Промежуточный анализ endTB
Вторичные анализы деламанида
жүктеу/скачать 1.21 Mb. Pdf көрінісі
|
| Вторичные анализы деламанида.
Для сравнения времени наступления конверсии по посеву мокроты в течение шести месяцев, в анализ были включены 658 пациентов, распределенные по двум группам: 174 пациента, принимавшие деламанид в составе режима лечения, и 484 пациента, принимавших бедаквилин в составе режима лечения (Таблица 7). В однофакторных анализах режимы лечения, включавшие деламанид на исходном уровне (по сравнению с режимами лечения, включавшими бедаквилин на исходном уровне), не имели статистически значимой связи с наступлением конверсии по посеву мокроты в течение шести месяцев (ОШ: 0,72; 95% ДИ: 0,44–1,16). Схожие результаты были получены в окончательной многофакторной модели с корректировкой на ШЛУ ТБ, анамнез тюремного заключения, статус ВИЧ, прием линезолида в составе режима лечения на исходном уровне, прием амикацина или канамицина в составе режима лечения на исходном уровне и прием клофазимина в составе режима лечения на исходном уровне (ОШ: 0,76; 95% ДИ: 0,44–1,31). Для 27 (4%) из 658 пациентов была произведена замена препарата или добавлен другой препарат в режим лечения. У 14 из них уже наступила конверсия по посеву мокроты на момент корректировки лечения; у восьми из оставшихся 13 пациентов конверсия наступила после корректировки лечения. Скорректированные результаты анализов чувствительности, направленных на изучение статуса конверсии на момент корректировки лечения, были сопоставимы с первичными данными (0,77; 95% ДИ: 0,46–1,30). Анализ Деламанид (N=174) Кол-во пациентов с конверсией (%) Бедаквилин (N=484) Кол-во пациентов с конверсией (%) С корректировкой на кластеризацию по центрам (без ковариат) С корректировкой на кластеризацию по центрам и ковариатам а Основной анализ 138 (79) 418 (86) 0,72 [0,44, 1,16] 0,76 [0,44, 1,31] Анализ чувствительности b 136 (78) 412 (85) 0,74 [0,46, 1,18] 0,77 [0,46, 1,30] a. Были включены следующие ковариаты исходного уровня: ШЛУ ТБ, тюремное заключение в анамнезе, статус ВИЧ, прием линезолида в составе режима лечения, прием амикацина или канамицина в составе режима лечения, прием клофазимина в составе режима лечения. b. В анализах чувствительности учитывался статус конверсии на момент перевода пациента на «новый» противотуберкулезный препарат или добавления другого «нового» противотуберкулезного препарата в режим лечения пациента. Таблица 6. Конверсия по посеву мокроты в течение шести месяцев у пациентов, принимавших деламанид; общие данные и по группам жүктеу/скачать 1.21 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|