Реологических

Цель

Цель исследования - изучение основных реологических параметров мягкой лекарственной ^{формы - трансдермального геля на основе лимонника китайского семян СО}2^{-экстракта.}

1. 
   Определение напряжения сдвига и вязкости при различных скоростях сдвига для тран- ^{сдермального геля с лимонника китайского семян СО}2^{-экстрактом.}
   
2. 
   Изучение тиксотропных свойств и предела текучести для рассматриваемого геля в соот- ветствии с построенными кривыми: течения и вязкости.
   

Материалы и методы исследования

Объектом экспериментального исследования служил 10% гель на «классической» гидро- фильной полиэтиленоксидной основе: полиэтиленоксид – 400 (ACROS ORGANICS, Бельгия) 7 ча- стей и полиэтиленоксид – 1500 (EP/USP, Германия, Химмед, г. Москва) 3 части с добавлением в качестве пластификатора и усилителя проницаемости кожи пропиленгликоля 1.2 (EP/USP, DOW Europe GmbH, Германия).

Основным действующим компонентом предлагаемого трансдермального геля является

^{лимонника китайского семян СО}2^{-экстракт, полученный с помощью сверхкритической флюидной} экстракции природным диоксидом углерода, в отсутствие неорганических солей, без остатков рас- творителя, тяжелых металлов и воспроизводимых микроорганизмов в рамках научно- производственной площадки ООО «Научно-исследовательский Центр Экологических Ресурсов
«ГОРО»» (г. Ростов-на-Дону).
Изучение основных реологических параметров исследуемого трансдермального геля про- водили при помощи ротационного вискозиметра FUNGILAB S.A. V.1.1 (TYPE: ALPHA Series; CODE: V100002; SERIAL: ALPR100001, Барселона, Испания), принцип действия которого основан на из- мерении момента кручения вращающегося шпинделя в жидком образце при заданной скорости (CR-реометр, работающий по принципу Серле с измерительной системой типа коаксиальные ци- линдры).
Перед заполнением анализируемой пробой контейнер циркуляционной ячейки адаптера APM тщательно протирался спиртоэфирной смесью 2:1 (спирт этиловый 95%, ЛСР-009126/10 се- рия 301013, ЗАО «Брынцалов А», Россия; этоксиэтан, ТУ 2600-001-43852015-02; ЧДА; ВЕКТОН, Россия) и высушивался на воздухе; образец трансдермального геля выдерживался (термостатиру- ющая водяная баня APEXLAB НН-2 в сочетании с погружным насосом, обеспечивающим цирку- ляцию воды бидистиллированной через ячейку в объеме 15 л/мин., Китай) в течение получаса при температуре 20°С (предполагаемая температура хранения лекарственного препарата и первона- чальная температура при нанесении его на кожу) [Рогачев и др, 2011].
Вязкость – это мера сопротивления при передвижении одного слоя жидкости по отноше- нию к другому под действием внешних сил. Вязкость мягких лекарственных форм (мазей, гелей, кремов) может изменяться в широких пределах с изменением следующих независимых парамет- ров: деформирующей силы (напряжения сдвига), скорости течения (градиент скорости сдвига), температуры, степени гомогенизации, физико-химической природы вещества, давления, времени, электрического напряжения.
При изготовлении модельного образца трансдермального геля с лимонника китайского ^{семян СО}2^{-экстрактом в лабораторных условиях использовали механическую гомогенизацию (пе-} стик и ступка соответствующего размера), так как при высокоскоростном перемешивании возмож- но разрушение структуры лекарственной формы, не приводящее после перемешивания, к полному восстановлению, что в свою очередь, может привести к сильному уменьшению вязкости лекар- ственного препарата [Быковский и др., 2015].
Тип коаксиального шпинделя и объем исследуемой пробы (в мл; дозирование осуществля- лось с помощью одноразового шприца объемом 20 мл) трансдермального геля подбирались со- гласно таблицам-приложениям к прибору и экспериментально. Анализ проводили с использова- нием 15 последовательно увеличивающихся скоростей вращения шпинделя (об/мин; по восходя- щей или прямой ход).
Разрушение структуры изучаемого геля проводили путем вращения шпинделя в измери- тельном устройстве на максимальной скорости в течение 10 минут, после чего, остановив враще- ние прибора на 10 минут, регистрировали показания индикатора (значение вязкости в mPa•s^h) на каждой из 15 скоростей шпинделя при их уменьшении (по нисходящей или обратный ход) [Ку- ринной и др., 2012; Алмохамад Жумаа Абдуллах и др., 2013; Максудова, Кариева, 2014].
Измерения считали состоявшимися, только после того, как шпиндель совершал пять обо- ротов на заданной скорости в связи с тем, что для стабилизации показаний требуется некоторое время. Изучение реологических свойств трансдермального геля проводилось при строгом условии ламинарного течения жидкости, так как при ламинарном течении все частицы жидкости распо- ложены в слоях, движущихся под действием внешней приложенной силы (турбулентное течение жидкости не допускается).
Полученные в ходе эксперимента данные обрабатывались согласно Шрамм [Schramm, 2003] с использованием компьютерного обеспечения, разработанного на базе центра информаци- онно-коммуникационных технологий ФГБОУ ВО «Северо-Осетинский государственный универси- тет имени Коста Левановича Хетагурова».
Эффект тиксотропии для разработанного фитогеля количественно оценивался посредством определения энергии тиксотропии образца в джоулях, отнесенных к единице объема в сдвиговом за- зоре. Для определения интервала текучести геля использовался метод экстраполяции путем построе- ния соответствующей кривой гистерезиса (течения) в двойных логарифмических координатах.

жүктеу/скачать 82.64 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: