ПӘннің ОҚУ-Әдістемелік материалдары
жүктеу/скачать 0.8 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Микромодуль 6 – Көздің дәрілік формалары Дәріс 15 – Көздің дәрiлік формаларын дәрiхана және өнеркәсiптiк өндiрiстiң жағдайларда дайындау
5.Суппозиторларды өндірудің заводты өндірісінің ерекшеліктеріне мыналарды жатқызуға болады: 1. Процесті автоматтау және механикаландыру 2. Күрелі негіздегі композицияларды қолдану 3.Суппозиторлар сапасын жақсарту 4. Қаптау түрін жетілдіру 5.Суппозиторларды жазу бойынша дайындау, өндірістік регламенттермен ФС, ФСП бекітілген. Суппозиторларды өндірістік жағдайларда екі әдіспен алады: 1. Пресстеу (таблетілеу). 2. Төгу Таблеткалы суппозиторлар беті қатты, бәрақ олар жақсы ериді және ылғал қатысында 370 С температурада бұзылады, дәрілік заттар құрамына қосылғандарды шығарады. Ең көп елімізде өндірістік кәсіпорындарда төгу әдісі қолданылады. Суппозиторларды өндірудің технологиялық процессі осы әдіспен жалпы сызба бойынша өндіріледі. 1 кезең суппозиторлы негіздің дайындалуына және дәрілік заттарды і есептелген санына келеді. Негіздер ретінде өз қасиеттері бойынша әр түрлі молекулалық массалы ПЭГ, майлы негіздердің түрлі құймалары қолданылады. Суппозитор негізінің компазициясын белгілі балқу температурасы болатындай және керекті құрылымдық-механикалық қасиеттері болындай етіп құрады. Негіз алған кезде компонеттердің балқу температурасын ескереді: алдымен булы рубашкасы бар реакторға қиын балқитын компонеттерді енгізеді, кейін балқу температурасының төмендеуімен қалғандарыын енгізеді. Егер компонент негізі какао майы болса, онда балқу температурасын 700 С жоғары орынсыз көтереді. Балқытылған компонеттер қоспасын араластырады, үлгіні алады, ондағы балқу темпераутрасын, қату температурасын, қаттылығын, деформация уақтын анықтайды. Балқытылан негізді друк-фильтр арқылы фильтрлейді және келесі реакторға жібереді, онда негіз мен дәрілік заттарды арластырып, суппозиторлы массасны дайындайды. Негіз санын еспетеуін орын басу факторын есеп алып (4) формула бойынша есептейді. Дәрілік заттарды дайындау олардың қасиеттеріне байланысты болып келеді. Суда, спиртте, майда еритін дәрілік заттарды майлы негізге ертінді-концентрат ретінде енгізеді. Суда, спиртте ерімейтін дәрілік заттар майлы негізге суспензия-концентрат ретінде енгізеді. Ірі кристалды заттарды шарлы диірменде ұсақтатады және елейді. Ұсақ ұнтақтарды размолсыз енгізеді, керек болған жағдайда- елеуден кейін жүргізеді. Суппозиторлы негізе енгізбей түрып суспензия-концентраттарды мазетерка немес ротацион-тісті нсос арқылы өткізеді. (Технология лекарств Ивановой Л.А.ред бойынша , т.2, с.507). 2 кезең. Дәрілік заттарды суппозиторлы негізбен араластыру арластырғышы бар рекаторда жұргізеді. Алдымен концентратар немесе дәрілік заттардың ерітінділерін негіздің біраз мөлшерімен араластырады, одан кейін қоспаны қлған қоспаға 40-450 С темпретурада қосады, әрқашан араластырады және консервантарады қосады. Массаны анализдецді. 