Ayurvedic medicine offers a good alternative to glucosamine and celecoxib in the treatment of symptomatic knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled equivalence drug trial

Ayurvedic medicine offers a good alternative to glucosamine and celecoxib in the treatment of symptomatic knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled equivalence drug trial.

To demonstrate clinical equivalence between two standardized Ayurveda (India) formulations (SGCG and SGC), glucosamine and celecoxib (NSAID).

METHODS:

Ayurvedic formulations (extracts of Tinospora cordifolia, Zingiber officinale, Emblica officinalis, Boswellia serrata), glucosamine sulphate (2 g daily) and celecoxib (200 mg daily) were evaluated in a randomized, double-blind, parallel-efficacy, four-arm, multicentre equivalence drug trial of 24 weeks duration. A total of 440 eligible patients suffering from symptomatic knee OA were enrolled and monitored as per protocol. Primary efficacy variables were active body weight-bearing pain (visual analogue scale) and modified WOMAC pain and functional difficulty Likert score (for knee and hip); the corresponding a priori equivalence ranges were ±1.5 cm, ±2.5 and ±8.5.

RESULTS:

Differences between the intervention arms for mean changes in primary efficacy variables were within the equivalence range by intent-to-treat and per protocol analysis. Twenty-six patients showed asymptomatic increased serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) with otherwise normal liver function; seven patients (Ayurvedic intervention) were withdrawn and SGPT normalized after stopping the drug. Other adverse events were mild and did not differ by intervention. Overall, 28% of patients withdrew from the study.

CONCLUSION:

In this 6-month controlled study of knee OA, Ayurvedic formulations (especially SGCG) significantly reduced knee pain and improved knee function and were equivalent to glucosamine and celecoxib. The unexpected SGPT rise requires further safety assessment.

Аюрведическая медицина предлагает хорошую альтернативу глюкозамина и целекоксиб в симптоматическое лечение коленного артроза: рандомизированное, двойное слепое, контролируемое эквивалентности испытании лекарственных препаратов.
Чтобы продемонстрировать клиническая эквивалентность двух стандартизированных аюрведы (Индия) формулировки (SGCG и SGC), глюкозамина и целекоксиб (НПВП).
Методы:Препаратов аюрведы (экстракты Tinospora cordifolia, Zingiber officinale, Emblica officinalis, Boswellia serrata), глюкозамина сульфат (2 г в сутки) и целекоксиб (200 мг в день) были оценены в рандомизированное, двойное слепое, в параллельных-эффективность, в четыре руки, многоцентровое эквивалентности испытании лекарственных препаратов, Продолжительность 24 недели. В общей сложности 440 право пациентов с симптоматической ОА коленных были зачислены и контролируются согласно протоколу. Первичным конечным переменные были active body несущие боль (визуальной аналоговой шкале) и модифицированных WOMAC боль и функциональной сложности Ликерт оценка (коленные и тазобедренные); соответствующая a priori эквивалентности диапазоны были б 1,5 см, б 2,5 и + 8.5.
Результаты:Различия между вмешательства оружия для имею в виду изменения в основной эффективность переменные были в пределах эквивалентности диапазона intent-to-treat и согласно протоколу анализа. Двадцать шесть пациентов наблюдалось бессимптомное повышение сывороточного глутаминовой пировиноградной трансаминаз (АЛТ) с нормальной функцией печени; семь пациентов (Аюрведический вмешательства) были изъяты и SGPT нормализована после прекращения приема препарата. Другие нежелательные явления были слабо выраженными и не отличаются от вмешательства. В целом, 28% пациентов, удалился из кабинета.
Вывод:В этот 6-месячный контролируемого исследования коленного ОСТЕОАРТРИТА, препаратов аюрведы (особенно SGCG) значительно уменьшается боль в колене и улучшенные функции коленного сустава и был эквивалентен глюкозамин и целекоксиба. Неожиданное повышение АЛТ требует дальнейшей оценки безопасности.
Mol Cell Biochem. 2011 Aug;354(1-2):189-97. do11010-011-0818-1. Epub 2011 Apr 11.

Cellular and molecular mechanisms of anti-inflammatory effect of Aflapin: a novel Boswellia serrata extract.

Sengupta K¹, Kolla JN, Krishnaraju AV, Yalamanchili N, Rao CV, Golakoti T, Raychaudhuri S, Raychaudhuri SP.

• 
  ¹Cellular and Molecular Biology Division, Laila Impex R&D Center, Jawahar Autonagar, Vijayawada 520 007, India.
  

There is significant number of evidences suggesting the anti-inflammatory properties of gum resin extracts of Boswellia serrata containing 3-O-acetyl-11-keto-β-boswellic acid (AKBA) and their promising potential as therapeutic interventions against inflammatory diseases such as osteoarthritis (OA). Unfortunately, the poor bioavailability of AKBA following oral administration might limit the anti-inflammatory efficacy of standardized Boswellia extract(s). To address this issue, we describe a novel composition called Aflapin, which contains B. serrata extract enriched in AKBA and non-volatile oil portion of B. serrata gum resin. Our observations show that the availability of AKBA in systemic circulation of experimental animals is increased by 51.78% in Aflapin-supplemented animals, in comparison with that of 30% AKBA standardized extract or BE-30 (5-Loxin(®)). Consistently, Aflapin confers better anti-inflammatory efficacy in Freund's Complete Adjuvant (FCA)-induced inflammation model of Sprague-Dawley rats. Interestingly, in comparison with BE-30, Aflapin(®) also provides significantly better protection from IL-1β-induced death of human primary chondrocytes and improves glycosaminoglycans production in human chondrocytes. In Tumor necrosis factor alpha (TNFα)-induced human synovial cells, the inhibitory potential of Aflapin (IC(50) 44.736 ng/ml) on matrix metalloproteinase-3 (MMP-3) production is 14.83% better than that of BE-30 (IC(50) 52.528 ng/ml). In summary, our observations collectively suggest that both the Boswellia products, BE-30 (5-Loxin(®)) and Aflapin, exhibit powerful anti-inflammatory efficacy and anti-arthritic potential. In particular, in comparison with BE-30, Aflapin provides more potential benefits in recovering articular cartilage damage or protection from proteolytic degradation due to inflammatory insult in arthritis such as osteoarthritis or rheumatoid arthritis.

Клеточные и молекулярные механизмы противовоспалительного эффекта Aflapin: роман Boswellia serrata экстракт.
Существует значительное число доказательств, предлагая противовоспалительные свойства смолы резинки экстракты Boswellia serrata, содержащие 3-O-ацетил-11-кето-бета-boswellic кислоты (AKBA) и их перспективных потенциальных терапевтических интервенций против воспалительных заболеваний, таких как остеоартроз (ОА). К сожалению, бедные биодоступность AKBA после перорального приема может ограничить противовоспалительной эффективности стандартизированных Boswellia экстракт(ы). Чтобы решить эту проблему, мы описать новый состав называют Aflapin, который содержит B. serrata, обогащенный экстрактом AKBA и энергонезависимой нефти, часть B. serrata смолы резинки. Наши наблюдения показывают, что наличие AKBA в системный кровоток экспериментальных животных увеличивается на 51.78% в Aflapin-дополнены животных, в сравнении с 30% AKBA стандартизированного экстракта или бе-30 (5-Loxin(Benz"). Последовательно, Aflapin наделяет лучше противовоспалительное эффективность в Freund полное Адъювантной (FCA)-индуцированного воспаления модель Sprague-Dawley крыс. Интересно, что в сравнении с бе-30, Aflapin(Benz " также обеспечивает значительно лучшую защиту от IL-1b-наведенная смерть человека первичного хрящевые клетки и улучшает гликозаминогликанов производства в человеческих хондроцитов. В фактора некроза опухоли Альфа (TNFα)-индуцированной человека синовиальных клеток, тормозящего потенциала Aflapin (IC(50) 44.736 нг/мл) на матриксной металлопротеиназы-3 (ММП-3) производства 14.83% лучше, чем быть-30 (СК(50) 52.528 нг/мл). В целом, наши наблюдения в совокупности показывают, что оба Boswellia продукции, бе-30 (5-Loxin(Benz") и Aflapin, характеризуются сильным противовоспалительным эффективности и борьбе с артритом потенциал. В частности, в сравнении с бе-30, Aflapin предоставляет дополнительные потенциальные выгоды восстановления суставного хряща или защита от протеолитической деградации вследствие воспалительных оскорбление в артрита, таких как остеоартрит или ревматоидный артрит.

Int J Med Sci. 2010 Nov 1;7(6):366-77.

жүктеу/скачать 3.28 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: