По медицинскому применению препарата



Дата15.06.2016
өлшемі40.92 Kb.
түріИнструкция



ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата



О ТО-ФЛЮ™

ушная суспензия

Международное непатентованное название – флуконазол, дексаметазон

Лекарственная форма: ушная суспензия 3,0 мг/мл / 1,0 мг/мл

( 0,3%/0,1%)



Активные вещества: флуконазол – 3,0 мг/мл,

дексаметазон – 1,0 мг/мл.



Описание: Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа - противогрибковое средство

Код АТХ: S02D

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий в своем составе противогрибковое средство - флуконазол и глюкокортикоидный гормон - дексаметазон.

Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств. Механизм действия обусловлен блокированием ряда цитохром Р-450-зависимых ферментов и мощным селективным ингибированием синтеза стеролов в клеточных мембранах грибков.

Эффективен при инфекциях, вызванных грибками рода Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости.

Выводится в основном почками, 80% в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 30 ч.

При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение 15 – 90 минут после применения и составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 5 мг.



Показания

- наружный грибковый отит;

- грибковый мирингит.

Способ применения и дозы

Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в день или вводят на стерильных марлевых турундах с учетом микограммы.

Побочные эффекты

При применении в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдались.

Редко возможны: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, тошнота, диарея, нарушение функции печени и почек, анафилактические реакции, отек лица, зуд, изменение вкуса.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флуконазолу (в том числе к другим производным азола), дексаметазону или другим компонентам препарата;

- нарушение целостности барабанной перепонки;

- одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.



Ограничения к применению

- детский возраст (безопасность и эффективность не определены).



Передозировка

Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.



Предостережения

С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом ( период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы, терапию следует отменить.

При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействие с лекарственными средствами

- при совместном применении с производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии;

- при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;

- при одновременном применении с рифампицином уменьшается максимальная концентрация и период полувыведения флуконазола;

- одновременное применение с фенитоином может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы;

- одновременное применение с рифабутином может привести к повышению сывороточной концентрации рифабутина, возможно развитие увеита;

- одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации циклоспорина в крови .

- при совместном применении возможно усиление действия барбитуратов и варфарина;

- дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Особые указания

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.



П е р е д у п о т р е б л е н и е м в з б а л т ы в а т ь !

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.



Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.



Форма выпуска

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.



Условия отпуска

Отпускается по рецепту.


Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6

Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: info@liqvor.com, www.liqvor.com


Достарыңызбен бөлісу:


©dereksiz.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет