Катлинский, Сазыкин. Курс лекций по биотехнологии


GCP – правила организации клинических испытаний



Pdf көрінісі
бет56/118
Дата25.01.2022
өлшемі2.51 Mb.
#454790
1   ...   52   53   54   55   56   57   58   59   ...   118
katlinskyj biotehnology

GCP – правила организации клинических испытаний 
  Лекарственное средство допускается к клиническим испытаниям только после 
проведения лабораторных испытаний. 
  В правилах GCP изложены права больных и добровольцев: 
 -    испытуемые  должны  быть  информированы  о  том,  что  им  вводится  новый 
лекарственный препарат и о его свойствах 
-  больные имеют право на финансовое вознаграждение 
-  должен быть контроль за ходом испытаний со стороны медиков. 
  В  Европе,  Соединенных  Штатах  Америки  (США)  и  России  введены 
общественные  комитеты  по  контролю  за  клиническими  испытаниями 
лекарственных  препаратов.  В  эти  комитеты  входят  священники,  представители 
милиции  и  прокуратуры,  медицинской  общественности,  которые  наблюдают  за 
испытаниями лекарственных препаратов.  
    Цель  клинических  испытаний -  получение  достоверных  результатов: 
лекарство лечит, оно безвредно и т.д. 
 
 
 


 
71


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   52   53   54   55   56   57   58   59   ...   118




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет