7.10 Управление несоответствующей работой
7.10.1 Лаборатория должна иметь процедуру, которую применяют в случае, если какой-либо
аспект лабораторной деятельности или результаты работы не соответствуют собственным
процедурам лаборатории или требованиям, согласованным с заказчиком (например, оборудование
или условия окружающей среды не соответствуют установленным пределам, результаты
мониторинга не отвечают установленным критериям). Процедура должна обеспечивать, что:
a) определены ответственность и полномочия для управления несоответствующей работой;
b) действия (включая приостановку или повтор работы и приостановку выдачи отчетов, если
необходимо) основаны на уровнях риска, установленных лабораторией;
c) проведено оценивание значимости несоответствующей установленным требованиям
работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты;
d) принято решение о приемлемости несоответствующей работы;
e) когда это необходимо, уведомлен заказчик и аннулированы результаты работы;
f) определена ответственность за принятие решения о возобновлении работы.
7.10.2 Лаборатория должна вести записи в отношении несоответствующей работы и
необходимых действий, как указано в 7.10.1, перечисления
b)
-
f)
.
7.10.3 В тех случаях, когда оценка показывает, что несоответствующая работа может
повториться, или есть сомнения в отношении соответствия деятельности лаборатории собственной
системе менеджмента, лаборатория должна обеспечить выполнение корректирующих действий.
Достарыңызбен бөлісу: |