), уровень оказания помощи (например, сестринская помощь) или характер вмешательства (например, физиотерапия). Fixed effect model – Модель с фиксированным эффектом Статистическая модель, в которой единицы наблюдения (например, участники клинического испытания либо отдельные исследования при meta-analysis - мета-анализе) являются предметом изучения, и, таким образом, составляют полную популяцию. При использовании модели с фиксированным эффектом принимается, что на неопределенность результатов мета-анализа (которую отражает confidence interval – доверительный интервал) влияет дисперсия только внутри исследования. Дисперсия между оценками эффекта в разных исследованиях (неоднородность) не влияет на доверительный интервал в этой модели. См. Random effects model – Модель со случайными эффектами. Fourfold table (2x2 table) – Четырехпольная таблица (таблица 2х2) Сontingency table – Таблица сопряженности с двумя строками и двумя столбцами, используемая в clinical trials – клинических испытаниях для сравнения dichotomous – дихотомических исходов, например смерти, в группе вмешательства и в контрольной группе или в двух группах вмешательства. FTP (File Transfer Protocol ) Server – FTP (протокол передачи файлов) сервер Дает возможность пользователям установить связь с хост-компьютером (часто анонимно, используя “anonymous” в качестве имени пользователя). Установив соединение, можно переписывать файлы с того компьютера, с которого была установлена связь, на хост-компьютер и обратно. Funnel plot – Воронкообразный график График, изображающий взаимозависимость размера выборки и размера эффекта; применяется для изучения систематической ошибки, связанной с публикацией. Если найдено большое число исследований, в которых оценивался один и тот же эффект, то распределение точек напоминает очертания воронки, расширение которой отражает разброс размеров эффекта по мере уменьшения размеров выборки. Разрыв с одной стороны широкой части воронки показывает, что некоторые исследования не были опубликованы или информация о них не найдена. В настоящее время воронкообразные графики в Кокрановском программном обеспечении отсутствуют. G Generalisability (applicability, external validity, relevance, transferability) – Обобщаемость (применимость) Обобщаемость – это степень, в которой результаты исследования или systematic review – систематического обзора можно распространить на другие обстоятельства, в частности, на повседневную медицинскую практику. Gold standard – “Золотой стандарт” (эталонный метод) Метод, процедура или измерение, повсеместно признанное в качестве наилучшего из имеющихся, с которым следует сравнивать новые методы, в частности при исследовании точности диагностических тестов. Например, при выявлении публикаций о новых испытаниях в качестве “золотого стандарта” можно использовать handsearching – ручной поиск, с которым можно сравнивать электронный поиск в databases – базах данных, таких как MEDLINE. H Handbook – Руководство Handsearching – Ручной поиск – это планомерный, страница за страницей (вручную), просмотр журналов, включая редакционные статьи, письма и т.д., с целью поиска всех публикаций о randomised controlled trials – рандомизированных контролируемых испытаниях. Начинать следует с ручного поиска в журнале за текущий год, затем двигаться назад, просматривая журналы за предыдущие годы до тех пор, пока не перестанут попадаться публикации о клинических испытаниях или пока не будет достигнут первый том. Heterogeneity – Неоднородность Под неоднородностью в применении к systematic reviews – систематическим обзорам понимают вариабельность или различия между исследованиями в оценке эффектов. Иногда различают "статистическую неоднородность" (различия в описанных эффектах), "методологическую неоднородность" (различия в типах исследований) и "клиническую неоднородность" (различия между исследованиями по основным характеристикам участников, вмешательствам или оценкам исходов). Статистические критерии неоднородности используются для того, чтобы определить, насколько наблюдаемые различия в результатах разных исследований (размеры эффектов) больше чем те, которые могли бы возникнуть случайно. Однако statistical power – статистическая мощность этих критериев невелика. См. также Homogeneity – Однородность. Historical control – Исторический контроль Человек или группа людей, данные о которых были собраны раньше, чем данные об изучаемой группе. В исследованиях с использованием исторического контроля высок риск bias – систематической ошибки, связанный с систематическими различиями между сравниваемыми группами из-за изменения со временем риска, прогноза, медицинской помощи и т.п. Homogeneity – Однородность Под однородностью в systematic reviews – систематических обзорах понимают то, насколько одинаковы результаты включенных в обзор исследований. "Клиническая однородность" означает, что участники, вмешательства и оценки исхода одинаковы или сопоставимы. Исследования считаются "статистически однородными", если различия в результатах не более тех, которые могли бы возникнуть случайно. См. Heterogeneity – Неоднородность. I Incidence – Частота новых случаев Число вновь выявленных случаев заболевания или иного события в популяции за определенный период времени. Index Medicus Каталог Национальной медицинской библиотеки США (United States National Library of Medicine - NLM) и периодический указатель медицинской литературы. Существует печатная и электронная (MEDLINE) версии. Individual patient data – Данные о каждом больном - термин означает доступность необработанных данных о каждом участнике из каждого включенного в обзор исследования, а не только совокупных данных (обобщенных данных для сравниваемых групп в каждом исследовании). Для создания обзоров, в которых используются данные о каждом больном, необходимо сотрудничество исследователей, проводивших испытания, и предоставление ими необходимых данных. Intention-to-treat (analysis)– Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство (анализ в соответствии с протоколом) Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство подразумевает, что все участники испытания анализируются в соответствии с тем, к какой группе вмешательства они были отнесены, независимо от того, было проведено это вмешательство или нет. Такой анализ предпочтителен для оценки effectiveness – действенности (реальной эффективности), так как отражает несоблюдение назначений и изменения в лечении, что нередко имеет место в повседневной практике, а также потому, что исключение участников испытания из анализа создает риск attrition bias – систематической ошибки, связанной с отсевом. Internal validity – Достоверность исследования См. Validity – Достоверность . Internet Глобальная сеть, объединяющая миллионы компьютеров по всему миру. Компьютеры, подключенные к Internet, используют совместимые стандарты коммуникации, могут соединяться друг с другом и совместно использовать данные. Пользователи Internet могут связываться с помощью electronic mail – электронной почты (e-mail), Telnet (программы, позволяющей работать в режиме удаленного терминала) и FTP (протокола передачи файлов). См. также World Wide Web. Intervention study – Исследование вмешательства См. Clinical trial – Клиническое испытание. Intramural – Внутренний Находящийся в пределах (стен или границ) сообщества или учреждения (например, университета). Противоположность понятию “внешний” - “extramural” (например, источник финансирования). J K L LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature) Электронная библиографическая database – база данных, где собрана медицинская и научная литература данного региона. Создана Latin American and Caribbean Center for Health Science Information, который в свою очередь является отделением Pan American Health Organisation. Logistic model – Логистическая модель Это статистическая модель, в которой риск (вероятность заболевания или какого-либо другого исхода) у индивидуума рассматривается как функция фактора риска или вмешательства. Эта модель удобна и она широко используется как regression model – регрессионная модель для dichotomous – дихотомических исходов. В meta-analysis – мета-анализе (или meta-regression – мета-регрессии) логистическую модель можно применять для изучения связи между характеристиками и результатами исследования. Logistic regression – Логистическая регрессия Логистическая регрессия применяется для изучения связи между частотой события и множеством независимых переменных. В systematic reviews – систематических обзорах может использоваться для изучения взаимосвязи между основными характеристиками включенных в обзор исследований и результатами (наблюдаемыми эффектами) каждого исследования. Log-odds ratio – Логарифм отношения шансов Натуральный логарифм odds ratio – отношения шансов. В systematic reviews – систематических обзорах применяется при статистических расчетах и для графического представления отношения шансов. M Mantel- Haenszel test – Критерий Мэнтела- Хансцеля Суммарный chi-square test – критерий хи-квадрат для стратифицированных данных, применяемый в ситуации, когда имеет место confounding – искажение эффекта вмешательства из-за действия других факторов. В мета-анализе критерий Мэнтела–Хансцеля используется для анализа данных, стратифицированных (сгруппированных) по исследованиям. Masking – Маскирование См. Blinding – Слепой метод. Mean (syn.: arithmetic mean, average) – Среднее (среднее арифметическое) Сумма результатов всех наблюдений, деленная на число наблюдений. MEDLINE (MEDlars onLINE) Электронная библиографическая database – база данных, созданная Национальной медицинской библиотекой США (United States National Library of Medicine). Cодержит ссылки на миллионы статей из специально отобранных журналов (около 3 700 наименований), доступна в большинстве медицинских библиотек, а также на CD-ROM – компакт- дисках, через Internet и другими способами. Включает журналы с 1966 по настоящее время. MeSH headings (Medical Subject Headings) – Медицинские предметные рубрики Рубрификатор, применяемый Национальной медицинской библиотекой США (United States National Library of Medicine) для индексации статей в Index Medicus и MEDLINE. Разработан для устранения затруднений, которые возникают, например вследствие различий между британским и американским написанием слов. Система медицинских предметных рубрик имеет структуру дерева: более общие предметные рубрики разветвляются на все более узкие. Meta-analysis – Мета-анализ Применение статистических методов при создании systematic review – систематического обзора с целью объединения результатов включенных в обзор исследований. Мета-анализом также называют систематические обзоры, в которых используется этот статистический метод. Meta-regression – Мета-регрессия Приемы многомерного meta-analysis – мета-анализа, такие как logistic regression – логистическая регрессия, которые используются в систематическом обзоре для изучения связи между характеристиками исследования (например, allocation concealment – скрытым отнесением участника испытания к той или иной группе, исходным риском, временем вмешательства) и результатами исследования (размером эффекта, который наблюдался в каждом исследовании). Methodological quality (syn.: validity, internal validity) – Качество метода (достоверность исследования) Степень, в которой план и ход проведения исследования смогли предотвратить systematic errors – систематические ошибки. Различия в результатах исследований, включенных в systematic review – систематический обзор, могут быть обусловлены разным качеством этих исследований. Исследования, проведенные в соответствии с более строгим планом (лучшего качества), скорее дадут более близкие к истине результаты. См. также External validity – Обобщаемость, Validity – Достоверность . Methods Working Group (MWG) – Рабочая группа по методологии - разрабатывающее статистические и информационные подходы к отбору, оценке, синтезу, интерпретации и распространиению медицинской информации. Minimisation – Минимизация Метод распределения участников исследования в ту или иную группу, используемый, в частности в небольших испытаниях и применяемый с целью выравнивания групп по нескольким параметрам. Может применяться с рандомизацией или без нее. Желательно обеспечить централизованное распределение с помощью компьютерной программы для обеспечения гарантии allocation concealment – скрытого отнесения участника испытания к той или иной группе. Multiplicative model – Мультипликативная модель Модель, в которой общий эффект двух и более факторов равен произведению их эффектов. Например, если один фактор умножает риск в А раз, а второй фактор – в B раз, то их общий эффект равен AxB. См. также Additive model – Аддитивная модель. N Negative study – Исследование с отрицательным результатом Исследование, где нет statistically significant – статистически значимого (положительного) результата, указывающего на полезный эффект изучаемого вмешательства. Термин может вызывать путаницу, потому что его используют и по отношению к статистической значимости, и к направленности эффекта. Кроме того, в исследовании может быть несколько разных исходов. Критерии отнесения исследования к "отрицательным" не всегда очевидны: так, в случае исследований риска или нежелательных эффектов "отрицательными" оказываются исследования, в которых не выявлен вредный эффект. Null hypothesis – Нулевая гипотеза Статистическая гипотеза, предполагающая, что одна переменная (например, назначенное вмешательство) не связана с другой или с несколькими переменными (например, со смертью), или что два и более распределений в популяции не отличаются друг от друга. Иными словами, нулевая гипотеза утверждает, что результаты, полученные в исследовании, не отличаются от тех, которые могли бы встретиться и случайно. Number needed to treat (NNT) – Число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) Число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного. Это величина, обратная risk difference – разности рисков. O Observational study (non-experimental study) – Обсервационное исследование (неэкспериментальное исследование) Исследование, в котором сравнивают изменения или различия одной характеристики (например, получали больные изучаемое вмешательство или нет) с изменениями или различиями другой (других) характеристик (например, умерли они или нет) без предварительного разделения больных на группы. В таких исследованиях возможность появления selection bias – систематической ошибки, связанной с отбором больше, чем в экспериментальных (randomised controlled trials – рандомизированных контролируемых испытаниях). Odds ratio (OR) – Отношение шансов (ОШ) Отношение шансов наступления события в экспериментальной группе (группе вмешательства) к шансам наступления события в control – контрольной группе. Шанс – это отношение числа людей в группе, у которых данное событие наступило, к числу людей, у которых данное событие не наступило. Так, если в группе из 100 человек event rate – частота события равна 0,20, это значит, что у 20 человек событие наступило, а у 80 не наступило, и шанс будет составлять 20/80 или 0,25. Отношение шансов, равное единице, указывает на отсутствие различий между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов ОШ менее единицы говорит о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, было эффективным. Когда частота события мала, отношение шансов приблизительно равно relative risk – относительному риску. Open clinical trial – Открытое клиническое испытание 1. Clinical trial – клиническое испытание, в котором исследователь знает, какое вмешательство назначено каждому больному (при этом случайное отнесение больных к той или иной группе вмешательства может проводиться или не проводиться). 2. Клиническое испытание, в котором исследователь сам решает, какое вмешательство назначить каждому больному (неслучайное отнесение больного к той или иной группе). Другое название – “open label design” – “испытание открытого типа”. 3. Открытое клиническое испытание sequential design – последовательного типа. жүктеу/скачать 373 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|