Промежуточный анализ endTB


Когорта Кол-во пациентов



Pdf көрінісі
бет33/35
Дата18.12.2022
өлшемі1.21 Mb.
#467440
түріАнализ
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   35
RUSSIAN endTB interim analysis 13July2018

Когорта
Кол-во пациентов
Конверсия по посеву
Испытание деламанида фазы III 
(неопубликованное) 
226 
88% 
Промежуточный анализ endTB
174
79%
Сострадательное применение
8
78
80%
MSF
9
53
68%
Южная Корея
10
32
94%
Таблица
 11. 
Конверсия по 
посеву мокроты 
в endTb и других 
когортах
 


Промежуточный анализ endTB
26
 
 
 
ОБСУЖДЕНИЕ
 
В подгруппах деламанида с высокой лекарственной устойчивости также наблюдались 
хорошие показатели конверсии по посеву мокроты в течение шести месяцев. 
Например, 
показатель конверсии по посеву мокроты у пациентов с устойчивостью к фторхинолонам 
составил 80% (95% ДИ: 72–88%), что практически полностью совпадало с показателями в 
общей когорте. Так как деламанид применялся в составе комбинированного режима 
лечения, сложно определить относительное влияние других препаратов на конверсию, 
например, линезолида, клофазимина и имипенема + циластатина. Тем не менее, 
полученные данные позволяют предположить, что деламанид может способствовать 
улучшению клинической динамики при лечении МЛУ ТБ. 
Вторичный анализ продемонстрировал отсутствие статистически значимой разницы в 
наступлении конверсии по посеву мокроты в течение шести месяцев между пациентами 
группы деламанида и пациентами группы бедаквилина. 
Тем не менее, оценка эффекта 
была систематически ниже единицы. При учете вмешивающихся факторов оценка эффекта 
каждый раз снижалась до нуля, повышая вероятность сохранения остаточного и 
неизмеренного искажения. Пациенты группы деламанида часто имели сопутствующие 
заболевания или медицинские противопоказания к назначению бедаквилина. 
Определение относительной эффективности бедаквилина и деламанида, по всей, 
видимости, выходит за рамки наблюдательного исследования endTB; вероятно, полезную 
информацию в этой области могут предоставить текущие клинические испытания 
(включая клиническое исследование endTB). 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   35




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет