Процедура проведения оценки соответствия продукции
АС - аттестованная смесь. РП
жүктеу/скачать 0.65 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 4 Общие положения
| АС - аттестованная смесь.
РП - рабочие пробы. ГСО - государственный стандартный образец. ОСО - отраслевой стандартный образец. СОП - стандартный образец предприятия. ОК - образец для контроля. ККШ - контрольные карты Шухарта. ППИ - метод периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения испытаний. 4 Общие положения 4.1 При проведении испытаний пищевой продукции в лаборатории главной задачей является получение достоверной информации о показателях качества продукта, необходимой для последующего подтверждения на её основе соответствия контролируемой продукции установленным требованиям. 4.2 Требования к обеспечению достоверности испытаний с целью использования их результатов для принятия управляющих решений, обуславливают необходимость соответствия лаборатории требованиям к компетентности. Общие требования к компетентности испытательных лабораторий установлены в ИСО/МЭК 17025. 4.3 В соответствии с требованиями к компетентности ИЛ, на стадии внедрения методики испытания (стадии, предшествующей проведению рабочих испытаний) лаборатория должна продемонстрировать адекватность (подтвердить соответствие) процесса испытаний, реализуемого в ИЛ, всем требованиям НД на метод испытаний. Процедуры подтверждения соответствия (адекватности) установлены в разделе 10 РК. 4.4 После подтверждения адекватности (подтверждения соответствия) процесса испытаний лаборатория должна организовать проведение контроля качества результатов испытаний.
4.5 Положительные результаты подтверждения соответствия метода испытаний являются основанием для использования метода испытаний в лаборатории и проведения последующего ВЛК получаемых по ней результатов испытаний. 4.6 Контроль качества результатов испытаний в лаборатории осуществляют в форме ВЛК и путем проверки квалификации лаборатории на основе результатов ее участия в МСИ (в форме внешнего контроля). 4.7 Важнейшими элементами при контроле качества результатов испытаний в лаборатории являются: · оперативный контроль процедуры испытаний (на основе оценки погрешности результатов испытаний при реализации отдельно взятой контрольной процедуры); · контроль стабильности результатов испытаний (на основе контроля стабильности среднеквадратического отклонения внутрилабораторной прецизионности, погрешности, среднеквадратического отклонения повторяемости). Формами контроля стабильности результатов испытаний являются: 1) контроль стабильности результатов испытаний в пределах лаборатории с использованием контрольных карт, реализуемый: · путем контроля и поддержания на требуемом уровне погрешности результатов испытаний (Dл); · путем контроля и поддержания на требуемом уровне внутрилабораторной прецизионности (sR,л); · путем контроля и поддержания на требуемом уровне повторяемости результатов единичных определений (sr,л); 2) периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения испытаний. 4.8 ВЛК основан на информации, получаемой в процессе реализации контрольных процедур – процедур оценок погрешности или ее составляющих с использованием контрольных испытаний (определений), выполненных с применением средств контроля: СО состава и свойств пищевых продуктов по ГОСТ 8.315 с учетом Р 50.2.056, аттестованных смесей по РМГ 60, рабочих проб с известной добавкой определяемого компонента, РП стабильного состава. Примечания 1. Допустимо в качестве добавки использовать СО. 2. Требования к проведению контрольных испытаний (определений) аналогичны требованиям к проведению испытаний РП, установленным НД на методы испытаний.
4.9 Участие лаборатории в программах проверки квалификации ИЛ (ИЦ) посредством МСИ является наболее эффективной формой контроля и подтверждения профессиональных качеств лаборатории. 4.10 При проведении любых форм контроля качества результатов испытаний предусматривают выполнение условий, необходимых для проведения испытаний в лаборатории: · использование поверенных (при необходимости – калиброванных) средств измерений (СИ), аттестованного испытательного оборудования (ИО); · использование СО, отвечающих требованиям свидетельства на СО, в соответствии с инструкциями по их применению; · использование реактивов с непросроченным сроком хранения или продленным в соответствии с РМГ 59 (для реактивов с истекшим сроком хранения); · использование градуировочных характеристик, стабильность которых подтверждена; · использование дистиллированной воды, соответствующего качества, проверенного в лаборатории, и т.п. Порядок действий и формы регистрации результатов проверки наличия вышеперечисленных условий установлены в разделе 15 РК. 4.11 В протоколах испытаний, оформляемых в лаборатории, для каждого результата испытаний – , полученного по стандартизованному методу, применяется следующая форма представления (при Р = 0,95): 4.12 Порядок планирования и проведения работ по контролю качества результатов испытаний приведен в таблице 1.
Таблица 1- Порядок планирования и проведения работ по контролю качества результатов испытаний
Приложение А Журнал регистрации несоответствий
Приложение Б жүктеу/скачать 0.65 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|