Құрамы 100 г препарат құрамында белсенді заттар: жебіршөптің сұйық сығындысы (1: 2 5) 50. 0 г



жүктеу 48.03 Kb.
Дата09.06.2016
өлшемі48.03 Kb.







Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті Төрағасының

20 _ жылғы “____” ___________

№ _____ бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН


Дәрілік заттың медицинада

қолданылуы жөніндегі

нұсқаулық


Бронхипрет®



Саудалық атауы

Бронхипрет®



Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ
Дәрілік түрі

Ішуге арналған 50 мл және 100 мл тамшылар
Құрамы

100 г препарат құрамында



белсенді заттар: жебіршөптің сұйық сығындысы (1:2-2.5) - 50.0 г,

айұрық жапырағының тұнбасы (1:5) – 15.0 г,



қосымша заттар: натрий сахаринінің дигидраты, лимон қышқылының моногидраты, тазартылған су.

Құрамындағы этил спирті: 17 % - 20 %.


Сипаттамасы

Ашық-қоңыр түсті, жебіршөптің хош иісі бар мөлдір сұйықтық.

Сақтау кезінде бұлыңғырлануы немесе тұнба пайда болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы

Суық тию мен жөтел симптомдарын жоюға арналған препараттар. Қақырық түсіретін препараттар біріктірілімі.

АТЖ коды R05CA10

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Бронхипрет® препаратының әсері оның құрамдас бөліктерінің бірлескен әрекетінің нәтижесі болып табылады, сондықтан кинетикалық зерттеу жасау мүмкіндігі жоқ.



Фармакодинамикасы

Бронхипрет® қақырық түсіретін, қабынуға қарсы, секретолитикалық, бронхолитикалық әсер етеді.

Жебіршөп шөбінің сығындысының (Thymi herba) секреторлық және бронхоспазмолитикалық әсері бар. Бұл әсер препаратта эфир майы мен флавоноидтердің болуымен анықталады. Препараттың бактерияға қарсы әсері эфир майының басты құраушысы тимолдың болуымен түсіндіріледі.

Айұрық (Hederae helices folia) жапырақтары сығындысының, жебіршөп шөбінің сығындысы сияқты секреторлық қасиеттері бар, бұл қасиеттері айұрықтың сапониндеріне байланысты. Бұдан өзге, айұрықтың жапырақтары тегіс бұлшықетке спазмолитикалық әсер етеді және PAF

(тромбоциттерді белсенділендіретін фактордың әсері) немесе овальбумин әсері бронхтарылуын айтарлықтай азайтады. Айұрық сонымен бірге әртүрлі микроорганизмдердегі бактерияға қарсы әсер етеді.

Қолданылуы

- тыныс алу жолдарының жөтел, қақырық тастаумен (бронхит, трахеобронхит, трахеит) қатар жүретін жедел және созылмалы қабыну ауруларын емдеуде, қақырық тастататын дәрі ретінде


Қолдану тәсілі және дозалары

Препаратты ішке тамақтан кейін қабылдайды.

Ересектер: күніне 3 рет 50 тамшыдан.

Жасөспірімдер (12 - 18 жас): күніне 3 рет 35 тамшыдан.

Мектеп жасындағы кішкентай балалар (6 - 11 жас): күніне 3 рет 30 тамшыдан.

Емдеу курсы 7-14 күн, дәрігер көрсетуімен ұзартылуы немесе қайталануы мүмкін.


Жағымсыз әсері

- асқын сезімталдық реакциялары, оның ішінде демікпе, тері бөртпесі, есекжем, беттің, ауыз және/немесе жұтқыншақтың ісінуі



Болуы мүмкін

- асқазан-ішек жолдары түйілулері, жүрек айнуы, құсу, диарея

Аталған жағымсыз әсерлердің кез келгені пайда болған жағдайда препарат қабылдауды тоқтату керек және мүмкіндігінше одан арғы әрекеттің маңыздылығы мен қажеттілігін анықтау үшін дәрігерге қаралу керек.

Асқын сезімталдық реакцияларының бірінші белгісінен кейін Бронхипрет® тамшысы препаратын қабылдауды тоқтату керек.




Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың құрамдас бөліктеріне жоғары сезімталдықта

- айұрық, жебіршөп немесе, Lamiaceae (ерінгүлді) тұқымдастарына жататын басқа да өсімдіктерге, қайың, жусан, асшөпке жоғары сезімталдықта

- 6 жасқа дейінгі балаларда


Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Қазіргі уақытта басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.

Егер емделуші берілген препаратпен бір уақытта басқа дәрілік зат қабылдаса немесе Бронхипрет®, тағайындағанға дейін қандай да бір дәрі қабылдаса, бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлауы керек.
Айрықша нұсқаулар

Егер ауру сиптомдары бір аптадан астам уақыт бойы жойылмаса немесе қиналып тыныс алу, температураның жоғарылауы немесе қақырықта ірің немесе қан ізі сияқты симптомдар туындай қалса жылдам дәрігерге қаралу керек. Құтыны пайдаланарда тік қалпында ұстайды. Бронхипрет® тамшысын ұзақ уақыт сақтағанда бұлыңғырлануы мүмкін, бұл оның тиімділігіне әсер етпейді. Бронхипрет® тамшысы құрамында этил спирті 17 % - 20 % (көлем бойынша). Бронхипрет® тамшысының ересектер үшін ұсынылатын бір реттік ең жоғары дозасы - 50 тамшы (=2,6 мл) құрамында 0,39 г спирт бар. Маскүнемдіктен зардап шегуші немесе жоғары дәрежедегі қатер тобындағы емделушілерге, жекелеп алғанда бауыр ауруымен ауыратын, эпилепсиясы, ми жарақаты немесе ми аурулары бар, жүкті әйелдерге, бала емізетіндерге және балаларға препарат ұсынылмайды.


Қант диабеті бар науқастарда қолданылуы


Бронхипрет® тамшысы бір реттік дозасында 0,03 нан бірлігінен төмен шамада болғандықтан препаратты қауіптенбей қабылдай беруге болады.

Жүктілік және лактация

Препараттың жүктілік және лактация кезеңіндегі қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша клиникалық деректер болмауына байланысты, Бронхипретті® жүктілер мен емшекпен емізетін әйелдерге қабылдау ұсынылмайды.



Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін төмендетпейді.


Артық дозалағанда

Белгілері: өте артық дозаланғанда асқазанның бұзылулары, құсу, диарея болуы мүмкін. Артық дозаланған жағдайда препарат қабылдауды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Емі: белгілеріне қарай емдеу.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Препарат 50 немесе 100 мл-ден тамшылататын дозалағыш қондырғысы бар, бірінші ашылуына бақылауы бар бұралатын қақпақты және күңгірт шыны құтыларда. 1 құтыдан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге қатталатын картон пәшкеге салынған.


Сақтау мерзімі

3 жыл


Қаптамасында көрсетілген мерзім өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Ашылған құтыны 6 ай бойы пайдалануға болады.


Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау қажет.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханадан босатылу шарттары

Рецептісіз


Өндіруші

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия


Тіркеу куәлігінің иесі

Бионорика СЕ, Германия


Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/» өкілдігі



Алматы қ., «Баспочтамт», а/ж № 200, тел: 250-93-99

e-mail: info@bionorica.kz


©dereksiz.org 2016
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет