Өндірісте қолданылатын су;
Дәрі-дәрмек өндірісінде суды пайдалану әр түрлі бағытта болады. Суды дайын өнімнің құрамдас бөлігі, шикізат ретінде, сонымен қатар тазартқыш құрал ретінде пайдалануға болады. Дәрі-дәрмектерді өндірудің әр түрлі кезеңдерінде әр түрлі дәрежеде тазартылатын су қолданылады.
Ауыз су жабдықтар мен ыдыстарды жуудың бірінші сатысында, сондай-ақ судың басқа түрлерін алу үшін қолданылады (тазартылған, инъекцияға арналған).
Тазартылған су ыдыс-аяқ пен жабдықты соңғы рет шаю үшін, сондай-ақ сыртқы препараттар өндірісінде қолданылады. Инъекциялық және инфузиялық препараттар өндірісінде тазартылған суды жабдық пен ыдыстарды дайындаудың алғашқы кезеңдерінде қолдануға болады, мысалы ампулаларды жууға.
Инъекцияға арналған су стерилизациядан бұрын ыдыс-аяқ пен жабдықты соңғы шаю үшін және инъекцияға және инфузиялық препараттарға арналған еріткіш ретінде дәрілік формаларды дайындауда қолданылады.
Тазартылған суды алу үшін және инъекция үшін кері осмос, ион алмасу және дистилляцияны қолдануға болады.
Судың сапасы және оны дайындау, тарату және сақтау жүйелері фармацевтикалық өнімнің қауіпсіздігі тұрғысынан маңызды.
Технологиялық және желдеткіш ауа;
Ауаға түскен микробтардың 90% дейін 1 сағат ішінде өледі.
Дәріханалардың өндірістік үй-жайларының ауасы дәрілік заттардың микробпен ластануының маңызды көздерінің бірі болып табылады. Сонымен бірге ауа микрофлораны бір бөлмеден екінші бөлмеге ауыстыруға арналған канал болып табылады.
Сондықтан дәрі-дәрмектерді өнеркәсіптік өндіру үшін асептикалық жағдайларда стерильді дәрілік формаларды шығаруға арналған бөлмелердегі ауаның микробтық ластануының рұқсат етілген деңгейлерінің стандарттары әзірленді.
Дайын дәрі-дәрмектердің микробтық құрамы келесі топтармен ұсынылуы мүмкін:
• зең мен ашытқы саңырауқұлақтары - Penicillium, Aspergillus, Mucor;
• коккілер - сарциндер, стафилококктар - алтын түсті стафилококк, энтерококктар;
• Pseudomonas aeruginosa,
• споралы таяқша тәрізді бактериялар - B. subtillis, B. Mesentericus;
• патогенді m \ we.
Достарыңызбен бөлісу: |
