Статья нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм



бет4/6
Дата02.04.2024
өлшемі122.91 Kb.
#497372
түріСтатья
1   2   3   4   5   6
ОФС Нестерильные ЛП аптечного изготовления в виде жидких лек. форм

Растворы защищённых коллоидов. Растворы защищённых коллоидов серебра протеинат (протаргола), серебра коллоидного (колларгола), ихтаммола (ихтиола) изготавливают массо-объёмным методом.
Растворы протаргола изготавливают путём рассыпания его на поверхность воды очищенной и оставляют до полного растворения.
Растворы колларгола изготавливают с предварительным его измельчением и смешиванием с водой очищенной.
Коллоидные растворы фильтруют через обеззоленные бумажные или стеклянные фильтры.
Суспензия жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твёрдых действующих веществ, распределённых в жидкой дисперсионной среде. Общие требования к лекарственной форме «Суспензии» указаны в ОФС «Суспензии».
Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суспензий по способу применения могут быть в виде суспензии для приёма внутрь, суспензии для наружного применения и суспензии для местного применения.
Независимо от концентрации действующих веществ суспензии изготавливают по массе.
Основной технологической задачей при аптечном изготовлении суспензий является максимальное диспергирование твёрдых нерастворимых частиц дисперсной фазы лекарственной формы. В аптечных организациях суспензии изготавливают в ступке или с использованием смесителей различной конструкции. При изготовлении суспензий в смесителях все ингредиенты помещают в смеситель и перемешивают до получения однородной массы. Время смешивания зависит от физико-химических свойств ингредиентов и конструкции смесителя.
При изготовлении суспензий в ступке для достижения требуемой степени измельчения твёрдых нерастворимых ингредиентов рекомендуется растирать их в ступке по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием полученной порошковой смеси до тонкой однородной массы оптимальным количеством жидкости (дисперсионной среды), равной 1/2 массы измельчаемых веществ, затем массу из ступки необходимо перенести во флакон для отпуска порциями дисперсионной среды. Суспензии не подлежат фильтрации. Указанного приёма изготовления бывает достаточно для образования устойчивой суспензии, если дисперсная фаза представлена гидрофильными веществами.
Для получения устойчивых суспензий, содержащих гидрофобные вещества, необходимо также повышение вязкости дисперсионной среды, которое достигается введением в состав препарата вязких жидкостей (например, сиропа сахарного, глицерола и др.), стабилизаторов или применения других технологических приёмов, используемых для конкретных наименований суспензий. Выбор стабилизатора и его количество обусловлены свойствами стабилизируемого вещества, степенью его гидрофобности или гидрофильности.
При аптечном изготовлении нестерильных лекарственных препаратов в виде суспензий и эмульсий из гидрофобных веществ рекомендуется использовать стабилизаторы, указанные в табл. 8, учитывая физико-химические свойств компонентов лекарственного препарата, стабилизаторов, способа применения лекарственного препарата.
Таблица 8 – Стабилизаторы гетерогенных систем для суспензий и эмульсий

№ п/п

Наименование стабилизатора

Стабилизируемые компоненты, количество в г

масляная фаза 10 г

гидрофобное твёрдое вещество 1 г

с резко выраженными свойствами

с не резко выраженными свойствами

1.

Желатоза

5,0

1,0

0,5

2.

Крахмал

5,0 (используется в виде 10 % раствора)

1,0 (используется в виде 5 % раствора)

0,5 (используется в виде 5 % раствора)

3.

Лецитин (фосфатидил-
холин)

от 0,75 до 2,0

-

-

4.

Метилцеллюлоза (МЦ)

1,0 (используется в виде 5 % раствора)

1,0 (используется в виде 5 % раствора)

0,5

5.

Моноглицериды дистиллированные (МГД)

2,0

-

-

6.

Пектин

5,0

-

-

7.

Сухое молоко

10,0

-

-

8.

Твин-80

2,0

0,2

0,1

9.

Эмульгатор Т-2

1,5–2,0









Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет