Промежуточный анализ endTB
Первичные анализы деламанида
жүктеу/скачать 1.21 Mb. Pdf көрінісі
|
| Первичные анализы деламанида.
Таблица 6 содержит данные о конверсии по посеву мокроты в течение шести месяцев, в общих цифрах и в разбивке по группам. Так как у десяти из 174 пациентов (6%) отсутствовали данные о конверсии в период последующего наблюдения, было сочтено, что у этих пациентов не наступила конверсия по посеву мокроты. С учетом корректировки на кластеризацию по странам вероятность наступления конверсии составила 0,82 (95% ДИ: 0,68–0,91). Вероятность наступления конверсии была сопоставима среди ВИЧ-отрицательных пациентов, пациентов с ШЛУ ТБ, пациентов с ШЛУ ТБ или РУ ТБ/МЛУ ТБ с устойчивостью к фторхинолонам, а также пациентов, получавших пять вероятно эффективных препаратов в составе лечения. Однако у 32 ВИЧ- положительных пациентов вероятность наступления конверсии была значительно ниже (0,63; 95% ДИ: 0,31–0,82). Из числа ВИЧ-положительных пациентов, у которых не наступила конверсия по посеву мокроты в течение шести месяцев, семь пациентов умерли в течение этого периода; в большинстве случаев смерть наступила в первые месяцы лечения (медианное кол-во дней: 61; диапазон: 8–101 дней). Для 11 из 174 пациентов (6%) в группе деламанида деламанид был заменен на бедаквилин, или бедаквилин был добавлен к режиму лечения в течение первых шести месяцев лечения. У семи из них уже наступила конверсия по посеву мокроты на момент корректировки лечения; у двоих пациентов из оставшихся четырех конверсия наступила после корректировки. Таким образом, Промежуточный анализ endTB 19 РЕЗУЛЬТАТЫ результаты анализа чувствительности, направленного на изучение статуса конверсии на момент корректировки лечения, были сопоставимы с основными выводами (прогнозируемая вероятность с корректировкой на кластеризацию по исследовательским центрам: 0,80; 95% ДИ: 0,65–0,9). Популяция Кол-во пациентов с конверсией Примерная доля, без корректировки на кластеризацию по центрам [95% ДИ] Прогнозируемая вероятность, с корректировкой на кластеризацию по центрам [95% ДИ] Всего пациентов (N=174) 138 0,79 [0,73–0,85] 0,82 [0,68–0,91] ВИЧ-положительные пациенты (N=32) 20 0,63 [0,46–0,79] 0,63 [0,31–0,82] ВИЧ-отрицательные пациенты (N=141) 117 0,83 [0,77–0,89] 0,83 [0,70–0,91] ШЛУ ТБ или пред-ШЛУ ТБ с устойчивостью к фторхинолонам (N=95) 76 0,80 [0,72–0,88] 0,80 [0,67–0,88] ШЛУ ТБ (N=57) 45 0,79 [0,68–0,90] 0,77 [0,50–0,92] По меньшей мере, пять вероятно эффективных препаратов (N=89) 68 0,76 [0,68–0,85] 0,77 [0,64–0,86] жүктеу/скачать 1.21 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|