Құрамы 1 құтының ішінде белсенді заттар: амоксициллин тригидраты және калий клавуланаты қоспасы

Амиклав®

Жоқ
Дәрілік түрі

Ішу үшін 100 мл суспензия дайындауға арналған ұнтақ, 156,25 мг/5 мл және 312,5 мг/5мл, 25 г
Құрамы

1 құтының ішінде

амоксициллин тригидраты және калий клавуланаты қоспасы

(оның ішінде: 3597.0 мг 7194.0 мг

Амоксициллин тригидраты

амоксициллинге шаққанда 2500.0 мг 5000.0 мг

Калий клавуланаты 625.0 мг 1250.0мг

клавулан қышқылына шаққанда)

қосымша заттар: натрий бензоаты, натрий цитраты, сусыз лимон қышқылы, натрий альгинаты, коллоидты кремнийдің қостотығы, құрғақ апельсин хош иістендіргіші, микрокристалды целлюлоза, натрий кармеллозасы, қант.
Сипаттамасы

Ақтан крем түске дейінгі өзіне тән иісі бар ұнтақ.

Алынған суспензия ақтан сарғыш түске дейін, өзіне тән иісі бар.

Фармакотерапиялық тобы

Микробтарға қарсы жүйелі пайдалануға арналған препараттар.

Бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілген пенициллиндер.

АТХ коды J01CR02

Жалпы клавулан қышқылы мен амоксициллиннің фармакокинетикалық параметрлері біріктіріп қолданғанда ұқсас, сондықтан әрбір жекелеген заттың фармакокинетикалық қасиеттеріне өзара әсері жоқ.

Ішке қабылдағаннан кейін амоксициллин мен клавулан қышқылы асқазан-ішек жолынан тез сіңіріледі. Аспен бірге Амиклавты^® қабылдау сіңірілуіне ықпалын тигізбейді. Қабылдағаннан кейін 1 сағаттан соң қанда ең жоғары концентрациясына жетеді. Белсенді заттардың жоғары концентрациясы плазмадан, қақырықтан, бронх секретінен, плевральді сұйықтықтан, өкпе тіндерінен, қуықасты бездерінен, май тіндерінен табылады. Қабынбаған ми қабықтарында белсенді заттары гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді, плацентарлы бөгет арқылы өтеді. Клавулан қышқылы мен амоксициллин қан плазмасындағы ақуыздармен сәйкесінше 22–30% және 17–20%-ға байланысады.

Жартылай шығарылу кезеңі 1-1,5 сағатты құрайды. Организмнен негізгі шығарылу жолы – несеппен, біршама бөлігі нәжіспен немесе тыныс шығарған кездегі ауамен бірге шығарылады.

Амиклав® - әсер ету ауқымы кең антибиотик, құрамында жартылай синтетикалық пенициллин амоксициллин және бета-лактамаза тежегіші клавулан қышқылы бар. Клавулан қышқылы Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. жасап шығаратын, клиникалық тұрғыдан маңызды бета-лактамазалардың (2, 3, 4 және 5 түрлері – Ричмонд Сайкс классификациясы бойынша) көбісін тежейді.

Бұл біріктірілім Амиклавтың®, оның ішінде амоксициллинге төзімді микроорганизмдер штаммдарына қатысты, жоғары бактерицидті белсенділігін қамтамасыз етеді. Клавулан қышқылының амоксициллинге қарағанда бета-лактамазаға ұқсастығы жоғары, бета-лактамаза әсерімен амоксициллиннің ферментативті деградациясына кедергі жасап, ферментпен әсерсізденген тұрақты кешен түзеді.

Амиклав® грамоң және грамтеріс бактериялардың кең ауқымына (оның ішінде бета-лактамаза өнімінің арқасында бета-лактамды антибиотиктерге төзімділігі бар штаммдарға) бактерицидті әсер етеді.

Амиклав® мына аэробты грамоң бактерияларға: Streptococcus spp. А, B, C, G топтары, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (метициллинге төзімді штаммдардан басқасы), Staphylococcus epidermidis (метициллинге төзімді штаммдардан басқасы), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробты грам-теріс бактериялар: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, анаэробты бактериялар: Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum қатысты белсенді.
Қолданылуы

• 
  жедел және созылмалы синуситте, тонзиллитте, фарингитте
  
• 
  созылмалы бронхитте, пневмонияда, плевра эмпиемасында
  
• 
  жедел және созылмалы отитте
  
• 
  циститте, уретритте, пиелонефритте
  
• 
  сальпингитте, сальпингоофоритте, эндометритте, пельвиоперитонитте
  
• 
  тері мен жұмсақ тіндердің жұқпаларында (оның ішінде флегмонада, жара жұқпасында)
  
• 
  сүйектер мен буындардың жұқпаларында (оның ішінде созылмалы остеомиелитте)
  
• 
  холециститте, холангитте
  

Дозалау тәртібі жас ерекшелігіне, дене салмағына, бүйректің қызметіне, сондай-ақ жұқпаның ауырлық деңгейіне байланысты жеке белгіленеді. Амиклавты® тамақтануды бастағанда қабылдау ұсынылады. Емдеу науқастың жағдайын тексеруді қайталамайынша, 10 күннен астамға созылмауы керек.

Креатинин клиренсі 10 мл/мин және аздау деңгейдегі бүйрек қызметінің жеткіліксіздігінде Амиклав® дозасын түзетеді немесе препаратты қабылдау аралығын ұзартады. Анурия кезінде қабылдау арасындағы аралық 48 сағатты құрауы мүмкін.

Креатинин клиренсі 80 мл/мин және одан артық болғанда Амиклавты® қабылдау арасындағы аралық 8 сағатты, клиренсі 80–50 мл/мин – 8 сағатты, клиренсі 50–10 мл/мин – 12 сағатты, клиренсі 10 мл/мин және төмен 24 сағатты құрайды.

Суспензияны дайындау тәсілдері

Ішінде ұнтағы бар құтының жартысына дейін су құйып, мұқият шайқау керек. Содан кейін суды 100 мл белгіге дейін жеткізіп, суспензия алынғанша қайтадан араластыру керек.

Сумен араластырғаннан кейін суспензияны салқын жерде 7 тәуліктен асырмай салқын жерде сақтау керек.

Қолданар алдында құтының ішіндегісін әрдайым шайқау керек.

- кандидоз

- жүрек айну, құсу

Жиі емес

- бас айналу, бас ауыру

- диспепсия

- бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы

- тері бөртпелері, қышу, есекжем

Сирек

- қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения

- мультиформалы эритема

Белгісіз

- қайтымды агранулоцитоз және гемолитикалық анемия, қан кету уақытының және протромбиндік уақыт индексінің ұзаруы

- ангионевротикалық ісіну, анафилаксия, сарысу құю ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит

- қайтымды жоғары белсенділік және құрысулар

- жалғанжарғақшалы немесе геморрагиялық колит

- тіс эмалі беткейлік қабаты түсінің өзгеруі

- гепатит, холестатикалық сарғаю

- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, , буллёзді эксфолиативті дерматит, жедел жайылған экзантематозды пустулёз

- интерстициальді нефрит, кристаллурия
Қолдануға болмайтын жағдайлар

- пенициллиндерге немесе препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық

- бета-лактамды басқа да антибиотиктерге (цефалоспориндерге, карбапенемдерге, монобактамдарға) қатысты белгілі аса жоғары сезімталдық

- Амиклав немесе бета-лактамды антибиотиктерді қолдану аясында дамыған сарғаю немесе бауыр қызметінің бұзылуы

- жұқпалы мононуклеоз, лимфолейкоз

- 3 айға дейінгі балаларға

Клавулан қышқылы амоксициллиннің сіңуіне ықпалын тигізбейді. Амиклавты^® және әсері тікелей емес антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдаған кезде соңғысының әсері күшейеді.

Амиклавты^® дисульфираммен, аллопуринолмен, метотрексатпен бір мезгілде қолдану олардың жағымсыз әсерлерінің даму қаупін арттырады. Амиклавтың^® тиімділігін бактериостатикалық антибиотиктермен (макролидтермен, тетрациклиндермен) біріктіру әлсіретеді, рифампицинмен біріктіру – қарама-қарсы әсер береді. Аминогликозидтермен үйлеспейді.

Пробенецид амоксициллиннің шығарылуын азайтып, оның сарысулық концентрациясын арттырады.

Амиклавты® цефалоспориндерге және басқа да бета-лактамды антибиотиктерге аллергиялық реакцияларға бейім емделушілерге сақтықпен тағайындайды (айқаспалы сезімталдықтың даму қаупі бар).

Бауыр мен бүйрек қызметтерінің бұзылуы ауыр емделушілерге тағайындаған кезде сақтық қажет (дозаны талапқа сай түзету немесе қабылдау арасындағы аралықты арттыру қажет етіледі).

Жүктілік және лактация

Бұл дәрілік түр балаларға арналған.

Бұл дәрілік түр балаларға арналған.

Бақылау сақинасы бар бұрандалы металл қалпақшалармен тығындалған 100 мл белгіленген, белгісімен немесе импорттық құтыларда 25 г препараттан.

1 құтыдан тұтынушылар ыдысына арналған картоннан жасалған пәшкеге салынады. Пәшкелерге препараттың медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулық және дозалаушы қасықтар салынады.
Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Сумен араластырғаннан кейін 7 тәуліктен асырмай салқын жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Рецепт арқылы

«Химфарм» АҚ, ҚАЗАҚСТАН,

Шымкент қ., Рашидов к-сі, н/ж, т/ф.: 561342
Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

«Химфарм» АҚ, Қазақстан

«Химфарм» АҚ, Шымкент қ., ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ,

Рашидов к-сі, н/ж, т/ф.: 560882

Телефон нөмірі 7252 (561342)

Факс нөмірі 7252 (561342)

Электронды поштасы standart@santo.kz