Ревматоидный артрит Rheumatoid Arthritis
Efficacy and safety of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of symptomatic osteoarthritis of the knee and hip. A prospective, multicenter, three-month, randomized, double-blind, placebo-co
жүктеу/скачать 3.28 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Босвелия Boswellia serrata
- Boswellia serrata: Общая оценка in vitro, доклинические, фармакокинетические и клинических данных.
Efficacy and safety of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of symptomatic osteoarthritis of the knee and hip. A prospective, multicenter, three-month, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.Blotman F1, Maheu E, Wulwik A, Caspard H, Lopez A.
One of the objectives of symptomatic slow-acting drugs for osteoarthritis is to reduce the need for drugs with a less favorable safety profile, mainly analgesics and nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). We conducted a three-month, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial to evaluate the efficacy of avocado/soybean unsaponifiables in terms of NSAID use reduction. Patients with primary femorotibial or hip osteoarthritis (OA) (ACR criteria and Kellgren-Lawrence radiological stage IB, II, or III) of at least six months' duration with regular pain for more than three months requiring therapy with NSAID (visual analog scale score > or = 25 mm and Lequesne's index on therapy > or = 4) were given one capsule per day of avocado/soybean unsaponifiables or a placebo for three months. During the first 45 days, patients in both groups were also given one of seven predefined NSAIDs. The primary efficacy criteria was the rate of patients taking back a NSAID and the delay before re-intake. Secondary efficacy criteria were the total dose of NSAID, overall ratings by the patient and by the physician, the visual analog scale pain score and the functional index. Of the 164 included patients, 163 were evaluable, 80 in the active drug group and 83 in the placebo group. Mean age was 62.9 +/- 8.8 years. The diagnosis was femorotibial OA in 101 patients and hip OA in 62. Data were collected on day 45 in 153 patients (77 on the active drug and 76 on the placebo). The number of patients who took back NSAID therapy was significantly smaller in the group treated by avocado/soybean unsaponifiables (33; 43.4%) than in the placebo group (53; 69.7%) (P < 0.001). Also, beyond day 54, the time spent off NSAID therapy was shorter in the placebo group. The functional index showed a significantly greater improvement in the active drug group (-2.3 +/- 2.6) than in the placebo group (-1.0 +/- 2.6) (P < 0.01). Pain scores over time were similar in the two groups. Overall patient ratings were significantly better in the active drug group (P < 0.01). Safety was oggd in both groups. After six weeks, avocado/soybean unsaponifiables reduced the need for NSAID in patients with lower limb OA. Эффективность и безопасность авокадо/неомыляемые вещества сои в симптоматическое лечение остеоартроза коленных и тазобедренных. Проспективное, многоцентровое, три месяца, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание. Одной из целей симптоматическая медленно действующие препараты для лечения остеоартрита, чтобы снизить потребность в наркотиках менее благоприятный профиль безопасности, в основном, анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Мы провели три месяца, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных испытаний по оценке эффективности авокадо/неомыляемые вещества сои в условиях сокращения использования НПВП. У пациентов с первичным femorotibial или хип-остеоартроз (ОА) (критериям ACR и Kellgren-Лоуренс радиологической стадии IB, II или III), по крайней мере, шесть месяцев регулярные боли в течение более чем трех месяцев, требующие терапии НПВП (визуальной аналоговой шкале score > или = 25 мм и Lequesne индекса на лечение > или = 4) были даны по одной капсуле в день авокадо/соевый неомыляемые вещества или плацебо в течение трех месяцев. В течение первых 45 дней, у пациентов обеих групп были вручены также один из семи предустановленных НПВС. Первичные критерии эффективности являлась ставка пациентов, принимающих назад НПВП и задержка до повторного приема. Вторичные критерии эффективности были общая доза НПВП, общий рейтинг пациентом и врачом визуальной аналоговой шкале оценка боль и функционального индекса. 164 были включены пациенты, 163 были в группе, 80 в активный препарат группы и 83-в группе плацебо. Средний возраст составил 62.9 +/- 8,8 лет. Диагноз был femorotibial OA в 101 пациентов и хип-OA в 62. Данные были собраны на день в 45 153 пациентов (77 на активный препарат и 76 на плацебо). Количество пациентов, которые принимали обратно терапии НПВП было значительно меньше в группе получавших с авокадо/соевый неомыляемые вещества (33; на 43,4%), чем в группе плацебо (53; 69.7%) (P < 0,001). Кроме того, за 54 дня, время, проведенное за пределами терапии НПВП было короче в группе плацебо. Функциональные индекса показали существенно более выраженное улучшение в активный препарат группы (-2.3 +/- 2.6), чем в группе плацебо (-1.0 +/- 2.6) (P < 0.01). Боль баллов с течением времени были одинаковыми в обеих группах. Общего состояния больного рейтинги были значительно лучше в активный препарат группы (P < 0.01). Безопасность была oggd в обеих группах. После шести недель, авокадо/неомыляемые вещества сои снижает потребность в нестероидных противовоспалительных средств в нижних конечностей у пациентов с ОА. Босвелия Boswellia serrata Clin Pharmacokinet. 2011 Jun;50(6):349-69. doi: 10.2165/11586800-000000000-00000. Boswellia serrata: an overall assessment of in vitro, preclinical, pharmacokinetic and clinical data.Abdel-Tawab M1, Werz O, Schubert-Zsilavecz M.
Non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) intake is associated with high prevalence of gastrointestinal or cardiovascular adverse effects. All efforts to develop NSAIDs that spare the gastrointestinal tract and the cardiovasculature are still far from achieving a breakthrough. In the last two decades, preparations of the gum resin of Boswellia serrata (a traditional ayurvedic medicine) and of other Boswellia species have experienced increasing popularity in Western countries. Animal studies and pilot clinical trials support the potential of B. serrata gum resin extract (BSE) for the treatment of a variety of inflammatory diseases like inflammatory bowel disease, rheumatoid arthritis, osteoarthritis and asthma. Moreover, in 2002 the European Medicines Agency classified BSE as an 'orphan drug' for the treatment of peritumoral brain oedema. Compared to NSAIDs, it is expected that the administration of BSE is associated with better tolerability, which needs to be confirmed in further clinical trials. Until recently, the pharmacological effects of BSE were mainly attributed to suppression of leukotriene formation via inhibition of 5-lipoxygenase (5-LO) by two boswellic acids, 11-keto-β-boswellic acid (KBA) and acetyl-11-keto-β-boswellic acid (AKBA). These two boswellic acids have also been chosen in the monograph of Indian frankincense in European Pharmacopoiea 6.0 as markers to ensure the quality of the air-dried gum resin exudate of B. serrata. Furthermore, several dietary supplements advertise the enriched content of KBA and AKBA. However, boswellic acids failed to inhibit leukotriene formation in human whole blood, and pharmacokinetic data revealed very low concentrations of AKBA and KBA in plasma, being far below the effective concentrations for bioactivity in vitro. Moreover, permeability studies suggest poor absorption of AKBA following oral administration. In view of these results, the previously assumed mode of action - that is, 5-LO inhibition - is questionable. On the other hand, 100-fold higher plasma concentrations have been determined for β-boswellic acid, which inhibits microsomal prostaglandin E synthase-1 and the serine protease cathepsin G. Thus, these two enzymes might be reasonable molecular targets related to the anti-inflammatory properties of BSE. In view of the results of clinical trials and the experimental data from in vitro studies of BSE, and the available pharmacokinetic and metabolic data on boswellic acids, this review presents different perspectives and gives a differentiated insight into the possible mechanisms of action of BSE in humans. It underlines BSE as a promising alternative to NSAIDs, which warrants investigation in further pharmacological studies and clinical trials. Boswellia serrata: Общая оценка in vitro, доклинические, фармакокинетические и клинических данных. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) потребление связано с высокой распространенностью инфекции желудочно-кишечного тракта или сердечно-сосудистые побочные эффекты. Все усилия для развития НПВП, что запасные желудочно-кишечного тракта и cardiovasculature все еще далеки от достижения прорыва. В последние два десятилетия, препараты ГУМ смолы Boswellia serrata (традиционной аюрведической медицины) и других Boswellia видов испытывали все большую популярность в западных странах. Исследования на животных и пилотных клинических испытаний поддержке потенциала B. serrata экстракт смолы резинки (BSE) для лечения различных воспалительных заболеваний, как воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит, остеоартрит и астмы. Кроме того, в 2002 году европейское агентство лекарственных средств, классифицируемые BSE как " orphan drug " для лечения перитуморальный отека мозга. По сравнению с НПВС, ожидается, что администрация БФБ связано с лучшей переносимостью, который должен быть подтвержден в дальнейших клинических испытаний. До недавнего времени Фармакологические эффекты БФБ были, главным образом, связано с подавлением формирования лейкотриенов посредством ингибирования 5-липоксигеназы (5-LO) двумя boswellic кислот, 11-кето-бета-boswellic кислоты (KBA) и ацетил-11-кето-бета-boswellic кислоты (AKBA). Эти два boswellic кислот, также были выбраны в монографии индийский ладан европейских Pharmacopoiea 6.0 в качестве маркеров в целях обеспечения качества высушенные на воздухе смола смола экссудат б serrata. Кроме того, некоторые пищевые добавки рекламировать обогатили содержание KBA и AKBA. Однако, boswellic кислот не подавляют образование лейкотриенов в цельной крови человека, и фармакокинетические данные показали очень низкие концентрации AKBA и KBA в плазме, будучи гораздо ниже эффективных концентраций для биологической активностью in vitro. Кроме того, проницаемость исследования показывают, плохого усвоения AKBA после перорального приема. С учетом этих результатов, ранее предполагаемый способ действий - то есть 5-LO торможение - сомнительна. С другой стороны, в 100 раз выше концентрации в плазме определяется для β-boswellic кислоты, который ингибирует микросомальное простагландин е-синтазы-1 и сериновой протеазы катепсина G. таким образом, два этих ферментов может быть разумным молекулярных мишеней, связанных с противовоспалительными свойствами БФБ. По результатам клинических испытаний и экспериментальных данных, полученных в ходе исследований in vitro губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота и доступные фармакокинетики и метаболизма данных на boswellic кислот, в обзоре представлены различные точки зрения и дает дифференцированное представление о возможных механизмов действия BSE в организме человека. Он подчеркивает BSE в качестве перспективной альтернативы НПВС, которая гарантирует расследование в дальнейших фармакологических исследований и клинических испытаний. J Tradit Complement Med. 2013 Oct;3(4):221-226. жүктеу/скачать 3.28 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|