Промежуточный анализ endTB
жүктеу/скачать 1.21 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Анализ деламанида Какие есть доказательства за и против включения деламанида в комбинированные режимы лечения РУ ТБ/МЛУ ТБ Анализ
| Анализ
безопасности Какие типы нежелательных явлений наблюдаются у пациентов, принимающих бедаквилин или деламанид в составе комбинированных режимов лечения? Анализ деламанида Какие есть доказательства за и против включения деламанида в комбинированные режимы лечения РУ ТБ/МЛУ ТБ? Анализ инъекционных препаратов Какие есть доказательства за и против исключения инъекционных препаратов из режимов лечения РУ ТБ/МЛУ ТБ при наличии деламанида или бедаквилина? В анализ безопасности была включена вся когорта пациентов, принимавших участие в первичном исследовании (1244 пациентов с РУ ТБ, начавших прием бедаквилина или деламанида в период с 1 апреля 2015 года по 30 июня 2017 года). При назначении новых противотуберкулезных препаратов (ПТП) особое беспокойство вызывает удлинение интервала QT; однако в рамках наблюдательного исследования endTB клинически значимое удлинение интервала QT регистрировалось реже, чем клинически значимые нежелательные явления (НЯ), связанные с приемом традиционных противотуберкулезных препаратов 2-го ряда. Длина QTcF более 500 мс наблюдалась только у 2,7% пациентов, в то время как НЯ, связанные с приемом инъекционных препаратов или линезолида, были отмечены гораздо чаще. По оценкам, у 35,6% пациентов, принимавших инъекционные препараты, наблюдалось, по меньшей мере, одно токсичное явление, связанное с приемом этих препаратов (нарушение слуха, острая почечная недостаточность или гипокалиемия/гипомагниемия). Появление или обострение нарушения слуха наблюдалось у 19,9% пациентов, принимавших инъекционные препараты. У 11,0% пациентов, принимавших линезолид, наблюдалось, по меньшей мере, одно токсичное явление, как правило, связанное с приемом этого препарата (периферическая невропатия, неврит зрительного нерва или миелосупрессия). |