Supplementation of 1,25 dihydroxy vitamin D3 in patients with treatment naive early rheumatoid arthritis: a randomised controlled trial

Supplementation of 1,25 dihydroxy vitamin D3 in patients with treatment naive early rheumatoid arthritis: a randomised controlled trial.

1,25 dihydroxy vitamin D3 has immunomodulatory functions in rheumatoid arthritis (RA) and is an anti-osteoporotic agent. No studies exist to assess its pain-relieving action in RA.

METHODS:

An open-labeled randomized trial comparing triple disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy and 500 IU 1,25 dihydroxy vitamin D3 + calcium combination versus triple DMARD and calcium alone was conducted. The primary outcome was the time to pain relief by patients' visual analogue scale (VAS). Changes in VAS after first achievement of pain relief and after 3 months were noted. 25 hydroxy-vitamin D levels were correlated with disease activity scor (DAS-28), adjusting for sun exposure. Comparisons between the groups were done by Mann-Whitney test and independent samples test.

RESULTS:

Patients on the vitamin D group (n = 59) had higher pain relief than the control group (n = 62) (50%vs. 30%, P = 0.006). There was no significant difference in the time taken for initial pain relief between the two groups. Occurrence of hypovitaminosis D in RA patients (68.1%) is comparable to published normal Indian prevalence. There was no correlation between 25 hydroxy vitamin D levels and disease activity.

CONCLUSIONS:

Supplementation of 500 IU of 1,25 dihydroxy vitamin D3 daily to previously DMARD-naïve patients with early RA along with triple DMARD therapy results in a significantly higher pain relief at the end of 3 months. The number needed to treat for this additional pain relief was 5. The prevalence of vitamin D deficiency in the study population was 68.1%.

Пополнение 1,25 дигидрокси витамина D3 у пациентов с лечилась раннего ревматоидного артрита: рандомизированное контролируемое испытание.
1,25 дигидрокси витамин D3 обладает иммуномодулирующей функции в ревматоидного артрита (ра) и является анти-остеопорозом агента. Не существует исследований, чтобы оценить его обезболивающее действие в РА.
Методы:Открытого рандомизированного исследования по сравнению с надписью трехместные болезнь модифицирующие противоревматические наркотиков (DMARD) терапии и 500 ме 1,25 дигидрокси витамин D3 + кальция комбинацию против трехместные DMARD и только кальций проводилось. Главным итогом было время для обезболивания больных визуальной аналоговой шкалы (VAS). Изменения в VAS после первого достижения боли и после 3 месяцев отмечено не было. 25 гидрокси-уровни витамина D были связаны с деятельностью заболеваний scor (DAS-28), с поправкой на солнце. Сравнения между группами были сделать тест Манна-Уитни и независимое тестирование образцов.
Результаты:Больных на витамины группы D (n = 59) имели высшее боли, чем в контрольной группе (n = 62) (50%против 30%, P = 0,006). Не было никаких существенных различий в то время, необходимое для первоначального боли между двумя группами. Возникновения гиповитаминоза D у пациентов с ра (68.1%) сопоставима опубликованы обычный индийский распространенности. Не было никакой корреляции между 25 окси уровни витамина D и активности заболевания.
Выводы:Добавки 500 ме 1,25 дигидрокси витамин D3 ежедневно ранее DMARD пациентов, ранее не получавших с раннего ра вместе с тройным DMARD результаты лечения значительно выше, боли в конце 3-х месяцев. Число, необходимое для лечения дополнительной боли было 5. Распространенность дефицита витамина D в изучение населения была 68.1%.

Rheumatol Int. 2004 Mar;24(2):63-70. Epub 2003 Sep 25.

Superiority of alfacalcidol over plain vitamin D in the treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis.

Ringe JD¹, Dorst A, Faber H, Schacht E, Rahlfs VW.

• 
  ¹Medical Clinic 4, Leverkusen Clinic, DhünnberGermany. ringe@klinikum-lev.de
  

Supplementation therapy with plain vitamin D plus calcium is in general regarded as effective prevention or first-step treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis (GIOP). The aim of our study was to compare the therapeutic efficacy of the D-hormone analog alfacalcidol with plain vitamin D in patients with established GIOP with or without vertebral fractures. Patients on long-term glucocorticoid (GC) therapy were included as matched pairs to receive randomly either 1 microg alfacalcidol plus 500 mg calcium per day (group A, n=103) or 1000 IU vitamin D3 plus 500 mg calcium (group B, n=101). The two groups were well matched in terms of mean age, sex ratio, mean height and weight, daily dosage, and duration of GC therapy, and the percentages of the three underlying diseases included chronic obstructive pulmonary disease, rheumatoid arthritis, and polymyalgia rheumatica. The baseline mean bone mineral density (BMD) values at the lumbar spine for the two groups were -3.26 (alfacalcidol) and -3.25 (vitamin D(3)) and, at the femoral neck, -2.81 and -2.84, respectively (T scores). Rates of prevalent vertebral and nonvertebral fractures did not differ between groups. During the 3-year study, we observed a median percentage increase of BMD at the lumbar spine of 2.4% in group A and a loss of 0.8% in group B ( P<0.0001). There also was a larger median increase at the femoral neck in group A (1.2%) than in group B (0.8%) ( P<0.006). The 3-year rates of patients with at least one new vertebral fracture were 9.7% among those assigned to the alfacalcidol group and 24.8% in the vitamin D group (risk reduction 0.61, 95% CI 0.24-0.81, P=0.005). The 3-year rates of patients with at least one new nonvertebral fracture were 15% in the alfacalcidol group and 25% in the vitamin D group (risk reduction 0.41, 95% CI 0.06-0.68, P=0.081). The 3-year rates of patients with at least one new fracture of any kind were 19.4% among those treated with alfacalcidol and 40.65% with vitamin D (risk reduction 0.52, 95% CI 0.25-0.71, P=0.001). In accordance with the observed fracture rates, the alfacalcidol group showed a substantially larger decrease in back pain than the plain vitamin D group ( P<0.0001). Generally, side effects in both groups were mild, and only three patients in the alfacalcidol group and two in the vitamin D group had moderate hypercalcemia. We conclude that alfacalcidol plus calcium is highly superior to plain vitamin D3 plus calcium in the treatment of established GIOP.

Превосходство альфакальцидол над равниной витамина D в лечении глюкокортикоид-индуцированного остеопороза.
Добавки терапии с обычного витамина D кальций плюс, в целом рассматривается в качестве эффективной профилактики, или первый этап лечения глюкокортикоид-индуцированного остеопороза (GIOP). Целью нашего исследования было сравнение терапевтической эффективности D-гормона аналог альфакальцидол с обычного витамина D у пациентов с диагностированным GIOP с или без переломов позвонков. Больных на долгосрочные глюкокортикоиды (ГК) терапию, были включены в качестве парных получить случайным образом, либо 1 микрогр альфакальцидол плюс 500 мг кальция в день (группы A, n=103) или 1000 ме, витамина D3 плюс 500 мг кальция (группа B, n=101). Обе группы были хорошо подобраны с точки зрения среднего возраста, соотношение полов, средний рост и вес, суточная доза и продолжительность GC терапии, и процентное соотношение трех основных заболеваний, хронической обструктивной болезни легких, ревматоидный артрит, ревматическая rheumatica. Базовое среднее минеральной плотности костной ткани (МПКТ) значения в поясничном отделе позвоночника на две группы-3.26 (альфакальцидол) и-3.25 (витамин D(3)) и, в шейке бедра, -2.81 и-2.84, соответственно (т-баллы). Цены распространенных позвонков и nonvertebral переломов не различались между группами. В течение 3-летнего исследования, мы отметили средний процент увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника на 2,4% в группе А и потери 0,8% в группе б ( P<0,0001). Там также было больше медианного увеличение на бедренной кости в группе (1.2%), чем в группе б (0.8%) ( P<0.006). 3-Год цены пациентов с по крайней мере одним новых переломов позвонков были на 9,7% среди тех, которые назначены альфакальцидол группы и 24,8% в витамины группы D (снижение риска на 0,61; 95% CI 0.24-0.81, P=0,005). 3-Год цены больных, по крайней мере, один новый nonvertebral разрушения были 15% в альфакальцидол группы и 25% витамина группы D (снижение риска на 0,41%, 95% ди 0.06-0.68, P=0.081). 3-Год цены больных, по крайней мере, один новый разрушения каких бы то ни было, или на 19,4% среди тех, кто лечился с альфакальцидол и 40.65% с витамином D (снижение риска на 0,52%, 95% ди 0.25-0.71, P=0.001). В соответствии с наблюдаемыми переломов, альфакальцидол группы показали значительно более высокую уменьшить боль в пояснице, чем обычный витамины группы D ( P<0,0001). Как правило, побочных эффектов в обеих группах были мягкими, и только трое больных в альфакальцидол группы и два витамины группы D, имели умеренную гиперкальциемии. Мы заключаем, что альфакальцидол плюс кальций сильно превосходит обычный витамин D3 плюс кальция в лечении создана GIOP.

Z Rheumatol. 2000;59 Suppl 1:53-7.

жүктеу/скачать 3.28 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: