Палочки № 10, длина 4 см, диаметр 3 мм
Общая масса 2,88
Расчет масла какао проводят или по справочной таблице (см. приложение), или по формуле:
x = 3,14 (Д/2)2 l n d
х = 3,14 (0,3/2)2 4 х 10 0,95 = 2,68
где: х - количество масла какао, г
Д - диаметр палочки, см
l – длина, см
n - количество палочек по прописи
d - плотность основы
4 этап. Технология палочек с теоретическим обоснованием.
Палочки могут быть приготовлены методами выкатывания и прессования.
При методе выкатывания предварительно измельченный фурацилин смешивают (так как мало растворим в воде) по частям со стружкой масла какао, массу уминают до готовности, взвешивают, результат взвешивания отмечают на рецепте и в ППК. Из массы формируют брусок, делят его на 10 доз, из каждой дозы выкатывают палочку указанных в рецепте размеров с заостренным концом.
При методе прессования готовую и взвешенную массу помещают в суппозиторный пресс, в который вставлена матрица с диаметром 3 мм, массу выдавливают в виде длинной палочки, затем ее разрезают на 10 доз. Конец каждой палочки заостряют.
5 этап. Упаковка и оформление.
Полученные палочки укладывают в коробки в складки парафинированной бумаги, сверху прикрывая их кусочком бумаги. Коробку оформляют к отпуску по общим правилам с основной этикеткой “Наружное”, “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.
6 этап. Оценка качества палочек.
1. Анализ документации:
Паспорт письменного контроля выписан правильно. Дозы не завышены.
2. Упаковка и оформление:
Каждая палочка находится в складках парафинированной бумаги в коробке. На коробку приклеены основная и дополнительная этикетки согласно требованиям НД.
3. Внешний вид.
Палочки с фурацилином имеют однородную массу желтого цвета, одинаковую форму и размеры в соответствии с требованиями рецепта. На продольном срезе отсутствуют вкрапления и механические включения.
4. Отклонения в массе отдельных палочек не превышают 10% (0,280,028), согласно требованиям ГФ Х1 изд.
7 этап. Вывод:
Палочки приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному
20. Возьми: Норсульфазола
Стрептоцида по 0,1
Масла какао достаточное количество, чтобы образовалась
палочка длиной 5 см, диаметром 4 мм.
Дай таких доз № 3.
Обозначь. По 1 палочке в уретру 2 раза в день.
21. Возьми: Новокаина 0,02
Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000-2 капли
Масла какао достаточное количество, чтобы образовалась
палочка длиной 5 см, диаметром 4 мм.
Дай таких доз № 3.
Обозначь. По 1 палочке в свищевой канал.
22. Возьми: Протаргола 0,02
Основы достаточное количество, чтобы образовалась палочка
длиной 6 см, диаметром 3 мм
Дай таких доз № 3.
Обозначь. По 1 палочке в уретру 2 раза в день.
23. Возьми: Фурациллина 0,2
Ксероформа 0,12
Основы достаточное количество, чтобы образовалась палочка
длиной 4 см, диаметром 2 мм.
Дай таких доз № 3.
Обозначь. По 1 палочке в свищевой канал.
24. Возьми: Димедрола 0,05
Основы достаточное количество, чтобы образовалась палочка
длиной 4 см, диаметром 2 мм
Дай таких доз № 3. Обозначь. По 1 палочке в свищевой канал.
7. ситуационные задачи
При решении ситуационных задач студент должен выявить отклонения от требований ГФ, НД; показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант технологии.
1. Возьми: Метилурацила 0,4
Стрептоцида поровну по 0,2
Масла какао 2,5
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день в прямую кишку.
Студент измельчил 4,0 стрептоцида, затем добавил 4,0 метилурацила, измельчил и перемешал до однородности, добавил частями 50,0 масла какао и небольшое количество ланолина безводного, перемешал до получения однородной пластичной массы, сформировал брусок, разделил его на 20 доз, из каждой дозы выкатал суппозиторий, упаковал в вощаную бумагу и уложил в картонную коробку, наклеил этикетку “Внутреннее”.
Решение: При измельчении стрептоцида студент не учел, что стрептоцид относится к трудноизмельчаемым веществам II группы, требует более тщательного измельчения или добавления вспомогательной жидкости (спирта или эфира). Он не взвесил полученную суппозиторную массу и не указал эту массу в рецепте и ППК. Неправильно оформил суппозитории. Основная этикетка “Наружное”, дополнительная “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.
2. Возьми: Стрептоцида 0,3
Ихтиола 0,15
Масла какао 2,5
Смешай, чтобы образовалась свеча.
Дай таких доз № 15.
Обозначь. По 1 свече 3 раза в день в прямую кишку.
Студент в ступке тщательно измельчил 4,0 стрептоцида, порциями добавил 37,4 масла какао с 2,25 ихтиола, взвесил полученную массу, отметил ее на рецепте и паспорте, сформировал брусок, разделил его на 15 доз, выкатал из каждой дозы свечи, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробочку, наклеил этикетки “Наружное”, “Хранить в прохладном месте”, выписал сигнатуру.
3. Возьми: Дерматола 0,1
Нефти нафталанской 0,2
Масла какао достаточное количество, чтобы образовался шарик.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 шарику 3 раза в день во влагалище.
Студент измельчил в ступке 2,0 дерматола, порциями добавил 30,0 масла какао с 4,0 нефти нафталанской, полученную массу взвесил, отметил на рецепте и в паспорте, из массы сформировал брусок и разделил на 20 доз, из каждой дозы выкатал шарик, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробочку, наклеил этикетки “Наружное”.
4. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Нефти нафталанской 0,4
Ксероформа 0,1
Масла какао достаточное количество, чтобы образовалась свеча.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 свече на ночь в прямую кишку в прямую кишку.
Студент измельчил 2,0 ксероформа и 0,6 сухого экстракта красавки, добавил порциями 40,0 масла какао с 8,0 нафталанской нефти, перемешал до однородности, сформировал брусок, разделил его на 20 доз, выкатал из каждой дозы свечу, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробочку, наклеил этикетки “ Наружное”, “Хранить в прохладном месте”.
5. Возьми: Ксероформа
Ихтиола поровну по 0,15
Масла какао достаточное количество, чтобы образовалась свеча.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 свече 3 раза в день в прямую кишку.
Студент измельчил 3,0 ксероформа, порциями добавил 54,0 масла какао с 3,0 ихтиола, перемешал до однородности, взвесил полученную массу, отметил ее на рецепте и в паспорте, сформировал брусок, разделил его на 20 равных доз и из каждой выкатал свечу, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробочку, наклеил этикетки “Наружное”, “Хранить в прохладном месте”.
6. Возьми: Экстракта белладонны 0,015
Новокаина 0,3
Масла какао достаточное количество, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз № 40.
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день в прямую кишку.
Студент тщательно измельчил в ступке 1,2 сухого экстракта красавки и 12,0 новокаина, порциями добавил 106,8 масла какао с небольшим количеством ланолина безводного, перемешал до однородности, сформировал брусок, разделил его на 40 доз, из каждой дозы выкатал свечу, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, “Хранить в прохладном месте”.
7. Возьми: Стрептоцида 0,3
Осарсола 0,2
Глюкозы 0,3
Масла какао достаточное количество, чтобы получился шарик.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 шарику 3 раза в день во влагалище.
Студент тщательно измельчил в ступке 6,0 глюкозы, отсыпал ее на капсулу, затем добавил 6,0 стрептоцида и тоже отсыпал на капсулу, измельчил 4,0 осарсола, добавил порциями стрептоцид и глюкозу, все тщательно перемешал. Добавил порциями 64,0 масла какао и небольшое количество ланолина безводного, перемешал до однородной, пластичной массы, сформировал брусок, разделил его на 20 доз, из каждой дозы выкатал шарик, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, “Обращаться с осторожностью”, “Хранить в прохладном месте”.
8. Возьми: Осарсола
Борной кислоты поровну по 0,2
Глюкозы 0,3
Основы достаточное количество, чтобы образовался шарик.
Дай таких доз № 30.
Обозначь. По 1 шарику 3 раза в день во влагалище.
Студент измельчил 9,9 глюкозы, добавил по 6,0 борной кислоты и осарсола, тщательно перемешал, затем небольшими порциями добавил 90,0 масла какао, перемешал до получения однородной, пластичной массы, массу взвесил и отметил на рецепте. Разделил на 30 доз, из каждой дозы выкатал по шарику, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, “Хранить в прохладном месте”.
9. Возьми: Новокаина
Этакридина лактата поровну по 0,2
Основы достаточное количество, чтобы образовался шарик.
Дай таких доз № 10.
Обозначь. По 1 шарику 2 раза в день во влагалище.
Студент измельчил в ступке по 2,0 новокаина и этакридина лактата, добавил 36,0 масла какао и несколько капель вазелинового масла, перемешал до получения однородной, пластичной массы, массу взвесил и отметил на рецепте и в паспорте, сформировал брусок, разделил его на 10 доз, из каждой дозы выкатал шарик, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку и наклеил этикетки “Наружное”, “Хранить в прохладном месте”.
10. Возьми: Кислоты борной 0,3
Кислоты лимонной 0,02
Основы достаточное количество, чтобы образовался шарик.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 шарику в день во влагалище.
Студент тщательно перемешал и измельчил 6,0 борной кислоты, 0,4 лимонной кислоты, добавил 30,0 масла какао, перемешал до получения пластичной массы, массу взвесил, отметил на рецепте и в паспорте, сформировал брусок, разделил его на 20 доз, из каждой дозы выкатал шарик, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, “Хранить в прохладном месте”.
11. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005
Папаверина гидрохлорида 0,01
Дибазола 0,02
Анестезина 0,15
Основы достаточное количество, чтобы образовался шарик.
Дай таких доз № 20.
Обозначь. По 1 шарику 3 раза в день во влагалище
Студент измельчил 3,0 анестезина, часть отсыпал на капсулу, измельчил и перемешал с 0,1 платифиллина гидротартрата, по 0,2 папаверина гидрохлорида и дибазола, добавил 3,0 анестезина и перемешал до однородности, затем небольшими порциями добавил 76,5 масла какао и немного ланолина безводного, перемешал до получения однородной, пластичной массы, взвесил массу и отметил ее на рецепте и в паспорте, сформировал брусок и разделил его на 20 доз, из каждой дозы выкатал шарик и упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку и наклеил этикетки “Внутреннее”, “Хранить в прохладном месте”.
12. Возьми: Экстракта красавки 0,15
Новокаина 0,3
Масла какао достаточное количество.
Смешай, чтобы получились суппозитории числом № 15.
Дай. Обозначь. По 1 свече на ночь в прямую кишку.
Студент растворил в нескольких каплях воды 0,3 новокаина, с этим раствором тщательно измельчил 0,15 экстракта красавки сухого, добавил по частям 44,0 масла какао и небольшое количество безводного ланолина, перемешал, уминая до получения однородной, пластичной массы. Взвесил ее, отметив на рецепте и паспорте. Сформировал брусок, разделил его на 15 равных частей, из каждой выкатал суппозиторий, упаковал в вощаные капсулы. Уложил в коробку с этикеткой “Наружное”, “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.
13. Возьми: Папаверина гидрохлорида
Кофеина поровну по 0,1
Масла какао достаточное количество,
чтобы образовался суппозиторий.
Дай таких доз № 10.
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день в прямую кишку.
Студент растворил в нескольких каплях воды 1,0 папаверина гидрохлорида, с этим раствором измельчил 1,0 кофеина, добавил по частям 13,0 масла какао и небольшое количество безводного ланолина, перемешал, уминая, до получения однородной, пластичной массы. Сформировал брусок, разделил его на 10 равных частей, из каждой выкатал суппозиторий, упаковал в вощаную бумагу. Уложил суппозитории в картонную коробку с этикеткой “Наружное”.
14. Возьми: Новокаина 0,03
Масло какао достаточное количество, чтобы образовалась
палочка длиной 4 см, диаметром 3 мм
Дай таких доз № 4.
Обозначь. По 1 палочке в свищевой канал на ночь.
Студент измельчил 0,12 новокаина и смешал по частям с 3,0 масла какао до получения массы. Суппозиторную массу взвесил и поместил ее в суппозиторный пресс. Получил 4 палочки длиной 4 см. Палочки уложил в картонную коробку в складки гофрированной вощеной бумаги. Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”, “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.
занятие № 2
технология суппозиториев методом выливания
3. Вопросы для подготовки к теме
-
Суппозиторные основы, используемые при изготовлении суппозиториев методом выливания.
-
Стадии технологического процесса получения суппозиториев методом выливания в условиях аптеки.
-
Оценка качества суппозиториев. Упаковка. Хранение в соответствие с требованиями НД.
4. Учебный материал
Способ выкатывания суппозиториев, применяемый в аптеках, трудоемок, часто приводит к значительным отклонениям в дозировании лекарственных веществ, не отвечает общим санитарно-гигиеническим требованиям. Весьма перспективным является способ выливания суппозиториев в специальные формы. С этой целью используются комплекты форм объемом 1; 1,5; 2 ;3; 4 см. В комплект форм входят литьевые элементы из полистирола или металла на две ячейки с размером по поперечной оси, воронки и ковша для плавления суппозиторной массы. Конструкция форм позволяет одновременно получать 10, 20 или 30 суппозиториев хорошего качества и товарного вида.