3 кезең. Қазіргі уақытта қолданылатын автмоматты сызықтар екі стадияны – формалар мен қаптады біріктіруге мүмкіндік береді, қап бір уақытта суппозиторды төгуге пішін болады. Мысалы, Servac-200S автоматты тізбегінде суппозитор массасы алюминийлі фольғада мөлщерленеді ( Дәрілердің технологиясы Л.А.Иванова ред. бойынша т.2, 525 бет). Суппозиторларды қаптау үшін қазіргі кезде сонымен қоса поливинилхлорид плнкасынан контурлы ұяшықты қаптаманы қолданады. 6. ГФ Х1 бойынша суппозиторлардың сапасын бағалау: 1. Біртектілігін визуальды бойлық кескініндеболмауы. 2. Ортақ масса 20 суппозиторларды дәлдігі 0,01 г дейін өлшумен анықталады. Суппозиторлар массасында ауытқушылық ±5% және тек қана екі суппозитор 7,5% ауытқуынан аспауы керек. 3. Липофильді негізде дайындалған суппозиторлардың балқу температурасы 370 С және толық деформация уақыты 15 мин аспауы керек, егер жеке мақалаларда басқа ұсыныстар болмаған жағдайында орындалады. Балқу температурасының анықтауды 2а әдісі бойынша (ГФ ХI, 1 шығ., 18 бет), толық деформация уақытын арнайы приборда ГФ ХI бойынша шығ.2, 153 бет) жүргізеді. 4. Гидрофильді негізде дайындалған суппозиторлардыі еру уақыты 1 сағ аралығында болуы керек, егер жеке мақалаларда ( ГФ ХI, 2 шығ,. 152бет) басқа ұсыныстар болмаған жағдайда орындалады. 5. Құрамындағы мөлшері мен әрекет ететін заттардың мөлшерлеу біртектілігі жеке мақаларда көрсетілген ұсыныстар бойынша анықталады. 6. Микробиологиялық тазалығын ГФ ХI, 2 шығ, 193 бет бойынша анықталады. Суппозиторларды өндірістік өндірудің номенклатурасы.
7. Суппозиторларды ары қарай жетілдірудің қамтиды: 1. Көмекші заттардың, сонымен қоса суппозиторлар негіздері, антиоксидантар, БАЗ, бояғыштарды ассортиментін кеңейту. 2. Жаңа аппататураларды енгізу және жетілдіру. 3. Суппозиторлар өндірсінің автоматтандыру және механикаландыру. 4. Стандарттау әдістерін жетілдіру. 5. Ректальды дәрілік формалар, сонымен қоса балаларға арналған ассортиментін жоғарлату. 6. Суппозиторлардыі жаңа формалар алу, мысалға, толық, екі қабатты, магнитпенбасқарылатын. Толық суппозиторлар ішінде микрокапсула немесе суспензия түрінде дәрілік заттар енгізілген жазық болады. Екі қабатты суппозиторлар қатты балқытылған ішкі қабаттан -ядро және дәрілік заттарды қосатын сыртқы қабат - қаптамадан тұрады. Екі қабатты суппозиторлар арқылы интервальды эффектіге және сәйкесіздікті жою үшін, дәрілік заттардың резорбитті және жергілікті әсерлерін біріктіріне қол жеткізеді. «Көпіргіш» суппозиторлар СО2 гранулданған қоспасы - түзілетін заттар мен негіздер болып келеді. Суппозитор массасын пресстеу және таблеттеумен алады, какао майы немесе майдың қабатымен қаптайды. «Көпіргіш» суппозиторлардың технологиясы қосымша кептіруге, ұсақтауға және балқытылған негізге 35-400С температурада ұсақталған ұнтақ түрінде енгізеді, газ тәрізді ингредиенттерді араластыруға негізделген. 1- 2 апталық сақтаудан кейін тоңазытқышта суппоизиторлардың газ тәрізді қабілеттілігін анықтайды. Олар диоксид көміртегімен ішектің моторикасын қоздыруға негізделген және суппоизитор деформациясы кезінде тік ішектің ылғал қатысында түзілетін әлсіз заттар түрінде көрсетіген. Суппозиторларда активті компонеттер ретінде кептірілген қышқылды және сілтілі әрекеттестетін заттарды (натрий карбонаты, гидрокарбонат және гидрофосат, аммоний карбонаты, органикалық қышқылдар) қолданады. Магнитті суппозиторларды алу кезінде магнит компоненті ретінде ұсақ дисперсті феррит барийді, суппоизитор негізі ретінде - какао майы, витепсол, №1 эмульгатор құймасын және қатты майлар, сонымен қоса полиэтиленоксидті негізді қолданады. Магнитті суппоизиторларды алу үшін суппозитор массасын мөлшерлеуге және суппозиторды пішіндеуге біртекті магнитті полюсте келесі намагничтеудің және полюстерде магнитті индукция шамасын бағалау арқылы арнайы технология құрастырылған. Дәріс материалдарын игергеннен кейін білуге қажетті негізгі түсініктер: ректальды дәрілік формалардың қысқаша сиаптамасы және классификациясы, суппозиториялар сипатамасы, талаптар, алу әдістері. Өзін өзі бақылауға арналған сұрақтар:
Ұсынылған әдебиеттер:
Микромодуль 6 – Көздің дәрілік формалары Дәріс 15 – Көздің дәрiлік формаларын дәрiхана және өнеркәсiптiк өндiрiстiң жағдайларда дайындау Дәріс жоспары: 1. Көздің дәрілік формалары. Сипаттамасы. Классификациясы. Көз тамшылары және ерiтiндiлер, талаптары. 2. Көз тамшылары және ерiтiндiлердiң дәрiханалық жағдайларындағы технологиясы. 3. Өнеркәсiптiк жағдайларда көз тамшыларының өндiрiстік технологиялық процесі. 4. Көзге арналған мазьдар. Көзге арналған мазьдардің дәрiханалық жағдайлардағы технологиясы. 5. (ГЛП) көздің дәрiлік пленкалары, сипаттамасы. ГЛП өндірісінің технологиялық процесінің кезеңдері. 6. Технологияны жетiлдiрудің негізгі бағыттары және көздің дәрiлік формаларының сапасы. 1. Көздің дәрілік формалары оларды қолдану ерекшелігінің күшіне қарай және дайындалу ерекшелiктеріне қарай басқа дәрілік формалар арасында ерекше орын алады. Адам көз арқылы шамамен 90% барлық ақпаратты қабылдайды. Сипаттамасы. Офтальмологиялық практикада түрлі дәрілік заттар диагностикалық (кеңейту немесе қарашықтың кiшiреюi) немесе терапевтиялық мақсаттардағы (жұқпалы, қабыну процестер) жергiлiктi әсердi жасауы үшiн, сонымен қоса аралық ұлпалардағы фармолкологиялық эффектіні жүзеге асыру үшін қолданылады. Көздің дәрілік формалар ерекше топтарға бөлінеді, өйткенi барлық шырышты организмдер ішінде ең сезімтал болып табылған көздiң шырышты қабығына дәрiлік заттарды жағу үшiн арналған болып табылады. Көздiң қорғайтын кедергілеріне жас сұйықтықтығы және мөлдір қабықтың эпителиі болып табылады. Жас сұйықтықтың құрамында нәруызды табиғаттың ферментi лизоцим болады, ол көз түсетiн микроорганизмды лизирлейді. Көз ауруларында лизоцимнің саны күрт төмендейді және көз кенет қорғансыз күйге айналады. Классификациясы. Көз дәрiлік формалары жіктеледі: - Сұйық: көз тамшылары - дисперсологиялық сипаттамасы бойынша шынайы ерiтiндiлер (су немесе май) бола алады, сирек түрде суспензиялар, эмульсиялар; көз ерiтiндiлерi - тбасулар, офтальмологиялық ерітінділерді суландыру үшін, тазарту үшін ертінділер, дезинфекция және жұмсақ контактілі линзалардың сақтауы үшiн, офтальмологиялық ерiтiндiлер - диспергологиялық сипаттамасы бойынша негізгі шынайы су ерітінділері. Жұмсақ: көзге арналған мазьдар, көздің дәрілік пленкалары (ГДП)(ТДТС ) терапевтиялық жүйелер көз сылақшылары, (ГЛП ), пластырлар, трансдермальді терапевтикалық жүйелер (ТДТЖ). - Қатты: ұнтақтар, тритурационды таблеткалар, полимер негізіндегі қарындаштар немесе офтальмологиялық өзектер - Газ тәрiздi - аэрозольдар. Көз тамшылары және ерiтiндiлер, талаптары. Ең көп көздің дәрілік формасы болып көз тамшылары болып табылады. Көз тамшылары туралы ең алғаш жалпы мақала ҚР Х пайда болды, ондай мақала ҚР Х1-де бар. Сол мақала бойынша көз тамшылары -бұл көзге инстиляция үшін арналған дәрілік форма. Көз тамшыларын тағайындалған талаптар жалпы фармакопейлық мақалада көрсетілген: 1.Стерильдігі. 2, Тұрақтылығы. 3. Механикалық қосындылардың болмауы (тазалығы, мөлдірлігі). 4. Ыңғайлылығы, ол изотоничность пен изогидратты білдіреді. 5. Пролонгирлеген әрекеттер. Залалсыздандыруы. Көз тамшыларына көрсетiлетiн бас талаптардың бiрi болып табылады. Залалсыздандыру сонымен қатар инъекция ерiтiндiлерi үшін де қамтамасыз етiледі: НД көрсетілген (№214 бұйрығы, Залалсыздандырылған ерітінділерді дайындау бойынша әдістемелік нұсқау 1994 жылдан, ФС) көз тамшыларын әдіспен келесі олардың залалсыздандыруы, асептикалық (№ 309 бұйрығы бойынша) жағдайларда дайындау. Көз тамшыларын заласыздандыру үшiн келесi заласыздандырудың әдiстерi пайдаланылады: Қыздыру: бумен - қаныққан бу қысыммен 1200С - 8 мин,. ағынды бу (ресми емес ) - ағынды бумен 1000С - 30 мин. Сонымен бiрге ыстыққа төзiмсiз заттар ерiтiндiлерiн заласыздандыруы үшiн (ресми) залалсыз сүзiлулер әдiсi пайдаланылады. Заласыздандырудың мүмкiндiгiне арналған дәрiлік заттардың классификациясы Барлық дәрiлік заттарды 3 топқа бөлуге болады: 1. Жылуғы тұрақты заттар - ерiтiндiлер тұрақтандырғыштарсыз заласыздануы мүмкін: бор қышқыл, пилокарпин гидрохлориді-булы әдіс; левомицетин (0, 2%), атропин сульфат (1% ), аскорбин қышқылы (0, 2%), новокаин (1% ), этилморфин гидрохлориді (2% ) - ағын бу. 2. Жылуға тұрақты заттар - тұрақтандырғыштарды енгізу арқылы ерiтiндiлерді залалсыздандыру: клофелин, сульфацил натрий. 3. Ыстыққа төзімді заттар- заласыздандыруға ұшырамайтын немесе залалсыздандыру фильтрациясын қолданады: резорцин, колларгол, цитраль. Консерванттар, консервантарға көрсетілетін талаптары, номенклатура. Дайындау процесінде асептика ережелерін қатаң сақтау және көз тамшыларын залалсыздандыру асептика мәселесін толық шешпейді. Бірінші қолдану кезінде тамшылар мирофлорамен обсеменются, залалсыздану бұзылады. Осыған сәйкес көп қолдану үшін және сақталу кезінде залалсыздандырылуын сақтау үшін көз тамшыларына консервантты енгізу қажет. Кейбір зерттеушілер көз тамшылары консервантсыз 24-48 сағ арлығында қолданылуы мүмкін деп санайды, ал консервантпен -бір ай, көз басулары консервантсыз жаңа дайындалған кезде, консервантпен-10 күн аралығында қолданылуы керек. Номенкулатура. Консерванттар (антисептиктер) ретінде көз тамшылары үшін эффективті болып келесілерді жатқызуға болады: хлорбутанол гидрат (хлорэтан) 0,05%, цетилпридиний хлорид 0,01%, парабензойқышқылының күрделі эфирлерінің қоспасы (нипагин мен нипазол қатынасы 3:1) стандартты мөлшерде 0,15%, сорбин қышқылы (0,05-0,2%), левомицетин -0,2% бор қышқылымен -2,0%, хлоргесидин биглюконат-катион БАЗ концентрациясы 0,01% (ХГБ). Консерванты таңдау рН ортаға, көз тамшыларын қолдану жиілігіне, қаптама типіне жіне т.б. байланысты болып келеді. Консерванттарды көз тамшыларына жазу үлгісі НД немесе дәрігер тағайындауы бойынша енгізеді. Тұрақтылығы. Көз тамшыларын дайындау процесінде,олардың залалсыздандыруы мен келесі сақталу кезінде гидролиз, тотығу және басқа әсерінен дәрілік заттар бұзылуы мүмкін. Сондықтан көз тамшылар құрамына стабилизаторды енгізеді. Көз тамшыларын тұрақтану принципі инъекционды ертінділермен тұрақтанудың ортақ нәрсесі көп, бірақ ыңғайлығын қамтамасыз ету қажеттілігіне байланысты ерекшеліктерді ескеру қажет. Көз тамшылары ретінде қолданылатын дәрілік заттар классификациясы. барлық заттарды тұрақтануға тиісті рН ертіндіге байланысты 3 топқа бөлуге болады. 1 топ. Күшті қышқылмен және әлсіз негізбен түзілген тұздар, қышқыл ортаның гидролизіне тұрақты (дикаин, мезатон). Бұл заттар бор қышқылымен 1,9-2 % концентрацияда тұрақтанады (рН ерітінді=5,0), инъекционды ерітінділер технологиясындагыдай хлорсутегі қышқылының 0,1 М ерітіндісімен емес, себебі ертінді көздің шырышты қабығының тітітркендіргішін тудырады. Тұрақтандырғыш ретінде бор-ацетат буфер ерітіндісін (рН=5,5) қолдануға болады. Мысалға : көз тамшылары - новокаин ерітіндісі 0,5% бор қышқылы ерітіндісінің 2,0% -не. 2 топ. Әлсіз қышқыл мен күшті негізбен түзілген тұздар. Бұл ерітінділердің тұздары натрий гидрокарбонат, натрий тетраборт және рН көрсеткіші буфер еріткіштерді қосумен тұрақтандырады. 3 топ. Оңай тотығатын заттар. Көз тамшылар ертінділерін тұрақтандыру үшін - оңай тотығатын заттар инъекционды ерітінді технологиясындағы антиоксиданттарды қолданады: натрий сульфит, натрий метабисульфит, натрий тиосульфат, трилон Б және басқа. Механикалық қосындылардың болмауы. Инъекционды ерітінділердегі сияқты әдістермен жүзеге асады, яғни фильтрлеумен. Көз тамшылары толықтай мөлдір болуы керек және көздің қабығын механикалық жарақатайтын құрамында ешқандай өлшегіш заттар болмауы керек. Фильтрлеу. Көз тамшылары шыны (№3, №4) қағаз, мата немесе мембрана фильтрлері арқылы фильтрленеді, кей кездері залалсыздандырумен бірге жүреді. Фильтрлеуді көз тамшыларын рецепті бойынша дайындағанда-атмосфералық қысымда, завод жағдайларында және дәріхана аралық дайындамаларда көз тамшыларын дайындағанда -вакуум астында және қысым астында жүргізуге болады. Инъекционды ерітінділерде қолданылатын фильтрлеу құрылғыларын қолдануға болады. Инъекционды ертінділердегі фильтрлеу ережелері қолданылады. Механикалық қосындыларды болдырмауына бақылау. Көз тамшыларындағы механикалық қосындыларға бақылау инструкциясына сәйкес РИД42-54-00 енгізуге берілген 01.11.2011 жылдан бастап РД-64-076-89 орынына. Нұсқаулық шыныдан қаптамада және мөлдір полимерлік материалдарды көз тамшыларын түрінде завод жағдайларында дайындалған, сонымен қоса жеке жазулар бойынша дәріхана жағдайларында дайындалған көз тамышылар үшін де дайын дәрілік заттардағы механикалық қосындыларды бақылау ретімен бекітіледі. Механикалық қосындылар түк түріндегі (газ көпіршігінен басқасы) ерімейтін бөгде бөлшектер болып табылады, басқа қатты бөлшектер рұқсат етілмейді. Кәсіпорында көз тамшылардағы механикалық қосындыларға екі реттңһі бақылау жүргізіледі: біріншілік-бөлімше және цехті бақылау, екіншілік-таңдамалы бақылау- сапа бағасы бөлімшесін бақылау. Дәріханаларда механикалық қосындыларға тексеру заласыздандыруға дейін біріншілік тексеруде жүргізіледі, ал екіншілік тексеру нұсқаулыққа сәйкес көз тамшылары мен бірге барлық дайын сыйымдылықтар залалсыздандырылған кейін жүргізіледі. Ыңғайлығы. Ыңғайлық талабы көз тамшыларының изотоничность және изогидрочностьпен түсіндіріледі. Ыңғайсыз жағдайлар ( ыңғайсыздық) осматикалық қысымның және көз тамшылардағы рН көрсеткішінің сәйкесіздігімен бекітілген. Изотоничность- ерітінділер мен көз тамшылары үшін керекті жағдай. Көз тамшылары қан плазмасындағыдай осматикалық қысым болу керек және натрий хлоридінің изотоничкалық ертіндісінің концентрациясы 0,7-1,1%, яғни 0,9±0,2%. Осындай жағдайда көз тамшылары изотоникалық бойынша қанағаттандырылған болуы керек. Гипотикалық көз тамшылары науқаспен ауыр қабылданады, натрий хлориді бойынша изотоничность эквивалентінің барылық еспетеулері қолданып, оларды изотоничностқа жеткізіледі. Бұл әмбебеп және есептеудің дәл әдісі ресми болып табылады. Изотоникалық эквивалент 1,0 дәрілік заттағыдай осматикалық қысымды тудырып, натрий хлорид санын көрсетеді. Есептеулер инъкионды ертінділермен сәйкес келеді. Натрий хлоридінен басқа изотонирлеуші компоненттер ретінде натрий сульфаты немесе натрий нитраты қолданылады, жазулармен компонеттердің сәйкестігі есепке алынады. Протагол мен колларголдың коллоидты ерітінділері изотонирленбейді, себебі изотонирлеуші компонеттер күшті электролиттер болып табылады, дәрілік заттармен сәйкес емес. Изогидричность, буферлі еріткіштер. рН көрсеткіші көз тамшылардың ыңғайлығына үлкен рөл атқарады. Шырышты сұйықтықтың рН-ы 7,4 құрайтыны белгілі, рН көрсеткіші 4,5-9,0 теі болса, онда көз тамшылары салыстырмаыл түрде ыңғайлы болады. Көз тамшыларының рН көрсеткіштері басқа болса, ыңғайсыз әсер- ыңғайсыздықты тудырады. Көз тамшыларының рН реттеу үшін көз тамшылардың жоғары терапевтикалық эффектінің мүмкіндік туғызады, дәрілік заттардың тұрақтылығын жоғарлатады, ыңғайсыздықтың сезімін төмендетітін буферлі еріткіштерді қолданады. Келесі буферлі еріткіштерді қолданады: борат-бор қышқылы 1,9%, тетраборат- 2,68%, бор-ацетат-бор қышқылы 1,9%, натрий ацетат 1,5%. Әрбір буферлі еріткіш белгілі рН көрсеткіші болады. Буферлі еріткіштер көз тамшыларының стандартты жазулары немесе рецептіде дәрігер тағайындауы бойынша көз тамшылардың жекеленген дайындауда пайдаланылады. Пролонгирлеген әсерлер. Көз тамшыларының әрекеті барынша ұзақ созылу әрекет ие болуы керек. Жиі инсталяциялар жұқпалы процестi пайда болудың мүмкiндiк туғызатын,құрамында лизоцим бар шырышты сұйықтықты ағызады. Инсталяция жиілігін