Товароведно-технологическая характеристика

Несмотря на то, что механизмы действия лекарственных форм, получаемых из корней и корневищ этих растений, не достаточно изучены, не вызывает сомнений наличие у них определённых фармакологических свойств, обеспечивающих воздействие на функции организма. Именно об этом свидетельствует многолетний опыт их использования в традиционной и народной медицине.

Как правило, продукция из сырья данной группы не оказывает резко выраженного влияния и наиболее эффективна при пограничных расстройствах, в качестве профилактических средств или поддерживающей терапии, при общем ослаблении функций организма, при перенапряжении и перенесённых заболеваниях, помогая повысить выносливость организма при физических и психических нагрузках [26]. Противопоказания по применению некоторых из названных видов сырья имеют отношение непосредственно к экстрактам, поскольку в концентрированной форме резко повышается содержание действующих ФАВ, в частности – фенилпропаноидов, характерным эффектом которых является влияние на центральную нервную систему, тонизирующие, адаптогенные и иммуномодулирующие свойства (настойка корней родиолы розовой) [98]. В товарной форме бальзамов содержание активных веществ многократно ниже.

Корневища и корни валерианы. Валериана лекарственная – Valeriana officinalis L., сем. валериановых – Valerianaceae, – многолетнее травянистое растение высотой от 50 до 135–150 см. Корневище вертикальное, длиной до 5 см и толщиной до 3 см, несущее многочисленные тонкие (до 1–2 мм) шнуровидные придаточные корни. Стебли одиночные или их несколько, цилиндрические, полые, бороздчатые, в нижней части окрашенные в розовый цвет. Листья супротивные, непарноперисторассеченные, нижние – черешковые (длиной 7–25 см и шириной
3–10 см), верхние – сидячие (длиной 15–60 мм, шириной 3–30 мм), зелёные или желтовато-зелёные; сплошь или по жилкам опушённые полуприжатыми волосками, реже – почти голые. Цветение наступает в июне–июле; цветки мелкие, душистые, бледно-розовые или лиловые,
собранные на верхушке стебля в крупные рыхлые щитковидные соцветия размерами до 15×30 см. Плод – мелкая, продолговато-яйцевидная семянка с хохолком, созревает в июле–сентябре.

Валериана широко распространена в Евразии, в основном в лесной и лесостепной зонах. Дикорастущая валериана не покрывает всех потребностей в сырье, поэтому широко культивируется.

Корневища и корни выкапывают, начиная со второго года, вручную либо с помощью специальных машин. Лучшим временем сбора считается вторая половина сентября, но возможен и весенний сбор, до начала развития надземной части. Выкопанные корневища отряхивают от земли, срезают надземные части и промывают. После промывки корневища подвяливают под навесом в тонком слое в течение 2–3 суток, после чего высушивают в сушилках при температуре не выше
40 ºС [7].

Химический состав и требования к качеству. В корневищах и корнях валерианы содержится эфирное масло (до 3,5 %), в составе которого обнаружены изовалериановая кислота, борнеол и его эфиры с валериановой, муравьиной, уксусной и масляной кислотами, мертинол, камфен, α-пинен, терпенеол и лимонен [25]. Кроме эфирного масла, в корневищах и корнях содержатся специфические вещества, называемые валепотриатами и обуславливающие седативное и спазмолитическое действие валерианы, – эпоксиды бициклических монотерпенов иридоидов (валереновая кислота, валереналь, валеранон) [99]. Другими идентифицированными ФАВ корневищ валерианы являются: алкалоиды валерин, хатинин и актинидин, флавоноиды (производные кверцетина, лютеолина, апигенина, диосметина и др.), сапонины, дубильные вещества, органические кислоты (муравьиная, уксусная, яблочная) [25].