Для изготовления суппозиториев методом выливания по экстемпоральным прописям в условиях аптек, как правило, используют масло какао. Однако, при наличии технической базы, возможно использование заводской жировой основы, ланолевой основы и основы “Суппорин-М”, а в качестве гидрофильной-желатино-глицериновой основы. При изготовлении суппозиториев методом выливания предварительно устанавливают коэффициент замещения (см. справочные таблицы) и с его учетом рассчитывают необходимое количество основы (примеры расчетов см. в разделе “Обучающие задачи”).
Технологическая схема получения суппозиториев методом выкатывания представлена в учебном материале занятия 1. Технология метода выливания имеет особенности на стадиях приготовления суппозиторных основ и формования суппозиториев.
Приготовление суппозиторных основ проводится путем плавления и смешивания компонентов в чашках на водяной бане при температуре 55-65 0С. В первую очередь плавлению подвергаются более тугоплавкие компоненты (парафин, эмульгаторы), для предупреждения расслаивания сплав постоянно перемешивается. Если необходимо, в основе растворяют лекарственные вещества. Затем расплавленную основу (или основу с растворенными в ней веществами) небольшими порциями добавляют к смеси порошков, приготовленных по общим правилам. Ступка должна быть подогретой. Смешивают до получения однородной жидкой массы.
Желатино-глицериновую основу предварительно готовят по правилу растворения ограниченно набухающих ВМС. Если нужно, раствор порциями добавляют к смеси лекарственных веществ (в теплой ступке) и перемешивают до однородности жидкой массы.
При введении лекарственных веществ в основу необходимо учитывать их растворимость и факторы, способствующие растворению веществ: измельчение, нагревание, перемешивание. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе.
Операции дозирования и формования суппозиториев осуществляются одновременно для чего суппозиторную массу разливают в специальные формы, предварительно смазанные мыльным спиртом (для жировой основы) или вазелиновым маслом (для гидрофильной основы).
Метод выливания является наиболее универсальным методом приготовления суппозиториев, Он может быть использован как в условиях аптечного, так и заводского производства.
5. Задания
Приготовить суппозитории методом выливания.
Правильность выполнения задания (сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи ) (раздел “Обучающие задачи”).
Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению методом выливания, оценке качества и отпуску суппозиториев из аптеки.
Уметь:
-
оценивать правильность прописывания и совместимость ингредиентов, проверять дозы сильнодействующих и ядовитых веществ;
-
рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ (основы);
-
выбирать и обосновывать оптимальную технологию суппозиториев;
-
готовить суппозитории с последовательным выполнением основных технологических операций;
-
упаковывать и оформлять к отпуску;
-
оценивать качество суппозиториев.
1. Возьми: Эуфиллина 0,2
Основы достаточное количество,
чтобы образовался суппозиторий
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече в прямую кишку 2 раза в день
2. Возьми: Сульфадимезина 0,8
Анальгина 0,5
Основы достаточное количество,
чтобы образовались свечи № 4
Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
3. Возьми: Метилурацила 0,4
Основы достаточное количество,
чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
4. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02
Новокаина 0,1
Основы достаточное количество,
чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
5. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Новокаина
Ксероформа поровну по 0,1
Основы достаточное количество,
чтобы образовался суппозиторий
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
6. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Новокаина 0,14
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% 4 капли
Основы достаточное количество,
чтобы образовался суппозиторий
Дай таких доз № 3
Обозначь. По 1 свече 1 раз в день
7. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02
Новокаина 0,2
Основы желатиноглицериновой достаточное количество,
чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
8. Возьми: Цинка сульфата 0,05
Ксероформа 0,1
Массы желатиноглицериновой достаточное количество,
чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
9. Возьми: Кислоты ацетилсалициловой 1,0
Основы достаточное количество,
чтобы образовался суппозиторий
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече 2 раза в день
10. Возьми: Анестезина 0,1
Ментола 0,04
Цинка оксида 0,02
Основы достаточное количество,
чтобы образовался суппозиторий
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 свече при болях
11. Возьми: Протаргола 0,01
Основы желатиноглицериновой сколько потребуется,
чтобы получился суппозиторий вагинальный
Дай таких доз № 4
Обозначь. По 1 пессарию на ночь
12. Возьми: Натрия карбоната 0,52
Кислоты стеариновой 1,25
Глицерина 15,0 , чтобы получились суппозитории числом 5
Дай. Обозначь. По 1 суппозиторию 1-2 раза в день
6. Обучающие задачи
1. Rp.: Methyluracili 0,4
Butyroli q.s.
M.f. supp.
D.t.d. N 4
S. По 1 свече 2 раза в день
Суппозитории с веществом списка Б, нерастворимым в воде и жировой основе.
Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0 г. Поэтому для приготовления 4 суппозиториев из чистой основы следовало бы взять 12,0 г бутирола. Однако, учитывая объем, который займет 1,6 г метилурацила, количество основы нужно соответственно уменьшить с учетом коэффициента замещения лекарственного вещества (см. табл. приложения)
1 этап. Проверка доз метилурацила (Список Б)
ВРД = 0,5, ВСД = 2,0 (по необходимости до 3,0 г в сутки).
Доза на один суппозиторий (свечу) составляет 0,4, суточная доза равна 0,42=0,8. Следовательно, высшая разовая и суточная доза не превышена.
2 этап. Расчеты.
-
Метилурацила 1,0
-
Основы 34 – 1,60,66 = 11,32 г
Число свечей № 4.
3 этап. Технология суппозиториев (свечей) с теоретическим обоснованием.
Метилурацил не растворяется ни в воде, ни в жировой основе, поэтому вводится по типу суспензии.
Измельченный бутирол помещают в фарфоровую чашку и расплавляют на водяной бане. Полуостывшую жировую основу тщательно смешивают с ксероформом и быстро разливают в формы, предварительно смазанные мыльным спиртом и охлажденные в морозильной камере. После полного застывания приготовленной суппозиторной массы, формы развинчивают и осторожно вынимают суппозитории.
4 этап. Упаковка и оформление к отпуску.
Каждый суппозиторий заворачивают в парафинированную (вощеную) капсулу и помещают в пакет или коробку. Оформляют основной этикеткой «Наружное», дополнительной «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
5 этап. Оценка качества суппозиториев.
5.1. Анализ документации, этикетка и паспорт письменного контроля выписаны правильно. Дозы не завышены.
5.2. Упаковка и оформление. Каждая свеча завертывается в парафинированную капсулу и помещается в бумажный пакет. Лекарственная форма оформляется согласно требованиям НД.
5.3. Внешний вид:
Суппозитории с метилурацилом имеют однородную форму и цвет, на продольном срезе отсутствуют механические включения.
5.4. Отклонения в массе отдельных суппозиториев не превышают 5% (2,85-3,15 г), согласно требованиям ГФ Х1 издания.
6 этап. Вывод.
Суппозитории (свечи) приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.
2. Rp.: Zinci oxydi 0,25
Ac. borici 0,2
Massae gelatinosae q.s.
M.f. suppositorium
D.t.d. N 10
S. По 1 пессарию на ночь.
Выписаны вагинальные суппозитории на желатино-глицериновой основе.
1 этап. Проверка на совместимость.
Компоненты совместимы.
2 этап. Расчеты.
Объем гнезда формы обеспечивает выход пессариев на гидрофобной основе массой 2,5 г. Концентрация лекарственных веществ по рецепту более 5%. Расчет основы проводим с учетом заместительных коэффициентов. Так как заместительные коэффициенты рассчитаны для гидрофобной основы, то целесообразно производить расчет по последней, а затем пересчитать на желатино-глицериновую основу.
Для приготовления 10 пессариев жировой основы (без лекарственных веществ) нужно было бы взять 25,0 г. Обратный заместительный коэффициент цинка оксида – 0,21, кислоты борной – 0,625. Находим необходимое количество жировой основы:
25 – (0,25 10 0,21 + 0,2 10 0,625) = 23,22 г
Для перехода от жировой основы к желатино-глицериновой основе необходимо массу жировой основы умножить на коэффициент перехода, равный 1,21.
23,22 1,21 = 28,0 г
При приготовлении желатино-глицериновой основы количество желатина, глицерина и воды рассчитывают соответственно прописи ГФ Х (желатина медицинского – 1 часть, глицерина – 5 частей, воды очищенной – 2 части).
Оборотная сторона ППК
1. Оксида цинка 2,5
Желатина 3,5
Глицерина 17,5
Кислоты борной 2,0
Воды очищенной 7
Число суппозиториев № 10
3 этап. Технология вагинальных суппозиториев (пессариев).
В предварительно тарированную чашку помещают 3,5 г измельченного желатина, обливают 7 мл воды и оставляют на 30-40 минут для набухания. 2,0 кислоты борной растворяют при нагревании в глицерине (растворимость 1:6). Полученный раствор добавляют к набухшему желатину, нагревают на водяной бане, добавляют предварительно измельченный цинка оксид и помешивая до образования однородной массы.
Готовую суппозиторную массу взвешивают и разливают в формы, предварительно охлажденные и смазанные тонким слоем вазелинового масла.
4 этап. Приготовленные пессарии заворачивают в вощеную капсулу и помещают в коробку. Оформляют основной этикеткой «Наружное», дополнительной «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
5 этап. Оценка качества суппозиториев.
5.1. Анализ документации: этикетка и паспорт письменного контроля выписаны правильно.
5.2. Упаковка и оформление. Каждый суппозиторий завернут в капсулу, на пакете прикреплена основная и дополнительная этикетки согласно требованиям НД.
5.3. Внешний вид.
Вагинальные суппозитории имеют однородную форму и цвет.
5.4. Отклонения в массе отдельных суппозиториев не превышает 5% (3,09–3,41) согласно требованиям НД.
6 этап. Вывод.
Вагинальные суппозитории приготовлены удовлетворительно и могут быть отпущены больному.
7. Ситуационные задачи
При решении ситуационных задач студент должен выявить отклонения от требований ГФ, НД, показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант технологии.
1. Возьми: Висмута субнитрата 0,3
Масло какао достаточное количество
Смешай, чтобы получился суппозиторий.
Дай таких доз числом 4.
Обозначь. По 1 суппозиторию в прямую кишку.
Студент измельчил в ступке 1,2 г висмута субнитрата, добавил при перемешивании 8,0 г масла какао. Суппозиторную массу разлил в формы, смазанные мыльным спиртом. Готовые суппозитории упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку с этикеткой “Наружное”. Оцените действия студента.
2. Возьми: Протаргола 0,4
Массы желатино-глицериновой сколько потребуется
Смешай, чтобы получился суппозиторий числом 4
Дай. Обозначь.
По 1 суппозиторию 1 раз в день в прямую кишку.
Объем гнезда 2 г.
Студент поместил в фарфоровую чашку 0,95 г желатина, залил 1,9 мл воды, оставил для набухания на 30 минут. К набухшему желатину добавил 4,75 г глицерина и 0,4 г протаргола, поставил на водяную баню. После растворения желатина и протаргола массу разлил в формы, смазанные мыльным спиртом. Полученные суппозитории упаковал в вощеную бумагу, уложил в картонную коробку с этикеткой “Наружное”. Оцените действия студента.
3. Возьми: Новокаина 0,1
Стрептоцида 0,2
Бутирола достаточное количество,
чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 20
Обозначь. По 1 свече 3 раза в день.
Студент измельчил и тщательно перемещал 4,0 стрептоцида с 2,0 новокаина, добавил 40,0 расплавленного бутирола, перемешал и массу разлил в формы с объемом гнезда 2,0 г, предварительно смазанные мыльным спиртом, поставил на холод, готовые свечи упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, «Хранить в прохладном месте». Оцените действия студента.
4. Возьми: Фурацилина 0,05
Стрептоцида 0,3
Бутирола достаточное количество,
чтобы получилась свеча
Дай таких доз № 30. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день.
Студент тщательно измельчил 9,0 стрептоцида и 1,5 фурацилина, смешал с 57,6 расплавленного бутирола и разлил в формы свечей емкостью гнезда 2,0 г, предварительно смазанные мыльным спиртом, поставил на холод, готовые свечи упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, «Хранить в прохладном месте». Оцените действия студента.
5. Возьми: Новокаина
Этакридина лактата поровну по 0,2
Основы достаточное количество,
чтобы образовался шарик
Дай таких доз № 10
Обозначь. По 1 шарику 2 раза в день.
Студент измельчил в ступке по 2,0 г новокаина и этакридина лактата, добавил 46,0 г масла какао и несколько капель вазелинового масла, перемешал до получения однородной пластичной массы, массу взвесил, отметил на рецепте и в паспорте, сформировал брусок, разделил его на 10 доз, из каждой дозы выкатал шарик, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку и наклеил этикетки “Наружное”, «Хранить в прохладном месте». Оцените действия студента.
6. Возьми: Кислоты борной 0,3
Кислоты лимонной 0,02
Основы достаточное количество,
чтобы образовался шарик
Дай таких доз № 20
Обозначь. По 1 шарику в день.
Студент тщательно измельчил 6,0 борной кислоты, 04 г лимонной кислоты, добавил 30,0 г масла какао и несколько капель касторового масла, перемешал до получения однородной пластичной массы, массу взвесил, отметил на рецепте и в паспорте, сформировал брусок, разделил его на 20 доз, из каждой дозы выкатал шарик, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, «Хранить в прохладном месте». Оцените действия студента.
7. Возьми: Стрептоцида
Глюкозы поровну по 0,3
Массы желатино-глицериновой
достаточное количество
Смешай, чтобы получился пессарий
Дай таких доз № 10
Обозначь. По 1 пессарию 2 раза в день.
Студент к 5,0 г желатина добавил 10 мл воды, поставил набухать на 30 мин, в ступке тщательно измельчил 3,0 стрептоцида с 45 кап. спирта, добавил 32,0 г глицерина и смесь порошков, поставил на водяную баню, после растворения желатина массу разделил в формы с емкостью гнезда 2,0 г, предварительно смазанную вазелиновым маслом, пессарии упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, «Хранить в прохладном месте». Оцените действия студента.
8. Возьми: Борной кислоты
Ихтиола поровну по 0,1
Массы желатино-глицериновой
достаточное количество,
чтобы получился пессарий
Дай таких доз № 30
Обозначь. По 1 пессарию 2 раза в день.
Студент к 6,0 г желатина добавил 12 мл воды, оставил для набухания на 1 ч, добавил 30,0 г глицерина, по 3,0 г борной кислоты и ихтиола, поставил на горячую водяную баню для полного растворения, полученный раствор разделил в формы для пессариев с емкостью гнезда 1,7 г, предварительно смазанные вазелиновым маслом, пессарии упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, «Хранить в прохладном месте». Оцените действия студента.
9. Возьми: Анестезина 0,15
Папаверина гидрохлорида 0,04
Хинина гидрохлорида 0,2
Массы желатино-глицериновой
достаточное количество,
чтобы получился пессарий
Дай таких доз № 20
Обозначь. По 1 пессарию 3 раза в день.
Студент 4,25 г желатина добавил 8,5 мл воды, поставил набухать на 30 мин, в ступке тщательно измельчил 3,0 анестезина, 4,0 г гидрохлорида хинина и 0,8 г гидрохлорида папаверина, тщательно перемешал, к набухшему желатину добавил 22,5 г глицерина и смесь порошков, поставил на водяную баню, после растворения желатина массу разлил в формы с емкостью гнезда 1,7 г, предварительно смазанные вазелиновым маслом, пессарии упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки “Наружное”, «Хранить в прохладном месте». Оцените действия студента.
8. перечень практических навыков по теме
Студенты должны уметь:
-
Проверять дозы лекарственных веществ списка А и Б в суппозиториях.
-
Рассчитывать количества прописанных в рецепте лекарственных веществ и основы.
-
Готовить суппозитории и палочки согласно требованиям НД с использованием пилюльной машинки, суппозиторного пресса и форм для выливания.
-
Оформлять лекарственную форму к отпуску.
-
Провести оценку качества приготовленных суппозиториев и палочек согласно требованиям НД.
Приложения
Таблица 1
Таблица расчета масла-какао для палочек
(в граммах на одну палочку)
d
мм
| Длина палочки в см |
2
|
2,5
|
3
|
3,5
|
4
|
4,5
|
5
|
5,5
|
6
|
6,5
|
7
|
7,5
|
8
|
8,5
|
9
|
9,5
|
10
|
2
|
0,06
|
0,08
|
0,09
|
0,11
|
0,12
|
0,14
|
0,15
|
0,17
|
0,18
|
0,20
|
0,21
|
0,23
|
0,24
|
0,26
|
0,27
|
0,29
|
0,30
|
3
|
0,14
|
0,17
|
0,21
|
0,24
|
0,27
|
0,31
|
0,34
|
0,38
|
0,41
|
0,45
|
0,48
|
0,51
|
0,54
|
0,58
|
0,61
|
0,65
|
0,68
|
4
|
0,24
|
0,31
|
0,37
|
0,43
|
0,49
|
0,55
|
0,61
|
0,67
|
0,73
|
0,79
|
0,85
|
0,91
|
0,97
|
1,03
|
1,09
|
1,15
|
1,21
|
5
|
0,38
|
0,48
|
0,58
|
0,66
|
0,75
|
0,85
|
0,95
|
1,05
|
1,15
|
1,24
|
1,32
|
1,42
|
1,51
|
1,61
|
1,70
|
1,80
|
1,89
|
6
|
0,54
|
0,68
|
0,82
|
0,95
|
1,09
|
1,23
|
1,36
|
1,50
|
1,63
|
1,77
|
1,90
|
2,04
|
2,18
|
2,32
|
2,45
|
2,59
|
2,72
|
7
|
0,74
|
0,93
|
1,11
|
1,29
|
1,48
|
1,66
|
1,85
|
2,03
|
2,21
|
2,40
|
2,58
|
2,77
|
2,95
|
3,14
|
3,32
|
3,50
|
3,69
|
8
|
0,97
|
1,21
|
1,45
|
1,69
|
1,93
|
2,18
|
2,42
|
2,66
|
2,90
|
3,14
|
3,38
|
3,62
|
3,86
|
4,11
|
4,35
|
4,59
|
4,83
|
9
|
1,22
|
1,53
|
1,84
|
2,14
|
2,45
|
2,75
|
3,06
|
3,34
|
3,67
|
3,98
|
4,28
|
4,58
|
4,89
|
5,20
|
5,50
|
5,81
|
6,11
|
10
|
1,51
|
1,89
|
2,26
|
2,64
|
3,02
|
3,40
|
3,77
|
4,15
|
4,52
|
4,90
|
5,28
|
5,66
|
6,03
|
6,41
|
6,79
|
7,17
|
7,54
|
Таблица 2
Коэффициенты замещения (Еж) и обратные коэффициенты замещения (1/Еж) некоторых лекарственных веществ
№ п/п
|
Лекарственное вещество
|
Еж
|
1/Еж
| -
|
Анальгин
|
1,27
|
0,79
| -
|
Анестезин
|
1,33
|
0,75
| -
|
Апилак
|
1,48
|
0,68
| -
|
Витамин А масляный
|
1,0
|
1,0
| -
|
Глюкоза
|
1,23
|
0,81
| -
|
Дибазол
|
1,04
|
0,96
| -
|
Кислота ацетилсалициловая
|
1,35
|
0,74
| -
|
Кислота борная
|
1,60
|
0.625
| -
|
Кофеин
|
1,20
|
0,83
| -
|
Кофеин-бензоат натрия
|
1,15
|
0,87
| -
|
Ксероформ
|
1,80
|
0,63
| -
|
Метилурацил
|
1,26
|
0,72
| -
|
Натрия гидрокарбонат
|
2,12
|
0,47
| -
|
Натрия тетраборат
|
1,39
|
0,72
| -
|
Натрия салицилат
|
1,75
|
0,57
| -
|
Натрия этаминал
|
1,12
|
0,89
| -
|
Нефть нафталанная
|
1,30
|
0,77
| -
|
Новокаин
|
1,40
|
0,71
| -
|
Норсульфазол
|
1,16
|
0,86
| -
|
Папаверин гидрохдорид
|
1,59
|
0.63
| -
|
Протаргол
|
1,40
|
0,71
| -
|
Сульфатиазол
|
1,61
|
0,62
| -
|
Стрептоцид
|
1,55
|
0,64
| -
|
Тетурам
|
1,41
|
0,71
| -
|
Тубазид (изониазид)
|
1,43
|
0,70
| -
|
Фурацилин
|
1,35
|
0,74
| -
|
Фенацетин
|
1,03
|
0,97
| -
|
Цинка оксид
|
4,0
|
0.25
| -
|
Цинка сульфат
|
2,0
|
0,50
| -
|
Экстракт валерианы густой
|
1,23
|
0,80
| -
|
Этакридина лактат
|
1,04
|
0,96
| -
|
Эуфиллин
|
1,25
|
0,80
|
Номенклатура суппозиториев промышленного производства:
-
Анузол суппозитории (Suppositoria “Anusol”) – спазмолитическое и анестезирующее
-
Анестезол суппозитории (Suppositoria “Anaesthesol”) – болеутоляющее и антисептическое
-
Апилак суппозитории для детей 0,005 г (Suppositoria “Apilacum “)- биогенный стимулятор
-
Бетиол суппозитории (Suppositoria “Bethiolum”) – спазмoлитическое и противовоспалительное
-
Витапрост суппозитории (Suppositoria “Vitaprost”) – хронический простатит
-
Гексикон суппозитории вагинальные (Suppositoria “Hexicon”) - антисептическое
-
Глицерин суппозитории (Suppositoria cum Glycerino) -слабительное
-
Ихтиол суппозитории (Suppositoria cum Ichthyolo) – противовоспалительное и антисептическое
-
Контрацептин Т суппозитории вагинальные
(Suppositoria vaginalia “Contraceptin T”) – вагинальный контрацептив
-
Красавки экстракт суппозитории 0,015 г (Suppositoria cum extracto Belladonae 0, 015 g )- спазмолитическое, анестезирующее действие
-
Метилурацил суппозитории 0,5 г (Suppositoria cum Methyluracili 0,5 г)- репаративное действие
-
Нистатин суппозитории вагинальные 250000 ЕД (Suppositoria vaginalia cum Nystatino 250000 ED) – кольпиты, вагиниты
-
Нигепан суппозитории (Nihepan) – лечение геморроя
-
Новокаин суппозитории 0.1 г (Suppositoriа cum Novocaino 0, 1 g) - местноанестезирующее
-
Папаверин гидрохлорид суппозитории 0.02 г (Suppositoriа cum Papaverini hydrochlorido 0,02 g) – для снижения давления и спазмов.
-
Цефекон суппозитории (Suppositoriа “Cefecon М”) – жаропонижающее, болеутоляющее
Достарыңызбен бөлісу: |