Ревматоидный артрит Rheumatoid Arthritis

Discussion

Each of our patients was also questioned for possible drug-related side effects. Surprisingly, none of the patients complained of side effect, perhaps because this drug is widely accepted by patients as a standard therapy in a traditional medicine hospital. Also, perhaps because of the short duration of the study, none of the three female patients reported the expected amenorrhea. From numerous reports in Chinese journals, the most serious side effect of Tripterygium is that on fertility. In one study of 97 women treated for dermatological diseases, hypomenorrhea was observed in 39 patients, and amenorrhea in 9. There are less documentations of the effect of Tripterygium on male fertility. In the same study on dermatological diseases, abnormalities of sperm were detected in 24 of 66 male patients. All these occur within 3–5 weeks after starting Tripterygium [22]. There is no assurance that this adverse effect on fertility is not permanent. In addition to adverse effect for fertility, the frequency of liver toxicity has been reported to be as high as 30% and marrow suppression to be 15% [18]. We did not observe these side effects in any of our 12 patients perhaps because of the brevity of the study.

Our results carry a high risk of observer and patient bias. The high degree of response might reflect such errors in a culture where Tripterygium has been accepted as standard therapy. Based on the reports on toxicity, Tripterygium should not be initiated for any diseases by physicians with no experience with this medication. AS patients should regard the usefulness of Tripterygium with skepticism. For it to be continued to be used in AS in any country, a placebo-controlled study should be carried out to evaluate the risk/benefit ratio. At the minimum, our results can provide some basis for power analysis for such future studies.

Обсуждение

Экстракты т. wilfordii распространяются в виде таблеток, как готовых лекарственных препаратов по крайней мере за шесть фармацевтических компаний в Китае. Стоимость составляет около 0,50 доллара США в день, что намного ниже, чем биопрепаратов. Они широко используются врачами традиционной медицины и принятых больных в Китае в качестве стандартного лечения в течение нескольких воспалительных и аутоиммунных заболеваний, особенно ра, как, СКВ, и нефрит. Большое количество публикаций, в основном на китайском языке, были зарегистрированы [2-4, 6]. Оно используется также для как. В общей сложности 175 пациентов, получавших т. wilfordii сообщили в китайском языке, литературе [3]. Ни один из них не используются стандартизированные на международном уровне инструментов оценки. Тем не менее, препарат был заявлен как 90% эффективнее. Поскольку основной побочный эффект этого препарата - противозачаточный в мужской и аменорея у женщин, и потому, что многие пациенты находятся в репродуктивном возрасте, крайне важно понять соотношение польза/риск точнее, прежде чем продолжить такие неизбирательное применение [18]. Хотя Цзянсу больницы традиционной китайской медицины, используя этот препарат регулярно, как, резистентных к традиционной терапии, в настоящем исследовании впервые в этом институте использование стандартизированных на международном уровне инструментов оценки описать 12 последовательных болезни-активных больных. В частности, подготовка коммерческих использованная в данном исследовании, был один, который был использован в этой больнице последние 5 лет. Сборники результатов этих 12 больных отмечается значительное улучшение бас-г, BASDAI, BASFI, и врач оценки. Один должен быть предупрежден, что все эти субъективные параметры. Поскольку эти доклады случае, нет плацебо-контролируемые данные были собраны. В последние плацебо-контролируемое исследование этанерцепта в а, также, проведенных в Китае, данные из 26 пациентов, которые получили 6 недель лечения и плацебо. На 6 неделе, только 31% из тех, получавших плацебо, у пациентов, показали ASAS20 ответ. Результаты опубликованы три отдельных плацебо-контролируемое исследование для TNFα осуществляется в кавказских стран также показали, что ASAS20 реакция на плацебо в 4-8 недель около 20% [19-21]. Значит, наблюдение, что около 90% пациентов, Tripterygium достигнута ASAS20 на 6 неделе, очень воодушевляет. Потому что такие сравнения различных исследований предоставляют очень мало степень доверия, мы также попытались документ в ответ на Tripterygium более объективно, используя реактантов острой фазы. Там, как представляется статистически значимое улучшение СРБ в сыворотке крови, с некоторыми подавления также в ЭСР, хотя не статистически менее значительной степени.

Каждый из наших пациентов также был допрошен по возможности, связанные с наркотиками побочных эффектов. Удивительно, но ни один из пациентов пожаловался побочный эффект, возможно, потому, что этот препарат широко принято пациентов в качестве стандартной терапии в традиционной медицины больницы. Также, возможно, из-за короткой продолжительности исследования, ни одна из трех женщин-пациентов сообщили об ожидаемых аменорея. Из многочисленных сообщений в китайских журналах, наиболее серьезным побочным эффектом Tripterygium заключается в том, что на фертильность. В одном исследовании 97 женщин, получающих лечение дерматологических заболеваний, hypomenorrhea наблюдалось у 39 пациентов, и аменорея в 9. Есть и менее документации эффект Tripterygium на мужскую фертильность. В этом же исследовании на дерматологических заболеваний, патология спермы были выявлены у 24 (66 пациентов-мужчин. Все это происходит в течение 3-5 недель после начала Tripterygium [22]. Нет никакой гарантии, что этого отрицательного влияния на фертильность не является постоянным. В дополнение к негативное влияние на рождаемость, частота токсичность печени, как сообщается, достигает 30% и подавление костного мозга-15% [18]. Мы не соблюдать эти побочные эффекты в любой из 12 пациентов, возможно, по причине краткости исследования.

Наши результаты несут высокий риск наблюдателя пациента и предвзятости. Высокая степень реакции могут отражать такие ошибки в культуре, где Tripterygium была принята в качестве стандартной терапии. На основании отчета о токсичности, Tripterygium не должны быть инициированы на заболевания, врачи, не имеющие опыта с помощью этого препарата. Как пациенты должны рассматривать полезность Tripterygium со скептицизмом. Его продолжало использоваться как в любой стране, плацебо-контролируемого исследования должны быть проведены, чтобы оценить соотношение польза/риск. Как минимум, наши результаты могут дать некоторую основу для анализа источников питания для этих будущих исследований.