Сөж тақырыбы: Оқшаулағыштар және таза бөлмелер: салыстыру аспектілері Орындаған: Серікбек б тексерген: Джакиянов А. М. Алматы, 2024 Кіріспе Биотехнология —
комплексы чистых производственных помещений
жүктеу/скачать 32.6 Kb.
|
| комплексы чистых производственных помещений;
локальные чистые рабочие места и чистые зоны; вспомогательные чистые помещения (гардеробные, моечные, стерилизационные, коридоры и т. п.). стерильные ламинарные шкафы, являющиеся индивидуальными защитными рабочими местами при работе с продуктами, которые в той или иной степени опасны для человека и окружающей среды или сами требуют защиты от воздействия окружающей среды. в фармакологии В России производство лекарственных средств регламентируется следующими основными нормативными документами: ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» В производстве лекарственных средств решающее значение может иметь любой из трех загрязняющих факторов: биологические микроорганизмы, аэрозольные частицы, химические загрязнения. При проектировании чистых помещений для фармацевтической отрасли используется весь спектр требований, изложенных в группе ГОСТов Р ИСО 14644. Освещение, температурный режим, влажность и воздушный баланс приточно-вытяжной вентиляции должны соответствовать назначению помещения и не оказывать прямого или косвенного негативного влияния ни на лекарственные средства в процессе их изготовления, ни на правильность работы оборудования. В фармацевтической промышленности используются системы чистых помещений, включающие в себя комнаты различных классов чистоты, предназначенные для различных этапов производственного процесса. Планировка помещений должна соответствовать логической последовательности производственных операций и требованиям по чистоте, сводить к минимуму возможность смешивания различных лекарственных средств или их компонентов, перекрестного загрязнения. Важнейшим показателем технического уровня исполнения чистого помещения является уровень интеллекта системы управления. Қорытынды. Жалпы, биотехнология – әртүрлі ӛнімдердің ӛндіріс мәселелерін шешу, энергияның ӛзге кӛздерін табу, биологиялық белсенді заттар мен антибиотиктердің синтезін жасау, қоршаған орта жағдайының биологиялық индикаторларын құру және іздеу сияқты міндеттемелерді қамтыған ғылыми сала. Бұл мамандық түрлі тірі ағзаларды ӛндірісте пайдалана отырып, олардан нәрлі заттарды алу үшін ген мен жасушаны биологиялық объект ретінде қолданады. Демек бұл микроорганизмді қолдану аумағын кеңейтеді. жүктеу/скачать 32.6 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|