Согласно ГФ XI высушенное сырье валерианы представляет собой цельные или разрезанные (до 3×4 см) корневища с неотделенными многочисленными тонкими придаточными корнями. Корневища короткие, толстые, с рыхлой сердцевиной, иногда полые внутри, с поперечными перегородками. У дикорастущей валерианы корневища мелкие, у культивируемых видов они крупнее: длиной до 5 см, шириной до 3 см. Корни цилиндрические (1–2 мм), гладкие, ломкие, длиной от 5–8 см (дикорастущая валериана) до 10–20 см (культивируемая). У корневищных видов валерианы заметны остатки столонов, отходящих от корневища. У кустовых видов корневища могут состоять из 2–3 и более мелких корневищ, вплотную прилегающих к старому более крупному «маточному» корневищу (при мойке такие корневища обычно отделяются друг от друга). Цвет корневищ и корней снаружи –

Особенностями физико-химической оценки являются определение массовой доли экстрактивных веществ (таблица 7) и массовой доли изовалериановой кислоты (согласно фармакогнозии [37]). Для количественного определения валепотриатов в сырье корневищ и корней валерианы используется методика, основанная на способности валепотриатов взаимодействовать со смесью концентрированных хлористоводородной и уксусной кислот с образованием пирилиевых солей интенсивно синего цвета, имеющих максимум поглощения в области (595±2) нм; экспериментально определённый удельный показатель поглощения пирилиевой соли валтрата (продукт превращения валепотриатов в организме человека) E^1%_{1 см} = 91,1 [99].

Срок годности высушенного сырья составляет 3 года.

Настои, настойки, отвары и экстракты валерианы находят медицинское применение в качестве спазмолитических и седативных средств при нервном возбуждении, бессоннице, сердечно-сосудистых неврозах, при спазмах желудочно-кишечного тракта.

Пищевой промышленностью корни валерианы относятся к группе ароматических корней [2]. Экстракты и настойки корня валерианы входят в рецептуру безалкогольных бальзамов «Знахарь», «Малышок», серию «Эмби-Виолетта», алкогольные бальзамы «Чистай», «Седой Алтай», «Скифский курган», «Хабаровский», «Ноэль», «Аянский», «Бурятия», «Давнiй рецепт», «Riga Black Balsam» и др., часто в сочетании с мятой перечной и/или мелиссой лимонной – например, в алкогольных бальзамах «Парма» и «Бугульма».

Таблица 7 – Физико-химические показатели качества сырья: корни и корневища, ФАВ которых оказывают влияние на ЦНС

Родиола произрастает на Алтае, в Западном и Восточном Саянах, в горах Тувы и Забайкалья. Встречается также на Урале, Тянь-Шане и Дальнем Востоке [25].

Корневища с корнями заготавливают по окончанию цветения (с конца июля) до выпадения снега от растений в возрасте 25–30 лет. Выкопанные корневища и корни отмывают от земли, удаляют надземную часть, мелкие корешки, старую отслоившуюся пробку и отмершие части. Крупные корни разрезают на куски толщиной 3–5 см и сушат в тени или в сушилках, при температуре 50–60 ºС, до тех пор, пока куски не начнут ломаться при сгибании [25].

Химический состав и требования к качеству. В составе корня родиолы розовой выделены два кристаллических вещества: фенолоспирт n-оксифенил-β-этанол (n-тирозол) и его гликозид n-оксифенил-β-(β-D-глюкопиранозил)-этанол (родиолозид или салидрозид; 0,5–1,0 %) [26], расщепляющийся на фенолоспирт, паратирозол и глюкозу; дубильные вещества пирогалловой группы (15–20 %); β-ситостерин, эфирное масло (0,8–0,9 %), имеющее в своем составе цитраль и коричный альдегид, обуславливающие приятный запах розы при свежем изломе корневищ; фенолокислоты (галловая, кофейная, хлорогеновая, феруловая); органические кислоты (янтарная, лимонная, яблочная, щавелевая). Фармакологические (стимулирующие) свойства n-тирозола и салидрозида
в основном совпадают со свойствами суммарных лекарственных препаратов (экстрактов) из корневищ родиолы [98, 100]. Основными флавоноидами являются гиперозид, кверцетин, кверцитрин, кемпферол, астрагалин, гербацерин; обнаружены также антрахиноны, оксикумарины умбеллиферон и эскулетин [7, 25].

Высушенные корневища и корни родиолы должны соответствовать требованиям ГФ XI. Цельное сырьё – куски корневищ длиной до

Из физико-химических показателей нормируется содержание салидрозида – не менее 0,8 %, по которому проводится стандартизация сырья и фармпрепаратов из родиолы (см. таблицу 7).

