Реологических
жүктеу/скачать 82.64 Kb.
|
ВведениеПри разработке и совершенствовании технологических процессов производства, установ- лении упаковочных средств и соответствующих условий хранения мягких лекарственных форм необходимо проводить изучение их структурно-механических (реологических) свойств. Реологиче- ские параметры мазей (гелей, паст, кремов) оказывают непосредственное влияние на качество, стабильность готовой лекарственной формы, степень высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазевой основы, а также на такие технологические и потребительские показатели, как фасуемость и экструзия из туб, адгезия, удобство и легкость нанесения на кожу [Никитина, Степа- нюк, 2010; Анурова, Демина, 2014; Пантюхин, 2014; Хаджиева и др., 2015]. Процесс нанесения и распределения мази на поверхности кожных покровов и слизистой аналогичен процессу, происходящему во время сдвига вязкопластичного материала в ротацион- ном вискозиметре, а затраченное усилие – напряжению сдвига, характеризующему сопротивляе- мость материала сдвиговым деформациям при определенной скорости, которое измеряется ин- струментальными методами. Поэтому определение структурно-механических свойств необходимо для создания удобного лекарственного препарата в виде мягкой лекарственной формы [Сысуев, Бажина, 2007; Компанцева и др., 2011]. В соответствии с концепцией реологии, науки о деформации (изменение формы или раз- меров) и течении (относительное смещение частиц материального тела без нарушения его непре- рывности) различных тел, к основным структурно-механическим свойствам мазей (гелей, кремов), служащих эффективным и объективным контролем их качества при производстве и хранении от- носятся: пластичность, эластичность, структурная вязкость, тиксотропность и другие [Перцев и др., 2002; Камаева и др., 2005]. Показатель «Вязкость» не предусмотрен в спецификации фармакопейной статьи предпри- ятия на эмульсионные мази, однако с учетом обнаруженных закономерностей, связанных с воз- можным влиянием реологических характеристик мазей на биофармацевтические свойства лекар- ственных препаратов, этот параметр должен рассматриваться в качестве дополнительного крите- рия для выявления факта нарушения «холодовой цепи» - бесперебойно функционирующей систе- мы, обеспечивающей оптимальный температурный режим хранения и транспортировки лекар- ственных препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до потреби- теля [Гузев и др., 2014]. В ФГБОУ ВО «Северо-Осетинский государственный университет имени Коста Левановича Хетагурова» на базе инновационно-технологического центра «Фармация» и Пятигорском медико- фармацевтическом институте – филиале ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России на кафедре тех- нологии получения лекарств проводятся исследования по разработке мягкой лекарственной фор- мы – геля с лимонника китайского семян СО2-экстрактом. С помощью всесторонних микробиологических, технологических и биофармацевтических исследований in vitro выбрана оптимальная композиция вспомогательных веществ, предложены рациональная технологическая схема производства геля и основные показатели его качества. В предварительном фармакологическом эксперименте доказаны наличие антиоксидантной актив- ности и влияние разработанного геля на работоспособность, и неврологический статус животных при длительных истощающих физических и пихоэмоциональных нагрузках. Установлена способ- ность схизандрина – доминирующего представителя основной группы биологически активных веществ лигнанов лимонника китайского, и как следствие этого, резорбтивное действие предлага- емого фитопрепарата [Макиева, 2016; Морозов, 2016]. Учитывая вышеизложенное, оценка реологических параметров является важным и необхо- димым фрагментом экспериментальных исследований по созданию мягких лекарственных форм. Поэтому, проведение исследований по изучению структурно-механических свойств разработанного трансдермального геля с лимонника китайского семян СО2-экстрактом, является актуальным. жүктеу/скачать 82.64 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|