қысқарту мақсатында конъюнктивті қаптардан дәрілік заттардың тез шайылуын баяулату үшін , көздің ұлпалармен түйісу уақытын жоғарлату үшін көз тамшылар құрамына тұтқыр ерітінді түзетін- прологаторлар енгізеді. Ертеде түрлі заласыз майларды (күнбағыс, өрік, абрикос) қолданған. Қазіргі кезде биреритін полимерлік зататрды қолданады, негізі түрі меилицеллюлозаның туындылары- натрий карбоксиметилцеллоза (0,5-2%), поливинил спирті (1,5%). Пролонгаторды көз тамшылардың құрамына дәрігердің нұсқауы бойынша енгізеді. 2. Көз тамшылары және ерiтiндiлерi барлық талаптардың есебімен тазаланған суда массакөлемді концентрацияда дайындайды. Негiзгiнде көз тамшылары НД бойынша унифицирлеген жазулар,стандарт бойынша дайындалады: №214 бұйрық және МУ бойынша 1994 жылдан (55 жазу үлгiлерi) залалсыз ерітінділерді дайындау. Рецепті бойынша көз тамшылары дайындағанда аздаған мөлшерде (10-15 мл) фильтрлеуші материалға адсорбция әсерінен дәрілік заттардың жоғалуы салыстырмалы түрде жоғары болуы мүмкін. оны болдырмау үшін фильтрлеудің аз көлемінде әдісін қолдану үшін ұсынылады. Еріткіштер2 бөлікке бөлінеді, олардың біреуін дәрілік заттарды және көмекші заттарды еріту үшін қолданылады және майда матасы бар алдын ала жуылған фильтр арқылы жіберу үшін арналған флаконда фитрлейді. Ал екінші бөлікті- таза еріткішпен- фильтрдегі адсорбцияланған дәрілік заттарды шаяды. Осыдай әдіс дәрілік зататрдың қажетті концентрациясын және рецептіде көрсетілген көз тамшыларының дәл көлемін қамтамасыз етеді. Дайындағанннан кейін ерітііндінің тазалығаны тексереді, қажет болған жағдайда сол фильтрмен екініш рет фильтрлейді, НД көрсетілген әдіспен залалсыздандырады. Заласыздандырғаннан кейін механикалық қосындылардың болмауына қайта бақылау жүргізеді. Технологияның ерекшеліктері: - егер көз тамшылардың құрамында глкоза жазылса, онда оның санын инъекционды ертінділердегі формуламен есептейді; - егер күрделі көз тамшылардың құрамында глюкоза мен аскорбин қышқылы болса, көз тамшыларын тұрақтандырғыш қосылмаған тазартылған жаңа қайнаған суда дайындайды, ағынды бумен 1000С- 30 мин заласыздандырады. - егер көз тамшыларының жазу үлгісі стандартты болмаса, онда көз тамшыларын ерітіндінің залалсыздандырусыз асептикалық жағдайларда заласыздандырылған тазартылған суда дайындайды. Концентрленген ерітінділерден көз тамшыларын дайындау технологиясы Көз тамшыларын құрамында дәрілік заттардың 0,05г кем мөлшерін бол жазу кезінде бір және екі компонетті концентрленген ерітінділерін дайындау үшін қолданылуы мүмкін. Барлық екікомпонетті ерітінділер рибофлавиннің 0,02% ерітіндісінде дайындалады. Көз тамшыларын дайындау үшін ұсынылған концентрленген ерітінділердің тізімі, сақтау мерзімі, залалсызандыру уақыты, дайындау жағдайлары және сақталу НД ( МУ 1994 жылдан, №214,308 бұйрықтар) көрсетілген. Ашылған концентрленген ерітнділері бар флакондар тәулік ішінде қолданылуы керек. Концентрленген ертінділерді қолдану кезінде көз тамшыларының технологиясы рецепт бойынша оңайланады және жіберу үшін арналған заласыздандырылған флакондарда ертінділердің есептелеген мөлшерін өлшеуге негізделген, ерітінділерді заласыздандыру мен фильтрлеу, дәрілік затарды еріту кезеңдері жоқ. Екі компонетті концентрленген ерітінділерді тек қана, бір компонетті ерітінділердің көлемін есептегенде рецепт бойынша көз тамшыларының жалпы көлемін жоғары болмаған кезде ғана қолданылады. Пролонгаторлары бар көз тамшыларының технологиясы. Пролонгаторлары бар көз тамышаларын дайындаған кезде (МЦ, натрий КМЦ, ПВС) алдына ала пролонгаторлардың (ЖМҚ) ерітінділері керекті концентрациядан 2 есе және жеке-концентрациясы 2 есе жоғары басқа дәрілік заттардың ерітінділері дайындалады. Екі ерітіндіні фильтрлеп, механикалық қосындыларға тексереді, біріктіріп, араластырып және НД көрсетліген бойынша ( Мц ерітіндііснің 1% 1000С 30 мин заласыздандырады) заласыздандырады. Пролонгаторлары бар көз тамшыларының технологиясының екрекшелеріне қатысты дәріхана ішілік дайындамалар дайындалғаны жөн. Сапасын тексеру, қаптау, жіберуге рәсімдеу. Дәріханада дайындалған көз тамшыларынң сапасын тексеру №214 бұйрығында көрсетілген талаптарға сай жүргізіледі. Көз тамшыларын нейтральды шының заласыздандырылған флакондарына қапталады, залалсыздандырылғын резенкелі пробкалармен бітеп, үстіңгі жағыын алминийлі колпачоктармен жабады. Рәсімделуді №583 бұйрығындағы талаптар бойынша - этикетка "Көз тамшылары" және қосымша этикеткалар "Заласыздандырылған" немесе" Асептикалық дайындалған" болуы керек. Көз тамшылары дәріхана ішілік дайындамалар түрінде жіберілетін құрамы кқрсетілген, серия №, анализ № және сақтау мерзімі бар этикеткалармен рәсімдейді. Көзге арналған ерітінділердің технологиясы. Дәріханаларда көз тамшыларынан басқа көлемі 50-100 мл болатын көзге арналған ерітінділердің басу түрлерін дайындайды. Көз тамышаларына көрсетілетін талаптар көзге арналған ерітінділерге де ұсынылады. Көз басулары дәрілік заттың көздің алмасымен ұзақ уақыт жанасуына негізделген, сондықтан оларды қыздырады. Басулар көзге марлы немесе мақта төсеніштері түрінде жабады, ол дәрілік заттың ерітіндісіне батырылған, Басулар бір компонетті ерітінділер түрінде болады, мысалы натрий гидрокарбонатың 2% ерітіндісі және натрий тетрабораты 2%, натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісінде фурацилиннің 0,02% ерітіндісі, бор қышқылының 2% ерітіндісі және басқа. Оларды көз тамышаларының технологиясының жалпы ережелері бойынша аз көлемдегі фильтрлеу әдісін қолданбауына арқылы дайындалады. Сонымен қоса дәріханаларда орошения үшін, көздің микрохирургиялық операцияларда қолданылатын офтальмологиялық ерітінділерлерді дайындайды: тұзды офтальмологиялық ерітінді (натрий хлориді, калий хлориді, кальций хлориді, натрий ацетаты, глюкаоза, хлор сутегі қышқылы) және тұзды офтальмологиялық ерітінді магний хлоридімен - стандартты жазулар ( № 214 бұйрық және МУ 1994 жылғы). Жұмсақ контактілі линзаларды сақтау және өңдеу үшін ерінділер құрамына енгізеді: антисептиктерді, ионсыз БАЗ, целлюлозның туындылары, полиэтиленгликольдар, изотоникалық буферлі еріткіштер және басқа заттар. жүктеу/скачать 0.8 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|