Срок годности сырья составляет 3 года.

В народной медицине корень родиолы является одним из популярнейших растений и применяется при желудочно-кишечных, нервных, женских заболеваниях, болезнях печени, импотенции; просто для повышения тонуса [25]. В официальной медицине родиола применяется в виде настойки, брикета измельчённого порошка, новогаленовых препаратов «Розавин» и «Родозин». Экстракт обладает кардиопротекторным, антиаритмическим действием и антимутагенной активностью, используется при стрессовых ситуациях и переохлаждении [101].

Как ароматический корень родиола находит широкое применение в производстве алкогольных и безалкогольных напитков [2]. За фармакологические и вкусо–ароматические свойства родиола розовая, в виде экстрактов и настоев корневищ и корней, включена в состав очень многих бальзамов, в том числе в безалкогольные бальзамы «Селигор», «Околица», «Чемчудой», «Бабырган», «Темир-Каан», «Идиллия», «Ключ к «Бийской крепости», «Соколиный глаз», «Знахарь», «Казанова», «Алтайский букет», «Ильгумень Стимулирующий», в бальзамные сиропы «Надежда», «Девять сил», в медовый бальзам «Целебный дар Алтая», алкогольные бальзамы «Уссурийский», «Скифский курган», «Седой Алтай», «Горно-Алтайский», «Хабаровский» и т.д. Экстракты и настои корневищ и корней родиолы четырёхчленной входят в состав бальзамов «Дар женщине», «Алтайский малахит Мужской», «Алтайский малахит Очищающий» и «Алтайский малахит Эндокринологический».

Корневища и корни левзеи, маралий корень. Левзея сафлоровидная (большеголовник сафлоровидный, рапонтикум сафлоровидный) – Lewzea carthamoides D.C., Rhaponticum carthamoides (Willd.) Iljin, сем. астровых – Asteraceae, – многолетнее травянистое растение высотой 0,5–2 м. Корневище горизонтальное, деревянистое, с многочисленными тонкими и жесткими корнями. От корневищ отходят вегетативные и генеративные прямостоячие полые побеги-стебли. Листья крупные (длиной до 60–100 см), перистораздельные, розеточнорасположенные. Все растение опушенное. Цветет с конца июня до августа, фиолетово-розовые цветки собраны в крупные (диаметром 4–8 см), одиночные, почти шаровидные корзинки на верхушках стеблей. Плоды – серо-коричневые эллипсоидальные ребристые семянки с короткой бахромчатой окраиной (хохолком) – созревают с конца августа по сентябрь.

В диком виде левзея встречается в Горном Алтае, Саянах, Кузнецком Алатау, горах Восточного Казахстана; на востоке доходит до Байкала [22]. Ввиду ограниченных природных запасов вид введен в культуру. Корневища с корнями заготавливают в августе–сентябре, от растений 3–4-летнего возраста, когда достигается максимальная масса корней [103]. Выкопанные корневища и корни очищают от земли и стеблей, промывают в воде и сушат в помещениях или сушилках при температуре 40–60 ºС либо на солнце в течение 4–6 дней. Крупные корневища разрезают на куски, раскладывая перед сушкой слоем не толще 10–15 см [22]. Окончание сушки устанавливают по ломкости. Масса высушенных корневищ и корней достигает 70–125 г [103].

Высушенные корневища и корни левзеи должны соответствовать требованиям к фармсырью. Сырьё представляет собой высушенные корневища длиной до 6 см с многочисленными корнями. Корневища деревянистые, снаружи неравномерно-морщинистые, слегка изогнутые; часть корневищ и корней без коры. Цвет поверхности буро-коричневый, почти черный, на изломе от бледно-жёлтого до грязно-желтого. Измельчённое сырье представляет собой кусочки корневищ различной формы размером от 1–8 мм и корней длиной 1–20 мм. Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый, смолистый.

Одним из основных нормируемых показателей является содержание в сырье экстрактивных веществ не менее 12,0 % (см. таблицу 7). Срок годности высушенного сырья – 2 года [25].

Левзея сафлоровидная является «легендой древней восточной медицины», у коренных жителей Сибири и Монголии использовалась в качестве источника духовной и физической силы. Фармакологическое использование препаратов на основе левзеи сафлоровидной не прерывалось со времен древней китайской, тибетской и монгольской медицины до наших дней. Известно, что в IX в. арабские купцы вывозили корневища растений из Китая в страны Ближнего Востока. Выращивание растения в практических целях практиковалось в аптекарских садах интродукторов Х в. У русских переселенцев в XI–XII вв. на Алтае ходило поверье о чудодейственной силе этого растения, которое лечит от 14 недугов и возвращает молодость [104]. Отвары и настои маральего корня обладают психостимулирующими, тонизирующими и адаптогенными свойствами, улучшают кровообращение (проявляют сосудорасширяющее действие и способствуют регулированию кровяного давления); жидкий спиртовый экстракт (70 %-ный этанол) внесён в реестр фармпрепаратов [25, 26].

В пищевой промышленности корневища и корни широко применяются как ароматическое сырьё, особенно в производстве тонизирующих напитков – «Саяны», «Байкал». Экстракты и настои левзеи, почти всегда в сочетании с родиолой розовой, входят в состав безалкогольных бальзамов «Алтайский букет», «Казанова», «Чемчудой», «Бабырган», «Темир-Каан», «Селигор», «Знахарь», «Медведь», «Соколиный глаз», «Раздолье», «Ильгумень Стимулирующий», бальзамный сироп «Девять сил», медовый бальзам «Целебный дар Алтая», алкогольные бальзамы «Горно-Алтайский», «Хабаровский», «Бурятия», «Енисей» и др.

Корни женьшеня. Панакс женьшень (женьшень корейский) – Panax ginseng C.A. Mey. (Panax schin-seng Nees), – женьшень пятилистный (американский) – Panax guinqueafolium – и женьшень ползучий – Panax repens, сем. аралиевых – Araliaceae, – многолетние (до 50 лет и более) травянистые растения с сочным веретенообразным стержневым корнем, от основания которого ответвляются боковые утолщённые отростки, а от нижней части отходят тонкие мочковатые корешки. Прямой тонкий стебель, несущий на верхушке мутовку из 4–5 листьев, достигает высоты 30–80 см. Листья длинночерешковые, пальчатопятисложные, остроконечные, по краю мелкодвоякопильчатые, голые. Цветение наступает на 3-й (в культуре) – 10-й (в природе) год развития, в июле: из центра мутовки выбрасывается цветочная стрелка длиной более 10 см, несущая простой зонтик зеленовато-белых пятичленных невзрачных цветков. Плоды – ярко-красные сочные костянки с двумя плоскими крупными семенами (до 30 шт. с одного растения) – созревают в августе–сентябре. После плодоношения надземная часть отмирает, оставляя ежегодные рубцы на корне; многолетней является только корневая система.

В диком виде женьшень встречается в Приморье, в южных районах Хабаровского края. Широко культивируется в Японии, Китае и Корее.

Корни женьшеня заготавливают, начиная с 5–7 года жизни растения, выкапывая вручную и избегая повреждений частей корня и корневых мочек (последние могут иметь длину более 50 см); средняя масса корня в этом возрасте составляет 35–40 г, но может достигать и 70–100 г [5]. Оптимальная форма хранения – отмытые от земли, обработанные паром и высушенные корни.

Химический состав и требования к качеству. Корень женьшеня содержит эфирное (0,05–0,25 %) и жирное масла, пектины (16–23 %), тритерпеновые сапонины и свободные гликозиды – гинзенозиды (или панаксазиды: панаквилон, панаксин и др., всего идентифицировано 7 соединений), витамины С, В₁ и В₂, крахмал (до 20 %) и около 4 % сахарозы [37]. Основными ФАВ, переходящими в настои и экстракты и определяющими их ценность, являются сапонины и гинзенозиды.

В производстве галеновых препаратов и бальзамов используется свежее и высушенное сырьё женьшеня – корневые системы: цельные свежие или высушенные корни длиной до 25 см и толщиной от 0,7 до 2,5 см, стержневые либо с 2–5 крупными разветвлениями, высушенные – хрупкие, с ровным изломом. Свежие корни дикорастущего женьшеня должны удовлетворять требованиям ГОСТ 10064, корни культивирумого – требованиям ГОСТ 23938. Высушенное цельное и измельчённое сырьё оценивается на соответствие фармакопейным требованиям.

В корневой системе (корне) различают следующие части: «шейку» – короткое корневище, густо покрытое рубцами от опавших стеблей и имеющее в верхней части «головку» – одну, реже две-три зимующие почки; от «шейки» вниз отходит главный веретенообразный корень – «тело» – длиной до 25 см, внизу корень обычно раздваивается на два крупных основных отростка – «ноги»; от «шейки», как правило, отходят два-три придаточных корня – «руки». У дикорастущего женьшеня «шейка» более круглая и покрыта более мелкими бугорками, чем у женьшеня культивируемого. Все отростки (нижние и верхние) густо покрыты длинными тонкими корешками – мочками.

Качество свежего сырья определяется по внешнему виду: нормальная влажность характеризуется тем, что корень является плотным на ощупь и свежим (невялым); искусственное насыщение корня водой приводит к тому, что «поеный» корень через 2–3 суток в условиях нормального хранения становится дряблым. Свежепоеный корень обычно имеет более плотную консистенцию и в отдельных случаях поверхностные трещины кожицы в местах разделения корня на отдельные отростки, на изломе проступают капельки воды.

В соответствие с ГФ XI, в фармацевтической промышленности используются корни женьшеня корейского, красные и белые. Красный корень полупрозрачный, роговидной консистенции, очень твёрдый и тяжёлый, с продольно-глубокоморщинистой поверхностью (на поперечном разрезе поверхность мелкоскладчатая); тонкие корешки хрупкие. Корневые мочки, как правило, обрезаны и связаны мелкими пачками. Цвет корня снаружи и на изломе красновато-бурый. Белый корень отличается от красного по окраске: с внешней части – и на разрезе желтовато-белый или светло-коричневый, на свежем изломе – белый.

Измельчённое высушенное сырьё по ГФ XI представляет собой пластины прямоугольной или треугольной формы в сечении, длиной до 10 см, шириной 0,2–1,8 см и толщиной 0,2–0,8 см; встречаются кусочки тонких придаточных корней. В измельчённом сырье наличие «шейки» и «головки» также различимо. Запах слабый, специфический; вкус сладковатый, жгучий, с горьковатым послевкусием.

Физико-химическая оценка качества высушенного сырья по
ГФ XI включает опрелеление массовой доли экстрактивных веществ при экстракции 70 % раствором этилового спирта – не менее 20 % (см. таблицу 7). Стандартизацию качества корней женьшеня рекомендовано проводить по сумме гинзенозидов [105].

В зависимости от массы, свежие корни дикорастущего женьшеня по ГОСТ 10064 делят на четыре сорта: первый сорт – 42,0 г и более, второй – 29,0–41,9 г, третий – 18,0–28,9 г, четвёртый – 10,0–17,9 г; свежие корни культивируемого женьшеня по ГОСТ 23938 делят на первый и второй сорта, массой для каждого – не менее 20,0 г. Высушенные корни женьшеня делят на 4 класса и многочисленные сорта; в 1 классе выделяют сорт «экстра», к которому относят корни массой более 120 г [7].

Срок годности высушенного сырья по ГФ XI 2 года 6 месяцев.

Корни женьшеня уже более 4000 лет применяются в традиционной медицине Китая и Кореи как универсальное лекарственное средство. Гинзенозиды, полученные гидролизом тритерпеновых сапонинов женьшеня, входят в состав противоопухолевых средств, у Panax ginseng действуют как антидиуретик, у пятилопастного женьшеня они проявляют гипогликемическую активность при лечении диабета [106]. Настои, настойки и экстракты женьшеня проявляют стимулирующее, тонизирующее и адаптогенное действие [107].

Спиртовые экстракты и настои корня женьшеня задействованы в алкогольных бальзамах «Дерсу», «Манчжур», «Древнерусский», «Хабаровский», «Днiстер» и др.; настой листьев женьшеня входит в алкогольный бальзам «Уссурийский».