Тема 2: Экстракционные лекарственные препараты
жүктеу/скачать 51.57 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА.
| Настойки.
Настойки – жидкая лекарственная форма, представляющая собой обычно окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, получаемые из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без нагревания и удаления экстрагента. Настойки подразделяют на простые, на основе одного вида лекарственного растительного сырья, и сложные (комплексные) из смеси нескольких видов лекарственного сырья. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ. Настойки получают с применением метода мацерации, перколяции или другого валидированного метода, используя в качестве экстрагента спирт этиловый необходимой концентрации. Из одной массовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей настойки. Из одной массовой части лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды и сердечные гликозиды – 10 объемных частей настойки, если нет других указаний в фармакопейной статье. После завершения процесса экстракции настойки отстаивают при температуре не выше (8-10) °С не менее 2 суток до получения прозрачной жидкости и фильтруют. В процессе хранения ряда настоек, главным образом комплексных, допускается образование незначительного осадка балластных веществ, при условии отсутствия в нем фармакологически активных соединений. Настойки могут использоваться как лекарственные растительные препараты для внутреннего или наружного применения или входить в состав других комплексных лекарственных препаратов, например, эликсиров, капель для внутреннего применения и др. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА.Описание. Должны соответствовать по внешнему виду и запаху требованиям фармакопейной статьи. Подлинность. Определяют наличие основных групп биологически активных соединений. Плотность. Определение проводят, если предусмотрено фармакопейной статьей. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Плотность». Значение плотности должно соответствовать пределам, указанным в фармакопейной статье. Этанол. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение спирта этилового в жидких лекарственных препаратах», если не указано иное в фармакопейной статье. Значение содержания этанола должно быть указано в процентах и соответствовать пределам, указанным в фармакопейной статье. жүктеу/скачать 51.57 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|