Промежуточный анализ endTB
бедаквилина и деламанида (n=42)
жүктеу/скачать 1.21 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 633 (50,9%) включены в анализ инъекционных препаратов 611 (49,1%)
- Нет результата посева на исходном уровне (n=94)
- Нет результатов ТЛЧ к инъекц. препаратам (n=161)
- Анализ безопасности
| бедаквилина и деламанида (n=42)
Схема 2. Включение и исключение пациентов для промежуточных анализов endTB 633 (50,9%) включены в анализ инъекционных препаратов 611 (49,1%) исключены:
Не принимали инъекц. препараты на начало лечения: 226 (49%) Принимали инъекц. препараты на начало лечения: 234 (51%) Нет результата посева на исходном уровне (n=94) Не принимали инъекц. препараты на начало лечения: 63 (67%) Принимали инъекц. препараты на начало лечения: 31 (33%) Нет результатов ТЛЧ к инъекц. препаратам (n=161) Не принимали инъекц. препараты на начало лечения: 155 (71,4%) Принимали инъекц. препараты на начало лечения: 46 (28,6%) Промежуточный анализ endTB 12 МЕТОДЫ Анализы Анализы выполнялись с использованием программного обеспечения Stata 15.1 («Stata Corporation», Колледж-Стейшн, Техас, США) и SAS v. 9.4 («Cary», Северная Каролина, США). Анализ безопасности Для каждого из выявленных НЯ определенной степени тяжести: мы подсчитали количество пациентов с одним и более эпизодом такого НЯ, медианное время [межквартильный диапазон, МКД] до первого эпизода НЯ в месяцах, частоту возникновения НЯ на 100 человеко-месяцев лечения и 95%-й доверительный интервал. В случае если у одного пациента наблюдалось несколько эпизодов одного и того же типа НЯ, в подсчет включался лишь первый клинически значимый эпизод. Несмотря на это, у одного пациента могло наблюдаться несколько разных типов НЯ, и в этом случае в подсчет включались только первые эпизоды каждого типа НЯ, вне зависимости от времени их появления. Для подсчета общей частоты возникновения НЯ: за период приема препарата мы принимали количество дней приема противотуберкулезного препарата с первого дня назначения нового препарата (деламанида, бедаквилина или обоих) до возникновения НЯ или исхода лечения или даты цензурирования для тех пациентов, у которых не наблюдалось это НЯ. Для подсчета относительной частоты возникновения НЯ: за период приема препарата мы принимали количество дней с первого дня назначения исходного режима лечения, включающего указанный препарат, до первого эпизода НЯ или первой корректировки назначения указанного препарата, в зависимости от того, что наступило раньше. Для подсчета частоты возникновения НЯ в период приема препарата во внимание принимались только те НЯ, которые возникли в этот период (+2 дня). жүктеу/скачать 1.21 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|